A forgó rendszer és az egyfájlos reciprokáló rendszer hatékonysága az időbeli őrlőfogakban

Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet a Katalóniai Nemzetközi Egyetem (UIC) Gyermekfogászati ​​Tanszékén végeznek.

A klinikai vizsgálatot és adatgyűjtést a gyermekfogászat mesterképzés második évfolyamos hallgatói szerzik meg. Mindegyikük ugyanazt a gyakorlati és elméleti képzést kapja az elvégzendő kezelésről, és a vizsgálatvezető kalibrálja. Az eljárást és a kapott adatokat egy képzett kutató felülvizsgálja, és nem ismeri az alkalmazott eljárás típusát.

A 4 és 8 év közötti gyermekeket a Clinica Universitaria de Odontología (CUO) gyermekfogászati ​​mesterképzésben való részvételére választják ki. 60 gyermekből vesznek mintát. Három tanulmányi csoport lesz, ahol mindegyikhez 20 alanyt rendelnek, 20%-os nyomon követési veszteséget becsülve.

A páciens kiválasztása után érkezési sorrendben besorolják valamelyik csoportba. Például az első beteg az 1. csoportba, a második a 2. csoportba, a harmadik a 3. csoportba kerül, és így tovább.

3 tanulmányi csoportcsoport van: 1. csoport, K-fájlos kézi műszerekkel (Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA); 2. csoport a VDW.ROTATETM-mel (VDW, München, Németország); és 3. csoport, Reciproc® Blue (RCP, VDW, München, Németország) rendszerrel.

Előzetes klinikai és radiográfiai vizsgálatot végeznek periapikális röntgenfelvételekkel. A fog érzéstelenítéséhez a hallgató helyi érzéstelenítést (Urricaine gél, Clarben SA Laboratories) és helyi érzéstelenítést alkalmaz articaine 4% 1:200 000 epinefrinnel (Ultracaine; Normon S.A., Madrid, Spanyolország) alsó alveoláris idegblokk segítségével. A tanuló abszolút elszigeteltséggel dolgozik gumigátakkal. Az üregeket nagy sebességű gyémánt golyós vágóval távolítják el, és amint a kezelő a cellulózkamrában van, folytatja a coronalis pép eltávolítását egy endo-Z maróval.

A kezelő határozza meg a munkahosszt (LT) a Gold Reciproc motorral (VDW, München, Németország), a K #15 fájl segítségével. Az LT-t 1 mm-rel kisebbre kell meghatározni, mint amit a lokátor jelez, a fogban jelenlévő fiziológiai reabszorpciók miatt. Minden csoport műszerezése a gyártó fenti utasításai szerint történik. A csatorna áteresztőképességét K #10 reszelő biztosítja a reszelők között és a műszerezés végén. A csatorna öntözését 5 ml 2,5%-os NaOCl-dal végeztük mindegyik csatornában és egy oldalsó kivezető tűvel. A 3. csoport esetében, amely egyetlen meszes rendszer, az üzemeltető figyelembe veszi, hogy az öntözésnek hasonlónak kell lennie a többi rendszeréhez.

A műszerezés befejezése után a megfelelő öntözőszer fertőtlenítésével rögzítjük az eltelt időt a műszerezés elejétől a végéig. A kezelő analóg stopperórával rögzíti a kiértékelt perceket és másodperceket. A csatornákat steril papírhegyekkel szárítjuk, és ráhelyezzük a tömítőanyagot, a kalcium-hidroxidot jódforikus pasztával (Vitapex; Neo Dental International Inc., Federal Way, WA, USA). A tömítőanyagot a termékhez mellékelt applikátor hegyével helyezzük el, majd a végén egy vattakoronggal tömörítjük a tömítést a kamrában. A pályázati anyag eljárást így fogjuk lebonyolítani, hogy megtudjuk, a lezárás sikeressége függ-e a felhasznált iratrendszertől. A fog egy ideiglenes Eugenol cink-oxid (IRM; Dentsply Caulk, Milfors, DE, USA) tömőanyaggal marad a következő látogatásig, ami egy héttel később lesz, a rozsdamentes acél korona felhelyezésére (3M ESPE, St. Paul, MN) , USA) üvegionomer cementtel (Ktac-Cem; 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) cementálva.

A kezelés befejezéséhez periapikális röntgenfelvételt készítenek a betegről. A végső periapikális radiográfiával egy kutató, aki elvakult a vizsgálati csoportoktól, úgy értékeli a pecsét minőségét és mennyiségét anélkül, hogy segédelemekre, például lentulózra vagy reszelőre lenne szüksége. A kitöltést értékeljük, hogy optimális-e, alul-, túltöltött-e vagy hiányos-e.

A páciens fogászati ​​kezelés alatti szorongásának meghatározására a kezelő pulzoximétert (digitális Onyx, NONIN, Plymouth, MN, USA) használ. A gyermek pulzusának értékelése a következő pillanatokban történik: 3 perccel a helyi érzéstelenítés alkalmazása előtt, helyi érzéstelenítéskor, a helyi érzéstelenítő alkalmazása során, a gumigát felhelyezésekor, műszerezés és a coronalis pulpa eltávolítása során szövetet, az egyes fájlrendszerekkel végzett műszerezés során, és végül a gumigát eltávolításakor. Az átlagos pulzusszámot minden periódusra egy 1 perces perióduson belüli értékkészlet határozza meg.

A kezelés végén a kezelõ a Frankl-skála segítségével értékeli a gyermek viselkedését, ahol az 1-es nagyon nem együttmûködõ, a 4-es pedig nagyon együttmûködõ; és látni fogja, hogy hasonló-e a korábbi, konzervatív kezeléssel végzett látogatások viselkedéséhez.

A kezelés egyszerűségének meghatározására egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálát kell használni, ahol a 0 azt jelenti, hogy nagyon könnyű, a 10 pedig nagyon nehéz. Figyelembe kell venni, hogy ha egynél több operátor van, akkor ugyanazokkal a megszerzett készségekkel és azonos ismeretekkel rendelkeznek a használt fájlrendszerekben.

A posztoperatív fájdalom értékelése során még aznap a páciens szüleinek egy kérdőívet adnak át, amelybe a szülőknek 6, 12, 24, 48, 72 órában, majd egy héttel később fel kell írniuk az érzett fájdalmat. A fájdalmat a Wong-Baker skálával értékeljük, mivel az arc mérlegelése általában könnyebb a gyermekbetegek számára. Minden beteg 2%-os junifen receptet kap a testsúlynak megfelelő adaggal a műtét utáni fájdalom esetére. Tájékoztatjuk a szülőket, hogy a receptet csak erősebb fájdalom esetén szabad alkalmazni, és fel kell tüntetni az adatfelvételi lapon. Amikor ezeknek a betegeknek gyógyszeres kezelésre van szükségük, a Wong-Baker állomáson megjelölt értéket nem vesszük figyelembe. Meg kell jegyezni, hogy olyan betegekről van szó, akiknek gyógyszeres kezelésre volt szükségük. Az üzemeltető hetente gyűjti az adatokat, egybeesik a rozsdamentes acél korona elhelyezésével.

A vizsgálatban részt vevő betegektől kapott összes adatot két lapon rögzítjük: Az egyik a kezelőnek, ahol rögzítésre kerül az életkor, a nem, a hozzárendelt vizsgálati csoport, valamint az összes vizsgált változó: műszerezési idő, töltőanyag minősége, operátor a beteg könnyedsége, viselkedése és szorongása; A másik lap a szülőké lesz, hogy otthon rögzítsék a gyermek által érzett műtét utáni fájdalmat.

A statisztikai elemzés a Statgraphics Plus 5.1-es verziójával és a Microsoft Excellel történik.

A kategorikus változókban abszolút és relatív gyakoriságot kell használni az adatok leírására. A numerikus változók esetében az átlagot és a szórást vagy a mediánt és az első és harmadik kvartilist kell használni, attól függően, hogy az adat paraméteres-e vagy sem. A fájlok közötti összehasonlítás érdekében a Khi-négyzet T-t használjuk a kategorikus változókhoz, a T-hallgató vagy Mann Whitney-tesztet pedig a numerikus változókhoz. A SHAPIRO WILKS kontrasztot az adatok normálisságának összehasonlítására használjuk.

Ennél a vizsgálatnál egy 95%-os konfidencia intervallumot kell figyelembe venni, statisztikailag szignifikáns referenciaként a p ≤ 0,05 értéket.