Effektiviteten af ​​roterende system og enkelt fil frem- og tilbagegående system i temporale kindtænder

Det er en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, der skal udføres i afdelingen for pædiatrisk tandpleje ved det internationale universitet i Catalonien (UIC).

Det kliniske studie og dataindsamlingen vil blive opnået af de andet års studerende på kandidatgraden i pædiatrisk tandpleje. Alle vil modtage den samme praktiske og teoretiske træning i den behandling, der skal udføres, og vil blive kalibreret af den primære investigator. Proceduren og de opnåede data vil blive gennemgået af en uddannet investigator og blindet med den anvendte type procedure.

Børn fra 4 til 8 år vil blive udvalgt til at besøge Clinica Universitaria de Odontología (CUO) med kandidatgraden i pædiatrisk tandpleje. Der vil blive taget en prøve på 60 børn. Der vil være tre studiegrupper, hvor 20 forsøgspersoner vil blive tildelt hver, hvilket estimerer en opfølgningstab på 20 %.

Når patienten er udvalgt, vil de blive tildelt en af ​​grupperne i rækkefølge efter ankomst. For eksempel vil patient et blive tildelt i gruppe 1, patient to i gruppe 2, patient tre i gruppe 3 og så videre.

Der er 3 studiegrupper: Gruppe 1, med Manuel instrumentering med K-filer (Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA); gruppe 2, med VDW.ROTATETM (VDW, München, Tyskland); og gruppe 3, med Reciproc® Blue (RCP, VDW, München, Tyskland) system.

Der vil blive udført en foreløbig klinisk og røntgenundersøgelse med periapikale røntgenbilleder. For at bedøve tanden vil eleven bruge topisk anæstesi (Urricaine gel, Clarben SA Laboratories) og lokalbedøvelse med articain 4% 1:200.000 adrenalin (Ultracaine; Normon S.A., Madrid, Spanien) ved hjælp af en nedre alveolær nerveblok. Eleven vil arbejde med absolut isolation med kofferdam. Hulrummene vil blive fjernet med en højhastigheds diamantkugleskærer, og når operatøren er inde i pulpkammeret, vil den fortsætte med at fjerne koronalpulpen med en endo-Z cutter.

Operatøren bestemmer arbejdslængden (LT) med Gold Reciproc-motoren (VDW, München, Tyskland) ved hjælp af K #15-fil. LT skal bestemmes til 1 mm mindre end det, som locatoren angiver, på grund af de fysiologiske reabsorptioner i tanden. Hver gruppe vil blive instrumenteret i henhold til producentens instruktioner, forklaret ovenfor. Kanalgennemtrængeligheden sikres med K #10 fil med mellem filer og i slutningen af ​​instrumenteringen. Kanalskylningen blev udført med 5 ml 2,5% NaOCl i hver kanal og en sideudløbsnål. Ved gruppe 3, som er et enkelt kalkanlæg, vil operatøren tage højde for, at vandingen skal svare til de øvrige anlæg.

Når instrumenteringen er færdig, vil den forløbne tid blive registreret fra begyndelsen til slutningen af ​​instrumenteringen med desinfektion af det relevante skyllemiddel. Operatøren vil registrere minutter og sekunder evalueret med et analogt stopur. Kanalerne tørres med sterile papirspidser og anbringer tætningsmaterialet, calciumhydroxid med iodophormic pasta (Vitapex; Neo Dental International Inc., Federal Way, WA, USA). Forseglingsmaterialet vil blive placeret med applikatorspidsen, der følger med produktet, og til sidst komprimerer vi forseglingen med en vatrondel i kammeret. Ansøgningsmaterialets procedure vil blive udført på denne måde for at vide, om forseglingens succes afhænger af det anvendte filsystem. Tanden forbliver med en midlertidig Eugenol Zinkoxid (IRM; Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA) fyldstof indtil næste besøg, som vil være en uge senere, for at placere en rustfri stålkrone (3M ESPE, St. Paul, MN) , USA) cementeret med glasionomercement (Ktac-Cem;3M ESPE, St. Paul, MN, USA).

For at afslutte behandlingen vil der blive foretaget en periapikal røntgen af ​​patienten. Med den sidste periapikale røntgen vil en forsker, der er blindet over for undersøgelsesgrupperne, evaluere kvaliteten og kvantiteten af ​​forseglingen uden behov for hjælpeelementer såsom léntulos eller filer. Fyldningen vil blive vurderet, om den er optimal, underfyldt, overfyldt eller med tilstedeværelse af huller.

For at bestemme patientens angst under tandbehandling, vil operatøren bruge et pulsoximeter (digital Onyx, NONIN, Plymouth, MN, USA). Barnets hjertefrekvens vil blive evalueret i følgende øjeblikke: 3 min før påføring af topisk anæstesi, ved topisk anæstesi, under påføring af lokalbedøvelse, når gummidæmningen placeres, under instrumentering og fjernelse af koronalpulpa væv, under instrumenteringen med hvert filsystem, og til sidst når gummidæmningen fjernes. Den gennemsnitlige puls vil blive bestemt for hver periode af et sæt værdier i en periode på 1 minut.

Ved afslutningen af ​​behandlingen vil operatøren evaluere barnets adfærd med Frankl-skalaen, hvor 1 er meget usamarbejdsvillig og 4 er meget samarbejdsvillig; og vil se, om det ligner adfærden ved tidligere besøg med konservativ behandling.

For at bestemme betjeningsvenligheden vil en numerisk skala fra 0 til 10 blive brugt, hvor 0 betyder meget let at bruge og 10 meget svært. Det vil blive taget i betragtning, at hvis der er mere end én operatør, har de samme erhvervede færdigheder og samme kendskab til de anvendte filsystemer.

I evalueringen af ​​postoperative smerter vil patientens forældre samme dag få udleveret et spørgeskema, hvor forældrene skal skrive ned 6, 12, 24, 48, 72 timer og en uge senere, smerterne føltes. Smerten vil blive vurderet med Wong-Baker skalaen, fordi ansigtsskæl normalt er lettere for den pædiatriske patient. Alle patienter vil få en 2% junifen-recept med en vægt passende dosis i tilfælde af postoperative smerter. Forældre vil blive informeret om, at recepten kun bør bruges i tilfælde af mere alvorlige smerter og skal noteres på dataindsamlingsarket. Når disse patienter skal tage medicin, vil den markerede værdi på Wong-Baker-stationen ikke blive taget i betragtning. Det skal bemærkes, at der er tale om patienter, som har krævet medicin. Operatøren vil indsamle data om ugen, hvilket falder sammen med placeringen af ​​kronen i rustfrit stål.

Alle data opnået fra patienterne, der deltager i undersøgelsen, vil blive registreret i to ark: Et for operatøren, hvor alder, køn, den tildelte undersøgelsesgruppe og alle de undersøgte variabler vil blive registreret: instrumenteringstid, fyldstofkvalitet, operatørens patientens lethed, adfærd og angst; Det andet ark vil være til forældre, der hjemme kan registrere den postoperative smerte, som barnet føler.

Statistisk analyse vil blive udført med Statgraphics Plus 5.1 version og Microsoft Excel.

En absolut og relativ frekvens skal bruges i kategoriske variabler til at beskrive dataene. For de numeriske variable vil middelværdi og standardafvigelse eller median og første og tredje kvartil blive brugt, afhængigt af om dataene er parametriske eller ej. For at kunne foretage sammenligninger mellem filer, vil Chi-kvadrat T blive brugt til kategoriske variable og T-student eller Mann Whitney testen for numeriske variable. SHAPIRO WILKS kontrasten vil blive brugt til at sammenligne normaliteten af ​​dataene.

Til denne undersøgelse skal der tages højde for et 95 % konfidensinterval, idet der tages som statistisk signifikant reference en p-værdi ≤ 0,05.