Efficacité du système rotatif et du système alternatif à lime unique dans les molaires temporales

Il s'agit d'une étude clinique contrôlée randomisée qui sera menée dans le département de dentisterie pédiatrique de l'Université internationale de Catalogne (UIC).

L'étude clinique et la collecte de données seront obtenues par les étudiants de deuxième année du master en dentisterie pédiatrique. Tous recevront la même formation pratique et théorique sur le traitement à réaliser, et seront calibrés par l'investigateur principal. La procédure et les données obtenues seront examinées par un enquêteur qualifié et en aveugle avec le type de procédure utilisée.

Les enfants de 4 à 8 ans seront sélectionnés pour visiter la Clinica Universitaria de Odontología (CUO) avec la maîtrise en dentisterie pédiatrique. Un échantillon de 60 enfants sera prélevé. Il y aura trois groupes d'étude, où 20 sujets seront assignés à chacun, estimant un taux de perte de suivi de 20%.

Une fois le patient sélectionné, il sera affecté à l'un des groupes par ordre d'arrivée. Par exemple, le patient un sera affecté au groupe 1, le patient deux au groupe 2, le patient trois au groupe 3 et ainsi de suite.

Il y a 3 groupes de groupes d'étude : Groupe 1, avec instrumentation manuelle avec limes K (Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA) ; groupe 2, avec le VDW.ROTATETM (VDW, Munich, Allemagne) ; et groupe 3, avec le système Reciproc® Blue (RCP, VDW, Munich, Allemagne).

Un examen clinique et radiographique préliminaire avec des radiographies périapicales sera effectué. Pour anesthésier la dent, l'étudiant utilisera une anesthésie topique (gel Urricaine, Laboratoires Clarben SA) et une anesthésie locale avec de l'épinéphrine articaïne 4% 1:200 000 (Ultracaïne ; Normon S.A., Madrid, Espagne) en utilisant un bloc nerveux alvéolaire inférieur. L'étudiant travaillera avec un isolement absolu avec une digue en caoutchouc. Les cavités seront retirées avec une fraise à boule de diamant à grande vitesse et une fois que l'opérateur sera à l'intérieur de la chambre pulpaire, il continuera à retirer la pulpe coronale avec une fraise endo-Z.

L'opérateur déterminera la longueur de travail (LT) avec le moteur Gold Reciproc (VDW, Munich, Allemagne), en utilisant la lime K #15. LT doit être déterminé à 1 mm de moins que ce que le localisateur indique en raison des réabsorptions physiologiques présentes dans la dent. Chaque groupe sera instrumenté selon les instructions du fabricant, expliquées ci-dessus. La perméabilité du conduit sera assurée avec une lime K #10 avec entre les limes et en fin d'instrumentation. L'irrigation des conduits a été réalisée avec 5 ml de NaOCl à 2,5 % dans chaque conduit et une aiguille à sortie latérale. Dans le cas du groupe 3, qui est un système à une seule chaux, l'opérateur tiendra compte du fait que l'irrigation doit être similaire à celle des autres systèmes.

Une fois l'instrumentation terminée, le temps écoulé sera enregistré du début à la fin de l'instrumentation avec la désinfection de l'irrigant approprié. L'opérateur enregistrera les minutes et les secondes évaluées avec un chronomètre analogique. Les conduits seront séchés avec des embouts en papier stériles et placeront le matériau d'étanchéité, de l'hydroxyde de calcium avec de la pâte iodophormique (Vitapex ; Neo Dental International Inc., Federal Way, WA, États-Unis). Le matériau d'étanchéité sera placé avec l'embout applicateur fourni avec le produit et à la fin nous compacterons l'étanchéité avec une boule de coton dans la chambre. La procédure de demande de matériel sera effectuée de cette manière, pour savoir si le succès du scellement dépend du système de fichiers utilisé. La dent restera avec une charge temporaire d'oxyde de zinc eugénol (IRM; Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA) jusqu'à la prochaine visite, qui aura lieu une semaine plus tard, pour placer une couronne en acier inoxydable (3M ESPE, St. Paul, MN , USA) cimenté avec du ciment verre ionomère (Ktac-Cem;3M ESPE, St. Paul, MN, USA).

Pour terminer le traitement, une radiographie périapicale sera faite au patient. Avec la radiographie périapicale finale, un chercheur aveugle aux groupes d'étude, évaluera la qualité et la quantité du sceau sans avoir besoin d'éléments auxiliaires tels que des léntulos ou des limes. Le remplissage sera évalué s'il est optimal, sous-rempli, sur-rempli ou avec la présence de lacunes.

Pour déterminer l'anxiété du patient pendant le traitement dentaire, l'opérateur utilisera un oxymètre de pouls (Onyx numérique, NONIN, Plymouth, MN, USA). La fréquence cardiaque de l'enfant sera évaluée dans les moments suivants : 3 min avant l'application de l'anesthésie topique, lors de l'application de l'anesthésie topique, lors de l'application de l'anesthésique local, lors de la mise en place de la digue en caoutchouc, lors de l'instrumentation et de l'ablation de la pulpe coronale tissu, lors de l'instrumentation avec chaque système de fichiers, et enfin lorsque la digue en caoutchouc est retirée. La fréquence cardiaque moyenne sera déterminée pour chaque période par un ensemble de valeurs sur une période de 1 minute.

À la fin du traitement, l'opérateur évaluera le comportement de l'enfant avec l'échelle de Frankl où 1 est très peu coopératif et 4 est très collaboratif ; et verra s'il est similaire au comportement des visites précédentes avec un traitement conservateur.

Pour déterminer la facilité d'utilisation, une échelle numérique de 0 à 10 sera utilisée, où 0 signifie très facile à utiliser et 10 très difficile. Il sera tenu compte du fait que s'il y a plus d'un opérateur, ils ont les mêmes compétences acquises et la même familiarité avec les systèmes de fichiers utilisés.

Lors de l'évaluation de la douleur postopératoire, le même jour, les parents du patient recevront un questionnaire où les parents devront noter à 6, 12, 24, 48, 72 heures et une semaine plus tard, la douleur ressentie. La douleur sera évaluée avec l'échelle de Wong-Baker car les échelles faciales sont généralement plus faciles pour le patient pédiatrique. Tous les patients recevront une prescription de junifen à 2% avec une dose adaptée au poids en cas de douleur postopératoire. Les parents seront informés que la prescription ne doit être utilisée qu'en cas de douleur plus intense et devra être notée sur la fiche de collecte de données. Lorsque ces patients ont besoin de prendre des médicaments, la valeur marquée à la station Wong-Baker ne sera pas prise en compte. On notera qu'il s'agit de patients qui ont nécessité des médicaments. L'opérateur collectera les données une semaine, coïncidant avec le placement de la couronne en acier inoxydable.

Toutes les données obtenues des patients participant à l'étude seront enregistrées dans deux feuilles : une pour l'opérateur, où l'âge, le sexe, le groupe d'étude assigné et toutes les variables étudiées seront enregistrés : temps d'instrumentation, qualité de remplissage, aisance, comportement et anxiété du patient; L'autre feuille sera destinée aux parents pour consigner à domicile les douleurs postopératoires ressenties par l'enfant.

L'analyse statistique sera effectuée avec la version 5.1 de Statgraphics Plus et Microsoft Excel.

Une fréquence absolue et relative doit être utilisée dans les variables catégorielles pour décrire les données. Pour les variables numériques, la moyenne et l'écart-type ou la médiane et le premier et le troisième quartile seront utilisés, selon que les données sont paramétriques ou non. Pour pouvoir faire des comparaisons entre fichiers, le Chi-carré T sera utilisé pour les variables catégorielles et le test T-student ou Mann Whitney pour les variables numériques. Le contraste SHAPIRO WILKS sera utilisé pour comparer la normalité des données.

Pour cette étude, un intervalle de confiance à 95% est à prendre en compte en prenant comme référence statistiquement significative une valeur de p ≤ 0,05.