Effet de la stimulation électrique externe et de l'entraînement des muscles du plancher pelvien
9 mars 2021 mis à jour par: Ulkukezbansahin, Giresun University
Les effets de la stimulation électrique externe ajoutée à l'entraînement des muscles du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence d'effort
Dans cette étude, les effets de la stimulation électrique externe (EES) ajoutée à l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) sur l'incontinence urinaire d'effort (SUI) ont été étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cinquante et une femmes présentant des symptômes légers et modérés de l'IUE ont été incluses dans l'étude.
Les patients ont été divisés en trois groupes de PFMT (n : 17), EES (n : 17) et PFMT + EES (n : 17) par randomisation en bloc.
Le PFMT a été appliqué tous les jours de la semaine et l'EES a été appliqué 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
La force des muscles du plancher pelvien (PFMS), l'endurance des muscles du plancher pelvien, la perception subjective de l'amélioration, la sévérité de l'incontinence, la qualité de vie, le dysfonctionnement du plancher pelvien (PTD) et les paramètres urinaires ont été évalués comme variables de résultat.
Toutes les mesures, à l'exception de la perception subjective de l'amélioration, ont été étudiées avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giresun, Turquie
- Giresun University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- présentant des symptômes d'incontinence urinaire d'effort pur et d'IU à prédominance d'effort
- capacité à contracter la force des muscles du plancher pelvien
- Avoir un symptôme SUI léger ou modéré selon les résultats du test au tampon de 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Grossesse,
- Avoir été traité pour une incontinence dans un délai de six mois,
- Ne pas pouvoir coopérer,
- Présence d'infection urinaire
- Utilisation d'implants métalliques ou de stimulateurs cardiaques,
- Épilepsie,
- Présence d'un prolapsus des organes pelviens de stade 3 ou 4,
- Présence d'une maladie neurologique associée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation électrique externe (EES) ajoutée au groupe d'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT)
Ce bras va inclure les patients qui subissent une stimulation électrique externe (EES) ajoutée à l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT).
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Les patients seront traités avec l'appareil Innovo à l'aide de huit électrodes externes avec un stimulateur combiné. Des électrodes seront appliquées sur les fesses, les hanches externes et les cuisses proximales antérieures et postérieures 3 jours par semaine pendant 30 minutes à chaque session. Tout en expliquant l'exercice aux patients, il a été indiqué qu'une série d'exercices consistait en 10 contractions rapides et 10 contractions lentes. Pendant les 2 premières semaines, on leur a demandé d'exercer 2 séries par jour, tous les jours. Ainsi, dans les 2 premières semaines, 20 contractions rapides et 20 contractions lentes ont été réalisées. Ensuite, 2 séries ont été augmentées toutes les deux semaines et l'exercice s'est terminé en 8 séries (80 contractions rapides et 80 contractions lentes) à la fin de la 8ème semaine. |
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AUTRE: Groupe de stimulation électrique externe (EES)
Ce bras va inclure les patients qui subissent une stimulation électrique externe (EES).
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Les patients seront traités avec l'appareil Innovo à l'aide de huit électrodes externes avec un stimulateur combiné.
Des électrodes seront appliquées sur les fesses, les hanches externes et les cuisses proximales antérieures et postérieures 3 jours par semaine pendant 30 minutes à chaque session.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT)
Ce bras va inclure les patients qui subissent un entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT).
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Tout en expliquant l'exercice aux patients, il a été indiqué qu'une série d'exercices consistait en 10 contractions rapides et 10 contractions lentes.
Pendant les 2 premières semaines, on leur a demandé d'exercer 2 séries par jour, tous les jours.
Ainsi, dans les 2 premières semaines, 20 contractions rapides et 20 contractions lentes ont été réalisées.
Ensuite, 2 séries ont été augmentées toutes les deux semaines et l'exercice s'est terminé en 8 séries (80 contractions rapides et 80 contractions lentes) à la fin de la 8e semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration autodéclarée
Délai: 8 semaines
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La perception de l'amélioration de l'incontinence urinaire par rapport au départ a été évaluée à l'aide d'une échelle de type Likert à quatre items (pire, identique, meilleure, guérie).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pad-test de 24 heures
Délai: 8 semaines
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La sévérité de l'incontinence urinaire a été évaluée.
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8 semaines
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force et endurance des muscles du plancher pelvien
Délai: 8 semaines
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mesuré à l'aide d'un périnéomètre vaginal non invasif
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ULKU K SAHIN, PhD, Giresun University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kaya S, Akbayrak T, Gursen C, Beksac S. Short-term effect of adding pelvic floor muscle training to bladder training for female urinary incontinence: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2015 Feb;26(2):285-93. doi: 10.1007/s00192-014-2517-4. Epub 2014 Sep 30.
- Turkan A, Inci Y, Fazli D. The short-term effects of physical therapy in different intensities of urodynamic stress incontinence. Gynecol Obstet Invest. 2005;59(1):43-8. doi: 10.1159/000081133. Epub 2004 Sep 29.
- Huebner M, Riegel K, Hinninghofen H, Wallwiener D, Tunn R, Reisenauer C. Pelvic floor muscle training for stress urinary incontinence: a randomized, controlled trial comparing different conservative therapies. Physiother Res Int. 2011 Sep;16(3):133-40. doi: 10.1002/pri.489. Epub 2010 Sep 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
27 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Première publication (RÉEL)
10 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés et analysés au cours de l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Données/documents d'étude
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: 31270846Commentaires d'informations: La stimulation électrique externe comparée à la stimulation électrique intra-vaginale pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme : un essai contrôlé randomisé de non-infériorité
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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