Effectiviteit van roterend systeem en heen en weer bewegend systeem met één bestand in temporale kiezen

Het is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie die zal worden uitgevoerd op de afdeling kindertandheelkunde van de Internationale Universiteit van Catalonië (UIC).

De klinische studie en dataverzameling zullen worden uitgevoerd door de tweedejaarsstudenten van de masteropleiding Kindertandheelkunde. Ze krijgen allemaal dezelfde praktische en theoretische opleiding over de uit te voeren behandeling en worden gekalibreerd door de hoofdonderzoeker. De procedure en de verkregen gegevens worden beoordeeld door een getrainde onderzoeker en blind voor het type procedure dat wordt gebruikt.

Kinderen van 4 tot 8 jaar worden geselecteerd om de Clinica Universitaria de Odontología (CUO) te bezoeken met de masteropleiding Kindertandheelkunde. Er wordt een steekproef genomen van 60 kinderen. Er zullen drie studiegroepen zijn, waaraan elk 20 proefpersonen zullen worden toegewezen, waarbij een follow-up verliesratio van 20% wordt geschat.

Nadat de patiënt is geselecteerd, wordt deze in volgorde van aankomst toegewezen aan een van de groepen. Patiënt één wordt bijvoorbeeld ingedeeld in groep 1, patiënt twee in groep 2, patiënt drie in groep 3 enzovoort.

Er zijn 3 studiegroepengroepen: Groep 1, met handmatige instrumentatie met K-vijlen (Dentsply Caulk, Milfors, DE, VS); groep 2, met de VDW.ROTATETM (VDW, München, Duitsland); en groep 3, met Reciproc® Blue (RCP, VDW, München, Duitsland) systeem.

Een voorbereidend klinisch en radiografisch onderzoek met periapicale röntgenfoto's zal worden uitgevoerd. Om de tand te verdoven, gebruikt de student lokale anesthesie (Urricaine-gel, Clarben SA Laboratories) en lokale anesthesie met articaïne 4% 1: 200.000 epinefrine (Ultracaine; Normon S.A., Madrid, Spanje) met behulp van een lagere alveolaire zenuwblokkade. De student zal werken met absolute isolatie met rubberdam. De holtes worden verwijderd met een snelle diamantkogelsnijder en zodra de operator zich in de pulpakamer bevindt, gaat hij verder met het verwijderen van de coronale pulp met een endo-Z-snijder.

De operator bepaalt de werklengte (LT) met de Gold Reciproc-motor (VDW, München, Duitsland), met behulp van K #15-vijl. LT moet worden bepaald op 1 mm minder dan wat de plaatsbepaler aangeeft vanwege de fysiologische reabsorpties die in de tand aanwezig zijn. Elke groep wordt geïnstrumenteerd volgens de instructies van de fabrikant, zoals hierboven uitgelegd. De doorlaatbaarheid van het kanaal wordt verzekerd met K #10-vijl met tussen vijlen en aan het einde van de instrumentatie. De kanaalirrigatie werd uitgevoerd met 5 ml 2,5% NaOCl in elk kanaal en een zij-uitlaatnaald. Bij groep 3, een enkelvoudig kalksysteem, zal de operator er rekening mee houden dat de beregening vergelijkbaar moet zijn met die van de andere systemen.

Zodra de instrumentatie is voltooid, wordt de verstreken tijd geregistreerd vanaf het begin tot het einde van de instrumentatie met desinfectie van het juiste irrigatiemiddel. De operator registreert de geëvalueerde minuten en seconden met een analoge stopwatch. De kanalen worden gedroogd met steriele papieren tips en plaats het afdichtingsmateriaal, calciumhydroxide met jodofore pasta (Vitapex; Neo Dental International Inc., Federal Way, WA, VS). Het verzegelingsmateriaal wordt geplaatst met de applicatortip die bij het product wordt geleverd en aan het einde verdichten we de verzegeling met een wattenbolletje in de kamer. De aanvraagmateriaalprocedure zal op deze manier worden uitgevoerd om te weten of het succes van de verzegeling afhangt van het gebruikte dossiersysteem. De tand blijft met een tijdelijke Eugenol Zinc Oxide (IRM; Dentsply Caulk, Milfors, DE, VS) filler tot het volgende bezoek, dat een week later zal zijn, om een ​​roestvrijstalen kroon te plaatsen (3M ESPE, St. Paul, MN , VS) gecementeerd met glasionomeercement (Ktac-Cem; 3M ESPE, St. Paul, MN, VS).

Om de behandeling af te ronden, wordt er een periapicale radiografie van de patiënt gemaakt. Met de definitieve periapicale radiografie zal een onderzoeker die blind is voor de onderzoeksgroepen, de kwaliteit en kwantiteit van de verzegeling evalueren zonder hulpelementen zoals léntulos of vijlen. De vulling wordt beoordeeld of deze optimaal, ondergevuld, overgevuld of met de aanwezigheid van openingen is.

Om de angst van de patiënt tijdens de tandheelkundige behandeling te bepalen, gebruikt de operator een pulsoximeter (digitale Onyx, NONIN, Plymouth, MN, VS). De hartslag van het kind wordt op de volgende momenten geëvalueerd: 3 min. voor het aanbrengen van de plaatselijke verdoving, bij het aanbrengen van de plaatselijke verdoving, tijdens het aanbrengen van het plaatselijke verdovingsmiddel, bij het plaatsen van de rubberdam, tijdens het instrumenteren en verwijderen van de coronale pulpa weefsel, tijdens de instrumentatie met elk vijlsysteem en ten slotte wanneer de rubberdam wordt verwijderd. De gemiddelde hartslag wordt voor elke periode bepaald door een reeks waarden in een periode van 1 minuut.

Aan het einde van de behandeling beoordeelt de therapeut het gedrag van het kind met de Frankl-schaal, waarbij 1 zeer onwillig is en 4 zeer coöperatief is; en zal zien of het vergelijkbaar is met het gedrag van eerdere bezoeken met conservatieve behandeling.

Om het bedieningsgemak te bepalen wordt een numerieke schaal van 0 tot 10 gebruikt, waarbij 0 staat voor heel gemakkelijk in gebruik en 10 voor heel moeilijk. Er wordt rekening mee gehouden dat als er meer dan één operator is, deze dezelfde verworven vaardigheden en dezelfde vertrouwdheid met de gebruikte bestandssystemen hebben.

Bij de evaluatie van postoperatieve pijn krijgen de ouders van de patiënt diezelfde dag een vragenlijst waarin de ouders moeten noteren om 6, 12, 24, 48, 72 uur en een week later voelde de pijn. De pijn wordt beoordeeld met de Wong-Baker-schaal omdat gezichtsschalen meestal gemakkelijker zijn voor de pediatrische patiënt. Alle patiënten krijgen een voorschrift van 2% junifen met een voor het gewicht geschikte dosis in geval van postoperatieve pijn. Ouders zullen erop worden gewezen dat het recept alleen mag worden gebruikt in gevallen van ernstigere pijn en dat het moet worden genoteerd op het gegevensverzamelingsblad. Wanneer deze patiënten medicijnen moeten innemen, wordt er geen rekening gehouden met de gemarkeerde waarde op het Wong-Baker-station. Opgemerkt zal worden dat het patiënten zijn die medicatie nodig hebben gehad. De operator verzamelt de gegevens een week, samenvallend met de plaatsing van de roestvrijstalen kroon.

Alle gegevens die zijn verkregen van de patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden op twee bladen vastgelegd: een voor de operator, waarop de leeftijd, het geslacht, de toegewezen onderzoeksgroep en alle bestudeerde variabelen worden geregistreerd: instrumentatietijd, vullerkwaliteit, operator's gemak, gedrag en angst van de patiënt; Het andere blad is bedoeld voor ouders om thuis de postoperatieve pijn van het kind op te schrijven.

Statistische analyse wordt uitgevoerd met Statgraphics Plus 5.1 versie en Microsoft Excel.

In categorische variabelen wordt een absolute en relatieve frequentie gebruikt om de gegevens te beschrijven. Voor de numerieke variabelen wordt het gemiddelde en de standaarddeviatie of de mediaan en het eerste en derde kwartiel gebruikt, afhankelijk van of de gegevens parametrisch zijn of niet. Om vergelijkingen tussen bestanden te kunnen maken, wordt voor categorische variabelen de Chi-kwadraat T gebruikt en voor numerieke variabelen de T-student of Mann Whitney-test. Het SHAPIRO WILKS-contrast wordt gebruikt om de normaliteit van de gegevens te vergelijken.

Voor deze studie moet een betrouwbaarheidsinterval van 95% worden aangehouden, waarbij als statistisch significante referentie een p-waarde ≤ 0,05 wordt genomen.