Wirksamkeit des rotierenden Systems und des Single-File-Reziprok-Systems bei temporalen Molaren

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, die in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Internationalen Universität von Katalonien (UIC) durchgeführt wird.

Die klinische Studie und die Datenerhebung werden von den Studenten des zweiten Jahres des Master-Abschlusses in Kinderzahnheilkunde durchgeführt. Alle erhalten die gleiche praktische und theoretische Ausbildung in der durchzuführenden Behandlung und werden vom leitenden Prüfarzt kalibriert. Das Verfahren und die erhaltenen Daten werden von einem geschulten Prüfer überprüft und mit der Art des verwendeten Verfahrens verblindet.

Kinder im Alter von 4 bis 8 Jahren werden ausgewählt, um die Clinica Universitaria de Odontología (CUO) mit dem Master-Abschluss in Kinderzahnheilkunde zu besuchen. Es wird eine Stichprobe von 60 Kindern genommen. Es wird drei Studiengruppen geben, denen jeweils 20 Probanden zugeordnet werden, wobei eine Folgeverlustquote von 20 % geschätzt wird.

Sobald der Patient ausgewählt ist, wird er einer der Gruppen in der Reihenfolge seines Eintreffens zugewiesen. Beispielsweise wird Patient 1 Gruppe 1 zugeordnet, Patient 2 Gruppe 2, Patient 3 Gruppe 3 und so weiter.

Es gibt 3 Studiengruppengruppen: Gruppe 1, mit manueller Instrumentierung mit K-Feilen (Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA); Gruppe 2, mit dem VDW.ROTATETM (VDW, München, Deutschland); und Gruppe 3, mit Reciproc® Blue (RCP, VDW, München, Deutschland) System.

Es wird eine klinische und röntgenologische Voruntersuchung mit periapikalen Röntgenaufnahmen durchgeführt. Um den Zahn zu betäuben, verwendet der Student eine topische Anästhesie (Urricaine-Gel, Clarben SA Laboratories) und eine Lokalanästhesie mit Articain 4% 1:200.000 Epinephrin (Ultracaine; Normon S.A., Madrid, Spanien) unter Verwendung einer unteren Alveolarnervenblockade. Der Student arbeitet mit absoluter Isolation mit Kofferdam. Die Hohlräume werden mit einem Hochgeschwindigkeits-Diamantkugelschneider entfernt, und sobald sich der Bediener in der Pulpenkammer befindet, wird er die koronale Pulpa mit einem Endo-Z-Cutter entfernen.

Der Bediener bestimmt die Arbeitslänge (LT) mit dem Gold Reciproc-Motor (VDW, München, Deutschland) unter Verwendung der K #15-Datei. LT ist aufgrund der im Zahn vorhandenen physiologischen Reabsorptionen auf 1 mm weniger zu bestimmen, als der Locator anzeigt. Jede Gruppe wird gemäß den oben erläuterten Anweisungen des Herstellers instrumentiert. Die Kanaldurchlässigkeit wird mit K #10 Feile mit Zwischenfeilen und am Ende der Instrumentierung sichergestellt. Die Gangspülung erfolgte mit 5ml 2,5% NaOCl in jedem Gang und einer seitlichen Auslassnadel. Bei Gruppe 3, bei der es sich um ein Einzelkalksystem handelt, berücksichtigt der Betreiber, dass die Bewässerung ähnlich wie bei den anderen Systemen erfolgen muss.

Sobald die Instrumentierung abgeschlossen ist, wird die verstrichene Zeit vom Beginn bis zum Ende der Instrumentierung mit der Desinfektion der entsprechenden Spüllösung aufgezeichnet. Der Bediener zeichnet die ausgewerteten Minuten und Sekunden mit einer analogen Stoppuhr auf. Die Kanäle werden mit sterilen Papierspitzen getrocknet und das Versiegelungsmaterial, Calciumhydroxid mit iodophormischer Paste (Vitapex; Neo Dental International Inc., Federal Way, WA, USA) platziert. Das Versiegelungsmaterial wird mit der mitgelieferten Applikatorspitze platziert und am Ende verdichten wir die Versiegelung mit einem Wattebausch in der Kammer. Das Antragsverfahren wird auf diese Weise durchgeführt, um zu wissen, ob der Erfolg der Versiegelung vom verwendeten Feilensystem abhängt. Der Zahn wird bis zum nächsten Besuch, der eine Woche später stattfinden wird, mit einem temporären Eugenol-Zinkoxid-Füller (IRM; Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA) belassen, um eine Edelstahlkrone (3M ESPE, St. Paul, MN) einzusetzen , USA) zementiert mit Glasionomerzement (Ktac-Cem;3M ESPE, St. Paul, MN, USA).

Zum Abschluss der Behandlung wird eine periapikale Röntgenaufnahme des Patienten durchgeführt. Bei der abschließenden periapikalen Radiographie bewertet ein für die Studiengruppen verblindeter Forscher die Qualität und Quantität der Versiegelung, ohne dass Hilfselemente wie Lentulos oder Feilen erforderlich sind. Die Füllung wird bewertet, ob sie optimal, unterfüllt, überfüllt oder lückenhaft ist.

Um die Angst des Patienten während der zahnärztlichen Behandlung zu bestimmen, verwendet der Behandler ein Pulsoximeter (Digital Onyx, NONIN, Plymouth, MN, USA). Die Herzfrequenz des Kindes wird in folgenden Momenten bewertet: 3 Minuten vor der Anwendung der Lokalanästhesie, bei der Anwendung der Lokalanästhesie, während der Anwendung des Lokalanästhetikums, beim Anlegen des Kofferdams, während der Instrumentierung und Entfernung der koronalen Pulpa Gewebe, bei der Instrumentierung mit jedem Feilensystem und schließlich beim Entfernen des Kofferdams. Die durchschnittliche Herzfrequenz wird für jede Periode durch eine Reihe von Werten in einem Zeitraum von 1 Minute bestimmt.

Am Ende der Behandlung bewertet der Arzt das Verhalten des Kindes anhand der Frankl-Skala, wobei 1 sehr unkooperativ und 4 sehr kooperativ ist; und wird sehen, ob es dem Verhalten früherer Besuche mit konservativer Behandlung ähnlich ist.

Zur Bestimmung der Bedienfreundlichkeit wird eine Zahlenskala von 0 bis 10 verwendet, wobei 0 sehr einfach und 10 sehr schwierig bedeutet. Es wird berücksichtigt, dass bei mehr als einem Bediener die gleichen erworbenen Fähigkeiten und die gleiche Vertrautheit mit den verwendeten Dateisystemen vorhanden sind.

Bei der Bewertung der postoperativen Schmerzen erhalten die Eltern des Patienten am selben Tag einen Fragebogen, in dem die Eltern nach 6, 12, 24, 48, 72 Stunden und eine Woche später die empfundenen Schmerzen aufschreiben müssen. Der Schmerz wird mit der Wong-Baker-Skala bewertet, da Gesichtswaagen für den pädiatrischen Patienten normalerweise einfacher sind. Allen Patienten wird bei postoperativen Schmerzen eine 2%ige Junifen-Rezeptur mit einer gewichtsgerechten Dosis verabreicht. Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass das Rezept nur bei stärkeren Schmerzen verwendet werden sollte und auf dem Datenerfassungsblatt vermerkt werden muss. Wenn diese Patienten Medikamente einnehmen müssen, wird der markierte Wert an der Wong-Baker-Station nicht berücksichtigt. Es wird darauf hingewiesen, dass es sich um Patienten handelt, die Medikamente benötigen. Der Bediener wird die Daten wöchentlich sammeln, zeitgleich mit der Platzierung der Edelstahlkrone.

Alle von den an der Studie teilnehmenden Patienten erhaltenen Daten werden in zwei Blättern aufgezeichnet: Eines für den Bediener, in dem das Alter, das Geschlecht, die zugewiesene Studiengruppe und alle untersuchten Variablen aufgezeichnet werden: Instrumentierungszeit, Füllerqualität, Bediener Leichtigkeit, Verhalten und Angst des Patienten; Auf dem anderen Blatt können die Eltern zu Hause die postoperativen Schmerzen des Kindes festhalten.

Die statistische Analyse wird mit Statgraphics Plus Version 5.1 und Microsoft Excel durchgeführt.

In kategorialen Variablen sind zur Beschreibung der Daten absolute und relative Häufigkeiten zu verwenden. Für die numerischen Variablen werden Mittelwert und Standardabweichung oder Median und erstes und drittes Quartil verwendet, je nachdem, ob die Daten parametrisch sind oder nicht. Um Vergleiche zwischen Dateien anstellen zu können, wird das Chi-Quadrat-T für kategoriale Variablen und der T-Student- oder Mann-Whitney-Test für numerische Variablen verwendet. Der Kontrast von SHAPIRO WILKS wird verwendet, um die Normalität der Daten zu vergleichen.

Für diese Studie ist ein 95-%-Konfidenzintervall zu berücksichtigen, wobei als statistisch signifikante Referenz ein p-Wert ≤ 0,05 angenommen wird.