Effektiviteten til roterende system og enkeltfil frem- og tilbakegående system i temporale molarer

Det er en randomisert kontrollert klinisk studie som skal utføres ved Institutt for pediatrisk odontologi ved International University of Catalonia (UIC).

Den kliniske studien og datainnsamlingen vil bli innhentet av andreårsstudenter på mastergraden i pediatrisk odontologi. Alle vil få den samme praktiske og teoretiske opplæringen om behandlingen som skal utføres, og vil bli kalibrert av hovedetterforskeren. Prosedyren og innhentede data vil bli gjennomgått av en utdannet etterforsker og blindet med typen prosedyre som brukes.

Barn fra 4 til 8 år vil bli valgt ut til å besøke Clinica Universitaria de Odontología (CUO) med mastergraden i pediatrisk odontologi. Det vil bli tatt en prøve på 60 barn. Det vil være tre studiegrupper, hvor 20 forsøkspersoner vil bli tildelt hver, og estimerer en oppfølgingstap på 20 %.

Når pasienten er valgt, vil de bli tildelt en av gruppene i rekkefølge etter ankomst. For eksempel vil pasient en bli tildelt i gruppe 1, pasient to i gruppe 2, pasient tre i gruppe 3 og så videre.

Det er 3 studiegrupper: Gruppe 1, med manuell instrumentering med K-filer (Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA); gruppe 2, med VDW.ROTATETM (VDW, München, Tyskland); og gruppe 3, med Reciproc® Blue (RCP, VDW, München, Tyskland) system.

Det vil bli utført en foreløpig klinisk og røntgenundersøkelse med periapikale røntgenbilder. For å bedøve tannen vil studenten bruke lokalbedøvelse (Urricaine gel, Clarben SA Laboratories) og lokalbedøvelse med articaine 4% 1:200 000 epinefrin (Ultracaine; Normon S.A., Madrid, Spania) ved bruk av en nedre alveolar nerveblokk. Studenten skal jobbe med absolutt isolasjon med kofferdam. Hulrommene vil bli fjernet med en høyhastighets diamantkuleskjærer, og når operatøren er inne i massekammeret, vil den fortsette å fjerne koronalmassen med en endo-Z kutter.

Operatøren vil bestemme arbeidslengden (LT) med Gold Reciproc-motoren (VDW, München, Tyskland), ved å bruke K #15-fil. LT skal bestemmes til 1 mm mindre enn hva lokatoren indikerer på grunn av de fysiologiske reabsorpsjonene i tannen. Hver gruppe vil bli instrumentert i henhold til produsentens instruksjoner, forklart ovenfor. Kanalpermeabiliteten vil sikres med K #10 fil med mellom filer og på slutten av instrumenteringen. Kanalskyllingen ble utført med 5 ml 2,5 % NaOCl i hver kanal og en sideutløpsnål. Ved gruppe 3, som er et enkeltkalksystem, vil operatøren ta hensyn til at vanningen skal være lik den i de andre systemene.

Når instrumenteringen er ferdig, vil den medgåtte tiden bli registrert fra begynnelsen til slutten av instrumenteringen med desinfisering av riktig skyllemiddel. Operatøren vil registrere minuttene og sekundene evaluert med en analog stoppeklokke. Kanalene tørkes med sterile papirspisser og plasserer tetningsmaterialet, kalsiumhydroksid med jodoformisk pasta (Vitapex; Neo Dental International Inc., Federal Way, WA, USA). Forseglingsmaterialet vil bli plassert med applikatorspissen som følger med produktet og på slutten komprimerer vi forseglingen med en bomullsdott i kammeret. Prosedyren for søknadsmateriell vil bli utført på denne måten, for å vite om suksessen til forseglingen avhenger av filsystemet som brukes. Tannen vil forbli med et midlertidig Eugenol Zinc Oxide (IRM; Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA) til neste besøk, som vil være en uke senere, for å plassere en krone i rustfritt stål (3M ESPE, St. Paul, MN) , USA) sementert med glassionomersement (Ktac-Cem;3M ESPE, St. Paul, MN, USA).

For å fullføre behandlingen, vil en periapikal røntgen bli gjort til pasienten. Med den siste periapikale røntgen vil en forsker som er blindet for studiegruppene, evaluere kvaliteten og kvantiteten på forseglingen uten behov for hjelpeelementer som léntulos eller filer. Fyllingen vil bli evaluert om den er optimal, underfylt, overfylt eller med tilstedeværelse av hull.

For å fastslå pasientens angst under tannbehandling, vil operatøren bruke et pulsoksymeter (digital Onyx, NONIN, Plymouth, MN, USA). Barnets hjertefrekvens vil bli evaluert i følgende øyeblikk: 3 minutter før påføring av lokalbedøvelse, ved topisk anestesi, under påføring av lokalbedøvelse, når kofferdamen er plassert, under instrumentering og fjerning av koronalpulpa vev, under instrumenteringen med hvert filsystem, og til slutt når gummidemningen er fjernet. Gjennomsnittlig hjertefrekvens vil bli bestemt for hver periode av et sett med verdier i løpet av 1 minutt.

Ved slutten av behandlingen vil operatøren evaluere barnets oppførsel med Frankl-skalaen der 1 er svært lite samarbeidsvillig og 4 er veldig samarbeidsvillig; og vil se om det ligner oppførselen til tidligere besøk med konservativ behandling.

For å bestemme brukervennligheten, vil en numerisk skala fra 0 til 10 brukes, hvor 0 betyr svært enkel å bruke og 10 svært vanskelig. Det vil tas i betraktning at dersom det er mer enn én operatør, har de samme tilegnede ferdigheter og samme kjennskap til filsystemene som brukes.

I evalueringen av postoperative smerter vil pasientens foreldre samme dag få utdelt et spørreskjema der foreldrene må skrive ned 6, 12, 24, 48, 72 timer og en uke senere, smertene føltes. Smertene vil bli evaluert med Wong-Baker-skalaen fordi ansiktsskjell vanligvis er lettere for den pediatriske pasienten. Alle pasienter vil få 2 % junifenresept med vekttilpasset dose ved postoperative smerter. Foreldre vil bli informert om at resepten kun skal brukes i tilfeller av mer alvorlig smerte, og må noteres på datainnsamlingsarket. Når disse pasientene trenger å ta medisiner, vil den markerte verdien på Wong-Baker-stasjonen ikke bli tatt i betraktning. Det skal bemerkes at de er pasienter som har behov for medisinering. Operatøren vil samle inn dataene en uke, sammenfallende med plasseringen av kronen i rustfritt stål.

Alle data innhentet fra pasientene som deltar i studien vil bli registrert i to ark: Ett for operatøren, hvor alder, kjønn, den tildelte studiegruppen og alle variablene som ble studert vil bli registrert: instrumenteringstid, fyllstoffkvalitet, operatørens pasientens letthet, oppførsel og angst; Det andre arket vil være slik at foreldrene kan registrere den postoperative smerten som barnet føler hjemme.

Statistisk analyse vil bli utført med Statgraphics Plus 5.1 versjon og Microsoft Excel.

En absolutt og relativ frekvens skal brukes i kategoriske variabler for å beskrive dataene. For de numeriske variablene vil gjennomsnitt og standardavvik eller median og første og tredje kvartil bli brukt, avhengig av om dataene er parametriske eller ikke. For å kunne foreta sammenligninger mellom filer vil Chi-kvadrat T brukes for kategoriske variabler og T-student eller Mann Whitney testen for numeriske variabler. SHAPIRO WILKS-kontrasten vil bli brukt til å sammenligne normaliteten til dataene.

For denne studien skal et 95 % konfidensintervall tas i betraktning, med en p-verdi ≤ 0,05 som statistisk signifikant referanse.