Eficácia do sistema rotatório e do sistema recíproco de arquivo único em molares temporais

Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado a ser realizado no Departamento de Odontopediatria da Universidade Internacional da Catalunha (UIC).

O estudo clínico e a coleta de dados serão obtidos pelos alunos do segundo ano do mestrado em Odontopediatria. Todos receberão o mesmo treinamento prático e teórico sobre o tratamento a ser realizado e serão calibrados pelo pesquisador principal. O procedimento e os dados obtidos serão revisados ​​por um investigador treinado e cego com o tipo de procedimento utilizado.

Crianças de 4 a 8 anos serão selecionadas para visitar a Clínica Universitária de Odontología (CUO) com o mestrado em Odontopediatria. Uma amostra de 60 crianças será tomada. Serão três grupos de estudo, cada um com 20 sujeitos, estimando-se uma taxa de perda de seguimento de 20%.

Uma vez selecionado o paciente, ele será alocado em um dos grupos por ordem de chegada. Por exemplo, o paciente um será atribuído ao grupo 1, o paciente dois ao grupo 2, o paciente três ao grupo 3 e assim por diante.

Existem 3 grupos de estudo: Grupo 1, com instrumentação manual com limas K (Dentsply Caulk, Milfors, DE, EUA); grupo 2, com o VDW.ROTATETM (VDW, Munique, Alemanha); e grupo 3, com sistema Reciproc® Blue (RCP, VDW, Munique, Alemanha).

Será realizado um exame clínico e radiográfico preliminar com radiografias periapicais. Para anestesiar o dente, o aluno utilizará anestesia tópica (Urricaine gel, Clarben SA Laboratories) e anestesia local com articaína 4% 1:200.000 epinefrina (Ultracaine; Normon S.A., Madrid, Espanha) utilizando bloqueio do nervo alveolar inferior. O aluno trabalhará com isolamento absoluto com dique de borracha. As cavidades serão removidas com uma fresa diamantada de alta velocidade e uma vez que o operador esteja dentro da câmara pulpar, continuará a remover a polpa coronária com uma fresa endo-Z.

O operador determinará o comprimento de trabalho (LT) com o motor Gold Reciproc (VDW, Munique, Alemanha), usando a lima K #15. O LT deve ser determinado em 1 mm a menos do que o localizador indica devido às reabsorções fisiológicas presentes no dente. Cada grupo será instrumentado de acordo com as instruções do fabricante, explicadas acima. A permeabilidade do duto será assegurada com lima K nº 10 entre as limas e no final da instrumentação. A irrigação do ducto foi realizada com 5ml de NaOCl 2,5% em cada ducto e uma agulha de saída lateral. No caso do grupo 3, que é um sistema de cal única, o operador levará em consideração que a irrigação deve ser semelhante à dos outros sistemas.

Terminada a instrumentação, será registrado o tempo decorrido desde o início até o final da instrumentação com a desinfecção do irrigante adequado. O operador registrará os minutos e segundos avaliados com um cronômetro analógico. Os condutos serão secos com pontas de papel estéril e colocado o material de vedação, hidróxido de cálcio com pasta iodofórmica (Vitapex; Neo Dental International Inc., Federal Way, WA, EUA). O material de vedação será colocado com a ponta aplicadora que acompanha o produto e ao final compactaremos o selamento com um algodão na câmara. O procedimento de aplicação do material será realizado desta forma, para saber se o sucesso da vedação depende do sistema de limas utilizado. O dente permanecerá com uma carga temporária de óxido de zinco Eugenol (IRM; Dentsply Caulk, Milfors, DE, EUA) até a próxima visita, que será uma semana depois, para colocar uma coroa de aço inoxidável (3M ESPE, St. Paul, MN , EUA) cimentado com cimento de ionômero de vidro (Ktac-Cem;3M ESPE, St. Paul, MN, EUA).

Para finalizar o tratamento, será feita uma radiografia periapical ao paciente. Com a radiografia periapical final, um pesquisador cego para os grupos de estudo avaliará a qualidade e a quantidade do selo sem a necessidade de elementos auxiliares como lentulos ou limas. O preenchimento será avaliado se está ótimo, subpreenchido, superobturado ou com presença de lacunas.

Para determinar a ansiedade do paciente durante o tratamento odontológico, o operador usará um oxímetro de pulso (digital Onyx, NONIN, Plymouth, MN, EUA). A frequência cardíaca da criança será avaliada nos seguintes momentos: 3 min antes da aplicação da anestesia tópica, na aplicação da anestesia tópica, durante a aplicação do anestésico local, na colocação do dique de borracha, durante a instrumentação e remoção da polpa coronária tecido, durante a instrumentação com cada sistema de limas e, finalmente, quando o dique de borracha é removido. A frequência cardíaca média será determinada para cada período por um conjunto de valores em um período de 1 minuto.

Ao final do tratamento o operador avaliará o comportamento da criança com a escala de Frankl onde 1 é muito pouco cooperativo e 4 é muito colaborativo; e veremos se é semelhante ao comportamento das consultas anteriores com tratamento conservador.

Para determinar a facilidade de operação, será utilizada uma escala numérica de 0 a 10, onde 0 significa muito fácil de usar e 10 muito difícil. Será tido em conta que se houver mais do que um operador, estes têm as mesmas competências adquiridas e a mesma familiaridade com os sistemas de ficheiros utilizados.

Na avaliação da dor pós-operatória, nesse mesmo dia será entregue aos pais do paciente um questionário onde os pais terão que anotar às 6, 12, 24, 48, 72 horas e uma semana depois, a dor sentida. A dor será avaliada com a escala de Wong-Baker porque as escalas faciais costumam ser mais fáceis para o paciente pediátrico. Todos os pacientes receberão uma prescrição de junifen a 2% com uma dose adequada ao peso em caso de dor pós-operatória. Os pais serão avisados ​​de que a prescrição só deve ser utilizada em casos de dor mais intensa, devendo ser anotada na ficha de coleta de dados. Quando esses pacientes precisarem tomar medicação, o valor marcado na estação Wong-Baker não será levado em consideração. Note-se que são pacientes que necessitaram de medicação. O operador coletará os dados uma semana, coincidindo com a colocação da coroa de aço inoxidável.

Todos os dados obtidos dos pacientes participantes do estudo serão registrados em duas planilhas: Uma para o operador, onde serão anotados a idade, o sexo, o grupo de estudo designado e todas as variáveis ​​estudadas: tempo de instrumentação, qualidade do preenchedor, facilidade, comportamento e ansiedade do paciente; A outra folha servirá para os pais registrarem em casa a dor pós-operatória sentida pela criança.

A análise estatística será realizada com Statgraphics Plus versão 5.1 e Microsoft Excel.

Uma frequência absoluta e relativa deve ser usada em variáveis ​​categóricas para descrever os dados. Para as variáveis ​​numéricas será utilizada a média e desvio padrão ou mediana e primeiro e terceiro quartil, dependendo se os dados são paramétricos ou não. Para poder fazer comparações entre os arquivos, o teste Qui-quadrado T será usado para variáveis ​​categóricas e o teste T-student ou Mann Whitney para variáveis ​​numéricas. O contraste SHAPIRO WILKS será utilizado para comparar a normalidade dos dados.

Para este estudo, deve-se considerar um intervalo de confiança de 95%, tomando como referência estatisticamente significativa um valor de p ≤ 0,05.