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외부 전기자극과 골반저근육 훈련의 효과

2021년 3월 9일 업데이트: Ulkukezbansahin, Giresun University

복압성 요실금 여성의 골반저 근육 훈련에 외부 전기자극을 추가한 효과

본 연구에서는 골반저 근육 훈련(PFMT)에 추가된 외부 전기 자극(EES)이 복압성 요실금(SUI)에 미치는 영향을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경증 및 중등도의 SUI 증상이 있는 51명의 여성이 연구에 포함되었습니다. 환자들은 블록 무작위화에 의해 PFMT(n:17), EES(n:17) 및 PFMT+ EES(n:17)의 세 그룹으로 분류되었습니다. PFMT는 매일 적용하였고, EES는 8주 동안 주 3일 적용하였다. 골반저 근력(PFMS), 골반저 근육 지구력, 개선에 대한 주관적 인식, 요실금의 중증도, 삶의 질, 골반저 기능 장애(PTD) 및 비뇨기 변수를 결과 변수로 평가했습니다. 개선에 대한 주관적인 인식을 제외한 모든 측정은 치료 전후에 조사되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Giresun, 칠면조
        • Giresun University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 순수 복압성 요실금 및 복압성 요실금 증상이 있는 경우
  • 골반저 근력 수축 능력
  • 24시간 패드 테스트 결과 경증 또는 중등도의 SUI 증상이 있는 경우.

제외 기준:

  • 임신,
  • 6개월 전에 요실금 치료를 받은 적이 있는 경우,
  • 협력하지 못하고,
  • 비뇨기 감염의 존재
  • 금속 임플란트 또는 심장 박동기 사용,
  • 간질,
  • 3기 또는 4기 골반 장기 탈출증의 존재,
  • 수반되는 신경계 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골반기저근 트레이닝(PFMT) 그룹에 외부 전기 자극(EES) 추가
이 팔에는 골반기저근 훈련(PFMT)에 추가된 외부 전기 자극(EES)을 수행하는 환자가 포함될 예정입니다.
행동: 골반기저근 트레이닝(PFMT)에 외부 전기 자극(EES) 추가

환자는 자극기가 결합된 8개의 외부 전극을 사용하는 Innovo 장치로 치료를 받게 됩니다. 매주 3일 30분 동안 엉덩이, 엉덩이 바깥쪽, 허벅지 앞쪽 및 뒤쪽 근위부 부위에 전극을 부착합니다.

환자들에게 운동을 설명하면서 운동 1세트는 빠른 수축 10회와 느린 수축 10회로 구성되어 있다고 하였다. 처음 2주 동안 매일 2세트씩 운동을 하도록 했습니다. 따라서 처음 2주 동안 빠른 수축 20회와 느린 수축 20회를 시행하였다. 그 후 2주마다 2세트씩 증량하여 8주말에 8세트(빠른 수축 80회, 느린 수축 80회)로 운동을 종료하였다.
다른: 외부 전기 자극(EES) 그룹
이 부문에는 외부 전기 자극(EES)을 수행하는 환자가 포함될 예정입니다.
행동: 외부 전기 자극
환자는 자극기가 결합된 8개의 외부 전극을 사용하는 Innovo 장치로 치료를 받게 됩니다. 매주 3일 30분 동안 엉덩이, 엉덩이 바깥쪽, 허벅지 앞쪽 및 뒤쪽 근위부 부위에 전극을 부착합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 골반기저근 트레이닝(PFMT) 그룹
이 팔에는 골반기저근 훈련(PFMT)을 수행하는 환자가 포함될 예정입니다.
행동: 골반기저근 트레이닝(PFMT)
환자들에게 운동을 설명하면서 운동 1세트는 빠른 수축 10회와 느린 수축 10회로 구성되어 있다고 하였다. 처음 2주 동안 매일 2세트씩 운동을 하도록 했습니다. 따라서 처음 2주 동안 빠른 수축 20회와 느린 수축 20회를 시행하였다. 그 후 2주마다 2세트씩 증량하여 8주말에 8세트(빠른 수축 80회, 느린 수축 80회)로 운동을 종료하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체보고 개선
기간: 8주
베이스라인과 비교하여 요실금 개선에 대한 인식은 4개 항목 리커트 유형 척도(더 나쁨, 동일, 더 좋음, 완치됨)를 사용하여 평가되었습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 패드 테스트
기간: 8주
요실금 중증도를 평가하였다.
8주
골반저 근력 및 지구력
기간: 8주
비침습적 질 회음계를 사용하여 측정
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Giresun University

수사관

  • 수석 연구원: ULKU K SAHIN, PhD, Giresun University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-55

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성되고 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: 31270846
    정보 댓글: 여성의 복압성 요실금 치료를 위한 외부 전기 자극과 질내 전기 자극 비교: 무작위 통제 비열등성 시험

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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