Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внешней электростимуляции и тренировки мышц тазового дна

9 марта 2021 г. обновлено: Ulkukezbansahin, Giresun University

Влияние внешней электрической стимуляции в дополнение к тренировке мышц тазового дна у женщин со стрессовым недержанием мочи

В этом исследовании изучалось влияние внешней электрической стимуляции (ВЭС), добавленной к тренировке мышц тазового дна (ТМТ), на стрессовое недержание мочи (СНМ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование была включена 51 женщина с легкими и умеренными симптомами СНМ. Пациенты были разделены на три группы PFMT (n:17), EES (n:17) и PFMT+EES (n:17) методом блочной рандомизации. PFMT применяли каждый день недели, а EES применяли 3 дня в неделю в течение 8 недель. Сила мышц тазового дна (PFMS), выносливость мышц тазового дна, субъективное восприятие улучшения, тяжесть недержания мочи, качество жизни, дисфункция тазового дна (PTD) и параметры мочеиспускания оценивались как переменные исхода. Все измерения, кроме субъективного восприятия улучшения, были исследованы до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • наличие симптомов чисто стрессового недержания мочи и недержания мочи с преобладанием стресса
  • способность сокращать силу мышц тазового дна
  • Наличие легкого или умеренного симптома СНМ по результатам 24-часового теста с прокладками.

Критерий исключения:

  • Беременность,
  • Лечение недержания мочи в течение шести месяцев назад,
  • Не умея сотрудничать,
  • Наличие мочевой инфекции
  • Использование металлических имплантатов или кардиостимуляторов,
  • эпилепсия,
  • Наличие пролапса тазовых органов 3 или 4 стадии,
  • Наличие сопутствующей неврологической патологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внешняя электрическая стимуляция (EES) добавлена ​​к группе тренировки мышц тазового дна (PFMT)
В эту группу будут включены пациенты, которым проводится внешняя электрическая стимуляция (EES) в дополнение к тренировке мышц тазового дна (PFMT).
Поведенческий: Внешняя электрическая стимуляция (EES) добавлена ​​к тренировке мышц тазового дна (PFMT)

Пациентов будут лечить аппаратом Innovo с использованием восьми внешних электродов с комбинированным стимулятором. Электроды будут прикладываться к ягодицам, внешней стороне бедер, а также к передней и задней проксимальной части бедер 3 дня в неделю по 30 минут каждый сеанс.

При объяснении упражнения пациентам было указано, что 1 комплекс упражнений состоит из 10 быстрых сокращений и 10 медленных сокращений. В течение первых 2 недель их просили выполнять по 2 подхода каждый день. Таким образом, в первые 2 недели выполнялось 20 быстрых и 20 медленных сокращений. Затем каждые две недели увеличивали количество подходов на 2, а к концу 8-й недели упражнение заканчивали выполнением 8 подходов (80 быстрых и 80 медленных сокращений).
ДРУГОЙ: Группа внешней электростимуляции (ЭЭС)
В эту группу будут включены пациенты, которым проводится внешняя электростимуляция (ЭЭС).
Поведенческий: Внешняя электрическая стимуляция
Пациентов будут лечить аппаратом Innovo с использованием восьми внешних электродов с комбинированным стимулятором. Электроды будут прикладываться к ягодицам, внешней стороне бедер, а также к передней и задней проксимальной части бедер 3 дня в неделю по 30 минут каждый сеанс.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа тренировки мышц тазового дна (PFMT)
В эту группу будут включены пациенты, которым проводится тренировка мышц тазового дна (PFMT).
Поведенческий: Тренировка мышц тазового дна (PFMT)
При объяснении упражнения пациентам было указано, что 1 комплекс упражнений состоит из 10 быстрых сокращений и 10 медленных сокращений. В течение первых 2 недель их просили выполнять по 2 подхода каждый день. Таким образом, в первые 2 недели выполнялось 20 быстрых и 20 медленных сокращений. Затем каждые две недели увеличивали количество подходов на 2, а к концу 8-й недели упражнение заканчивали выполнением 8 подходов (80 быстрых и 80 медленных сокращений).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка улучшения
Временное ограничение: 8 недель
Восприятие улучшения недержания мочи по сравнению с исходным состоянием оценивали с использованием шкалы Лайкерта из четырех пунктов (хуже, такое же, лучше, излечено).
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовой тест прокладки
Временное ограничение: 8 недель
Оценивалась тяжесть недержания мочи.
8 недель
сила и выносливость мышц тазового дна
Временное ограничение: 8 недель
измеряется с помощью неинвазивного вагинального перинеометра
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Giresun University

Следователи

  • Главный следователь: ULKU K SAHIN, PhD, Giresun University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-55

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: 31270846
    Информационные комментарии: Внешняя электростимуляция по сравнению с интравагинальной электростимуляцией для лечения стрессового недержания мочи у женщин: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться