측두구치에서 Rotating System과 Single File Reciprocating System의 효과

UIC(International University of Catalonia) 소아치과에서 실시하는 무작위 통제 임상 연구입니다.

임상 연구 및 데이터 수집은 소아 치과 석사 학위 2년차 학생이 수행합니다. 그들 모두는 수행할 치료에 대해 동일한 실용적이고 이론적인 교육을 받게 되며, 주임 조사관에 의해 보정됩니다. 절차와 얻은 데이터는 숙련된 조사관이 검토하고 사용된 절차 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.

4세에서 8세 사이의 어린이는 소아 치과 석사 학위를 소지한 Clinica Universitaria de Odontología(CUO)를 방문하도록 선택됩니다. 60명의 어린이 샘플을 채취합니다. 3개의 스터디 그룹이 있으며 각 그룹에는 20명의 피험자가 배정되어 후속 손실률을 20%로 추정합니다.

환자가 선택되면 도착 순서대로 그룹 중 하나에 할당됩니다. 예를 들어 환자 1은 그룹 1, 환자 2는 그룹 2, 환자 3은 그룹 3 등으로 지정됩니다.

3개의 연구 그룹 그룹이 있습니다: 그룹 1, K 파일을 사용한 수동 계측(Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA); 그룹 2, VDW.ROTATETM(VDW, 뮌헨, 독일); 그룹 3, Reciproc® Blue(RCP, VDW, 독일 뮌헨) 시스템 사용.

치근단 방사선 사진과 함께 예비 임상 및 방사선 검사가 수행됩니다. 치아를 마취하기 위해 학생은 국소 마취(Urricaine 젤, Clarben SA Laboratories)와 아티카인 4% 1:200,000 에피네프린(Ultracaine; Normon S.A., Madrid, Spain)을 사용하여 하부 치조 신경 블록을 사용하는 국소 마취를 사용합니다. 학생은 러버댐을 사용하여 완전히 격리된 상태에서 작업합니다. 공동은 고속 다이아몬드 볼 커터로 제거되고 시술자가 치수실 내부에 들어가면 endo-Z 커터로 치관 치수를 계속 제거합니다.

작업자는 K #15 파일을 사용하여 Gold Reciproc 모터(VDW, 독일 뮌헨)의 작업 길이(LT)를 결정합니다. LT는 치아에 존재하는 생리학적 재흡수로 인해 로케이터가 나타내는 것보다 1mm 적은 곳에서 결정됩니다. 각 그룹은 위에서 설명한 제조업체의 지침에 따라 계측됩니다. 덕트 투과성은 파일 사이와 기기 끝에서 K #10 파일로 보장됩니다. 덕트 세척은 각 덕트에 5ml의 2,5% NaOCl과 측면 출구 바늘을 사용하여 수행되었습니다. 단일 석회 시스템인 그룹 3의 경우 운영자는 관개가 다른 시스템과 유사해야 한다는 점을 고려할 것입니다.

기구 설치가 완료되면 경과 시간이 적절한 세척액의 소독과 함께 기구 시작부터 끝까지 기록됩니다. 운영자는 아날로그 스톱워치로 평가된 분과 초를 기록합니다. 덕트는 멸균 종이 팁으로 건조되고 밀봉 재료인 수산화칼슘과 요오도포믹 페이스트(Vitapex; Neo Dental International Inc., Federal Way, WA, USA)를 배치합니다. 밀봉재는 제품과 함께 제공되는 어플리케이터 팁으로 배치되고 마지막에 챔버의 면봉으로 밀봉을 압축합니다. 봉인의 성공이 사용된 파일의 시스템에 달려 있는지 여부를 알기 위해 신청 자료 절차는 이러한 방식으로 수행됩니다. 치아는 다음 방문 때까지 일시적인 Eugenol Zinc Oxide (IRM; Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA) 필러로 유지되며 일주일 후 스테인레스 스틸 크라운 (3M ESPE, St. Paul, MN)을 배치합니다. , USA) 글라스 아이오노머 시멘트(Ktac-Cem;3M ESPE, St. Paul, MN, USA)로 합착.

치료를 마치기 위해 환자에게 치근단 방사선 촬영을 실시합니다. 최종 치근단 방사선 촬영을 통해 연구 그룹에 눈이 먼 연구원은 léntulos 또는 파일과 같은 보조 요소 없이 밀봉의 품질과 양을 평가합니다. 채우기가 최적인지, 덜 채워졌는지, 과도하게 채워졌는지 또는 틈이 있는지 평가됩니다.

치과 치료 중 환자의 불안을 확인하기 위해 작업자는 산소 포화도 측정기(Digital Onyx, NONIN, Plymouth, MN, USA)를 사용합니다. 어린이의 심박수는 다음과 같은 순간에 평가됩니다: 국소 마취 적용 3분 전, 국소 마취 적용 시, 국소 마취 적용 시, 러버댐 배치 시, 치관 치수 장치 및 제거 시 조직, 각 파일 시스템의 계측 중, 마지막으로 러버 댐이 제거될 때. 평균 심박수는 1분 동안의 값 집합에 의해 각 기간에 대해 결정됩니다.

치료가 끝날 때 운영자는 프랭클 척도로 아동의 행동을 평가할 것입니다. 여기서 1은 매우 비협조적이며 4는 매우 협조적입니다. 보존적 치료로 이전 방문의 행동과 유사한지 확인할 것입니다.

작동의 용이성을 결정하기 위해 0에서 10까지의 숫자 척도가 사용되며, 여기서 0은 사용하기 매우 쉬움을 의미하고 10은 매우 어려움을 의미합니다. 운영자가 두 명 이상인 경우 동일한 습득 기술과 사용된 파일 시스템에 대한 친숙도가 동일하다는 점을 고려해야 합니다.

수술 후 통증 평가에서 같은 날 환자의 부모는 6, 12, 24, 48, 72시간에 부모가 적어야 하는 설문지를 받고 일주일 후에 통증을 느꼈습니다. 안면 척도가 일반적으로 소아 환자에게 더 쉽기 때문에 통증은 Wong-Baker 척도로 평가됩니다. 수술 후 통증이 있을 경우 모든 환자에게 체중에 맞는 용량의 2% 주니펜 처방을 제공합니다. 부모는 처방전이 더 심한 통증의 경우에만 사용되어야 하며 데이터 수집 시트에 기록되어야 함을 알립니다. 이러한 환자가 약을 복용해야 하는 경우 Wong-Baker 스테이션의 표시된 값은 고려되지 않습니다. 그들은 약물 치료가 필요한 환자라는 점에 유의할 것입니다. 작업자는 스테인리스 스틸 크라운 배치와 동시에 일주일에 한 번 데이터를 수집합니다.

연구에 참여하는 환자로부터 얻은 모든 데이터는 두 개의 시트에 기록됩니다. 하나는 조작자용으로 연령, 성별, 할당된 연구 그룹 및 연구된 모든 변수가 기록됩니다: 기기 사용 시간, 필러 품질, 조작자의 환자의 편안함, 행동 및 불안; 다른 시트는 부모가 아이가 느끼는 수술 후 통증을 집에서 기록하는 것입니다.

통계 분석은 Statgraphics Plus 5.1 버전과 Microsoft Excel을 사용하여 수행됩니다.

절대 및 상대 빈도는 데이터를 설명하기 위해 범주형 변수에 사용됩니다. 숫자 변수의 경우 데이터가 파라메트릭인지 여부에 따라 평균 및 표준 편차 또는 중앙값과 1사분위수와 3사분위수가 사용됩니다. 파일을 비교할 수 있도록 범주형 변수에는 카이제곱 T를 사용하고 수치 변수에는 T-student 또는 Mann Whitney 검정을 사용합니다. SHAPIRO WILKS 대비는 데이터의 정규성을 비교하는 데 사용됩니다.

이 연구의 경우 통계적으로 유의한 기준으로 p 값 ≤ 0.05를 고려하여 95% 신뢰 구간을 고려해야 합니다.