側頭臼歯における回転系と一列往復系の有効性

これは、カタルーニャ国際大学 (UIC) の小児歯科部門で実施されるランダム化比較臨床試験です。

臨床研究とデータ収集は、小児歯科の修士号の 2 年生によって取得されます。 それらのすべては、実行される治療について同じ実践的および理論的なトレーニングを受け、主任研究者によって調整されます。 手順と得られたデータは、訓練を受けた調査官によってレビューされ、使用される手順の種類がわかりません。

小児歯科の修士号を取得した 4 歳から 8 歳の子供は、Clinica Universitaria de Odontología (CUO) を訪問するために選ばれます。 60人の子供のサンプルが採取されます。 3 つの研究グループがあり、それぞれに 20 人の被験者が割り当てられ、フォローアップ損失率は 20% と推定されます。

患者が選択されると、到着順にグループのいずれかに割り当てられます。 たとえば、患者 1 はグループ 1 に、患者 2 はグループ 2 に、患者 3 はグループ 3 に、というように割り当てられます。

3 つの研究グループ グループがあります。グループ 2、VDW.ROTATETM (VDW、ミュンヘン、ドイツ)。グループ 3、Reciproc® Blue (RCP、VDW、ミュンヘン、ドイツ) システム。

根尖周囲のレントゲン写真による予備的な臨床およびレントゲン検査が行われます。 歯を麻酔するために、学生は局所麻酔 (Urricaine ゲル、Clarben SA Laboratories) と、アルティカイン 4% 1:200,000 エピネフリン (Ultracaine; Normon S.A.、マドリッド、スペイン) による局所麻酔を下部歯槽神経ブロックを使用して使用します。 生徒はラバーダムで完全に隔離された状態で作業します。 キャビティは高速ダイヤモンド ボール カッターで除去され、オペレーターが歯髄チャンバー内に入ると、endo-Z カッターで冠状歯髄を除去し続けます。

オペレーターは、K #15 ファイルを使用して、Gold Reciproc モーター (VDW、Munich、Germany) で作業長 (LT) を決定します。 LT は、歯に存在する生理的再吸収のために、ロケーターが示す値よりも 1 mm 小さい値で決定されます。 各グループは、上記で説明した製造元の指示に従ってインストルメント化されます。 ファイル間と計装の最後にK#10ファイルを入れてダクトの通気性を確保します。 ダクトの灌注は、各ダクトに 5ml の 2.5% NaOCl とサイド アウトレット ニードルを使用して実行されました。 単一石灰システムであるグループ 3 の場合、オペレータは灌漑が他のシステムの灌漑と同様でなければならないことを考慮に入れます。

計装が終了すると、適切な洗浄剤で消毒しながら、計装の開始から終了までの経過時間が記録されます。 オペレーターは、アナログストップウォッチで評価された分と秒を記録します。 ダクトを滅菌紙の先端で乾燥させ、シーリング材である水酸化カルシウムとヨードホルミック ペースト (Vitapex; Neo Dental International Inc.、Federal Way、WA、USA) を配置します。 製品に付属のアプリケーターチップでシーリング材を配置し、最後にチャンバー内の綿球でシーリングを圧縮します。 封印の成功が使用されるファイルのシステムに依存するかどうかを知るために、申請資料の手順はこのように実行されます。 歯は、一時的な Eugenol Zinc Oxide (IRM; Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA) フィラーで維持され、1 週間後の次の訪問まで、ステンレス鋼のクラウン (3M ESPE、セントポール、ミネソタ州) を配置します。 、米国）グラスアイオノマーセメント（Ktac-Cem; 3M ESPE、セントポール、ミネソタ州、米国）で接着。

治療を終了するために、根尖X線撮影が患者に行われます。 研究グループに目がくらんでいる研究者は、最終的な根尖 X 線撮影で、léntulos やファイルなどの補助要素を必要とせずに、シールの質と量を評価します。 充填が最適か、充填不足か、過剰充填か、またはギャップがあるかどうかが評価されます。

歯科治療中の患者の不安を判断するために、オペレーターはパルス酸素濃度計 (デジタル Onyx、NONIN、米国ミネソタ州プリマス) を使用します。 小児の心拍数は、次の時点で評価されます: 局所麻酔の適用の 3 分前、局所麻酔の適用時、局所麻酔薬の適用中、ラバーダムの設置時、計装および冠状髄の除去中組織、各ファイルシステムでの計測中、そして最後にラバーダムが取り外されたとき。 平均心拍数は、1 分間の一連の値によって各期間で決定されます。

治療の最後に、オペレーターは子供の行動をフランクル スケールで評価します。1 は非常に非協力的で、4 は非常に協力的です。保存的治療を受けた以前の訪問の行動に似ているかどうかを確認します.

操作のしやすさを判断するために、0 から 10 までの数値スケールが使用されます。0 は非常に使いやすく、10 は非常に難しいことを意味します。 複数のオペレーターがいる場合、彼らは同じスキルを習得しており、使用するファイルシステムについて同じ知識を持っていることが考慮されます。

術後の痛みの評価では、同日、患者の両親に質問票が渡され、両親は 6、12、24、48、72 時間と 1 週間後に感じた痛みを書き留めなければなりません。 通常、小児患者には顔面スケールの方が簡単なため、痛みは Wong-Baker スケールで評価します。 すべての患者には、術後の痛みの場合に備えて、体重に適した用量の 2% ジュニフェンが処方されます。 保護者には、処方箋はより激しい痛みの場合にのみ使用すべきであり、データ収集シートに記載する必要があることが通知されます。 これらの患者が薬を服用する必要がある場合、Wong-Baker ステーションでのマーク値は考慮されません。 彼らは投薬を必要とする患者であることに留意されたい。 オペレーターは、ステンレス鋼のクラウンの配置に合わせて、週に 1 度データを収集します。

研究に参加している患者から得られたすべてのデータは、2 つのシートに記録されます。1 つはオペレーター用で、年齢、性別、割り当てられた研究グループ、および研究されたすべての変数が記録されます。計装時間、フィラーの品質、オペレーターの患者の安らぎ、行動、不安;もう 1 枚のシートは、保護者が自宅で子供が感じた術後の痛みを記録するためのものです。

統計分析は、Statgraphics Plus 5.1 バージョンと Microsoft Excel で実行されます。

データを説明するために、カテゴリ変数で絶対頻度と相対頻度を使用する必要があります。 数値変数については、データがパラメトリックかどうかに応じて、平均と標準偏差、または中央値と第 1 および第 3 四分位数が使用されます。 ファイル間の比較を可能にするために、カテゴリ変数にはカイ 2 乗 T が使用され、数値変数には T-スチューデント検定またはマン ホイットニー検定が使用されます。 SHAPIRO WILKS コントラストは、データの正規性を比較するために使用されます。

この研究では、p 値 ≤ 0.05 を統計的に有意な基準として、95% 信頼区間を考慮する必要があります。