Эффективность ротационной системы и реципрокной системы одиночного файла во временных молярах

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование, которое проводится на кафедре детской стоматологии Международного университета Каталонии (UIC).

Клиническое исследование и сбор данных будут получены студентами второго курса магистратуры в области детской стоматологии. Все они получат одинаковую практическую и теоретическую подготовку по предстоящему лечению и будут откалиброваны главным исследователем. Процедура и полученные данные будут рассмотрены обученным исследователем и ослеплены типом используемой процедуры.

Дети в возрасте от 4 до 8 лет будут отобраны для посещения Clinica Universitaria de Odontología (CUO) со степенью магистра детской стоматологии. Будут отобраны 60 детей. Будет три исследовательские группы, в каждую из которых будет включено по 20 человек, при этом коэффициент потерь при последующем наблюдении оценивается в 20%.

После того, как пациент выбран, он будет отнесен к одной из групп в порядке поступления. Например, пациент 1 будет отнесен к группе 1, пациент 2 — к группе 2, пациент 3 — к группе 3 и так далее.

Есть 3 группы учебных групп: Группа 1, с ручным инструментарием с файлами K (Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA); группа 2, с VDW.ROTATETM (VDW, Мюнхен, Германия); и группа 3, с системой Reciproc® Blue (RCP, VDW, Мюнхен, Германия).

Будет проведено предварительное клиническое и рентгенологическое обследование с периапикальными рентгенограммами. Для анестезии зуба студент будет использовать местную анестезию (гель Urricaine, Clarben SA Laboratories) и местную анестезию артикаином 4% 1:200 000 адреналина (Ultracaine; Normon S.A., Мадрид, Испания) с использованием блокады нижнего альвеолярного нерва. Студент будет работать с абсолютной изоляцией с коффердамом. Полости будут удалены с помощью высокоскоростной алмазной шаровой фрезы, и как только оператор окажется внутри пульповой камеры, он продолжит удаление коронковой пульпы с помощью эндо-Z-резака.

Оператор определит рабочую длину (LT) с помощью двигателя Gold Reciproc (VDW, Мюнхен, Германия), используя файл K #15. LT следует определять на 1 мм меньше, чем показывает локатор из-за физиологических реабсорбций, присутствующих в зубе. Каждая группа будет оснащена в соответствии с инструкциями производителя, описанными выше. Проницаемость канала будет обеспечена файлом К №10 между файлами и в конце инструментальной обработки. Промывание каналов проводилось 5 мл 2,5% NaOCl в каждый канал и иглой с боковым выходом. В случае группы 3, которая представляет собой систему с одной известью, оператор должен учитывать, что орошение должно быть таким же, как и в других системах.

После того, как инструменты будут закончены, прошедшее время будет записано с начала до конца инструментов с дезинфекцией соответствующего ирриганта. Оператор будет записывать минуты и секунды, оцененные с помощью аналогового секундомера. Протоки высушивают стерильными бумажными наконечниками и помещают пломбировочный материал, гидроксид кальция с йодоформной пастой (Vitapex; Neo Dental International Inc., Federal Way, WA, USA). Уплотнительный материал будет помещен с помощью наконечника аппликатора, который поставляется вместе с продуктом, и в конце мы уплотним уплотнение ватным тампоном в камере. Процедура подачи материала будет осуществляться таким образом, чтобы узнать, зависит ли успех запечатывания от используемой системы файлов. Зуб останется с временным наполнителем из оксида цинка эвгенола (IRM; Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA) до следующего визита, который состоится через неделю, для установки коронки из нержавеющей стали (3M ESPE, Сент-Пол, Миннесота). , США) зацементирован стеклоиономерным цементом (Ktac-Cem; 3M ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США).

В завершение лечения пациенту будет сделана периапикальная рентгенография. С окончательной периапикальной рентгенографией исследователь, не имеющий представления об исследовательских группах, будет оценивать качество и количество уплотнения без необходимости использования вспомогательных элементов, таких как ленточки или файлы. Заполнение будет оцениваться как оптимальное, недозаполненное, переполненное или с наличием пробелов.

Для определения беспокойства пациента во время стоматологического лечения оператор будет использовать пульсоксиметр (цифровой Onyx, NONIN, Plymouth, MN, USA). ЧСС ребенка будет оцениваться в следующие моменты: за 3 мин до применения местной анестезии, при применении местной анестезии, во время применения местного анестетика, при наложении коффердама, во время инструментальной обработки и удаления коронковой пульпы ткани, во время инструментальной обработки каждой файловой системой и, наконец, при удалении коффердама. Средняя частота сердечных сокращений будет определяться для каждого периода по набору значений за период в 1 минуту.

В конце лечения оператор оценит поведение ребенка по шкале Франкла, где 1 — очень неохотно сотрудничает, 4 — активно сотрудничает; и увидит, похоже ли оно на поведение предыдущих визитов с консервативным лечением.

Для определения простоты использования будет использоваться числовая шкала от 0 до 10, где 0 означает очень простое использование, а 10 очень сложное. Будет принято во внимание, что если есть более одного оператора, они имеют одинаковые приобретенные навыки и одинаковое знакомство с используемыми файловыми системами.

При оценке послеоперационной боли в тот же день родителям пациента будет выдана анкета, где родители должны будут записать через 6, 12, 24, 48, 72 часа и через неделю, какую боль они почувствовали. Боль будет оцениваться по шкале Вонга-Бейкера, потому что шкалы для лица обычно легче для педиатрических пациентов. Всем пациентам будет назначен 2% юнифен по рецепту с дозой, соответствующей весу, в случае послеоперационной боли. Родителям будет сообщено, что рецепт следует использовать только в случаях более сильной боли, и его необходимо будет отметить в листе сбора данных. Когда эти пациенты нуждаются в приеме лекарств, отмеченное значение на станции Вонг-Бейкера не будет учитываться. Следует отметить, что это пациенты, которым необходимо лечение. Оператор будет собирать данные каждую неделю, совпадающую с установкой коронки из нержавеющей стали.

Все данные, полученные от пациентов, участвующих в исследовании, будут занесены в два листа: Один для оператора, где будут записаны возраст, пол, назначенная группа исследования и все изучаемые переменные: время инструментальной обработки, качество филлера, легкость, поведение и тревожность больного; Другой лист предназначен для родителей, чтобы записывать дома послеоперационную боль, которую испытывает ребенок.

Статистический анализ будет проводиться с помощью Statgraphics Plus версии 5.1 и Microsoft Excel.

Абсолютная и относительная частота должны использоваться в категориальных переменных для описания данных. Для числовых переменных будут использоваться среднее значение и стандартное отклонение или медиана, а также первый и третий квартиль, в зависимости от того, являются ли данные параметрическими или нет. Чтобы иметь возможность сравнивать файлы, критерий хи-квадрат T будет использоваться для категориальных переменных, а критерий T-Стьюдента или критерий Манна-Уитни для числовых переменных. Контраст SHAPIRO WILKS будет использоваться для сравнения нормальности данных.

Для этого исследования следует принимать во внимание 95% доверительный интервал, принимая в качестве статистически значимого эталона значение p ≤ 0,05.