코로나19 이후 환자의 비동기식 원격 재활 프로그램의 효과
COVID-19 이후 환자에 대한 비동기식 원격 재활 프로그램의 효능: 타당성 조사
SARS-CoV-2는 COVID-19로 알려진 질병을 일으키는 코로나바이러스입니다. 그것의 진화는 무증상 과정에서 빠르게 진화하여 급성 호흡기 증후군을 일으킬 수 있습니다. 호흡기 증상 외에도 신경근계에도 영향을 미칩니다. 따라서 입원을 위한 추가 비활동은 근육, 심혈관 및 대사 건강의 손실에 부정적인 영향을 미칩니다. 이를 고려하여 신체 활동 수준을 높이기 위해 병원 단계 이후 초기 급성기 후 재활을 계속하는 것이 좋으며 장기간 원격 재활로도 계속할 수 있습니다.
이 프로젝트는 구현 및 후속 조치가 쉬운 환자를 위한 비동기식 물리적 원격 재활 무료 서비스를 제공합니다.
이를 위해 사라고사의 HPNSG(Hospital Nuestra Señora de Gracia) 병원과 HRV(Royo Villanova) 병원에서 퇴원 시 환자를 모집하여 동일한 물리치료 및 교육 프로그램으로 2개 중재군을 진행한다. . 실험 그룹은 가정 원격 재활을 통해 수행되며 통제 그룹은 설명 책자로 프로그램을 받게 됩니다.
주요 목적은 포스트 코로나19 환자를 대상으로 비동기식 원격재활을 이용한 12주 물리치료 및 치료교육 프로그램의 체력에 대한 예비 효능을 분석하고 동일한 프로그램을 받은 환자들과 그 효과를 비교하는 것이지만, 비텔레매틱 형식.
두 번째 목표는 COVID-19 이후 환자의 물리적 가정 기반 비동기식 원격 재활 프로그램의 타당성을 분석하는 것입니다.
가설: 비동기식 원격 재활 소프트웨어를 사용한 12주 물리 치료 및 치료 교육 프로그램의 구현은 실행 가능하며 체력 향상과 치료 순응도 및 심리 사회적 요인의 개선에 예비적으로 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 단계에서 관찰 연구는 퇴원 후 환자의 신체적, 심리적 상태를 조사하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 단계에서는 COVID-19에 의해 병원에 입원하고 퇴원 시 모집된 자원 봉사 환자를 대상으로 한 단일 맹검 무작위 임상 시험 설계를 통한 타당성 파일럿 연구를 통해 물리 치료 프로그램을 평가할 것입니다. 개입 그룹(가정에서의 비동기식 원격 재활)과 통제 그룹(설명 전단지를 통한 가정 재활)이 있습니다. 중재는 12주 동안 진행되며 3개월과 6개월에 추적 관찰됩니다.
간섭:
신체 재활 프로그램은 유산소, 근력, 호흡 운동의 3단계 강도와 코로나19 후유증 자가 관리를 위한 권고 목록으로 설계될 예정이다.
개입은 집에서 총 12주 동안 지속되며(하루에 45-60분 동안 일주일에 3일) 격주로 전화 검진을 받습니다.
모든 환자에게 동일한 신체 재활 및 교육 프로그램이 제공되며 각 할당 그룹은 처방 형식이 다릅니다.
실험군
코로나19로 인한 피로와 체력 개선을 위해 원격 재활 플랫폼을 통해 운동 영상과 건강 추천 프로그램을 처방한다. 이 애플리케이션은 환자의 휴대전화에 설치되며 집에서 프로그램을 실행할 수 있도록 사용법을 설명한다.
통제 그룹 통제 그룹은 피로와 체력을 향상시키기 위한 운동 및 교육 프로그램에 대한 명확한 그림과 설명이 포함된 종이 소책자를 받게 됩니다.
평가:
피로는 피로 심각도 척도(FSS)로 평가됩니다. 기능적 능력은 작동을 통해 측정됩니다: Post-COVID 기능 상태 척도(PCFS), 30" 기립(STST), 30" 암 컬 테스트(ACT) 및 유산소 능력을 통한 근력 6분 걷기 테스트(6MWT).
심리사회적 요인은 일반적인 자기효능감 척도(GSES), 우울 및 불안 척도(DASS-21), 스포츠에서의 행동 조절 설문지(BRSQ) 및 인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)로 측정됩니다.
삶의 질은 삶의 질 척도(SF-12)로 측정됩니다.
순응도와 참여도는 일기 기록과 짧은 인터뷰에 대한 만족도로 측정됩니다.
결과 측정:
COVID-19 이후의 피로, 기능적 상태, 근력, 유산소 능력, 불안 및 우울증, 스포츠 활동, 인지된 사회적 지원 및 삶의 질을 개입 전, 개입 후(12주) 3개월 및 6개월에 평가합니다. 위로.
중재 후(12주) 및 중재 중(각 15일) 순응도 및 만족도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50004
- Hospital Real Nuestra Señora de Gracia
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Zaragoza, 스페인, 50007
- Hospital Royo Villanova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령대 18-75세.
- 코로나19로 5일 이상 입원한 환자.
- 퇴원한 환자로서 FSS(Fatigue Severity Scale)에서 평균 4점 이상의 피로 점수를 보이는 환자.
- 기술적인 도움을 받아도 독립적으로 걷기.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 프로그램을 따르지 못하는 중추 및/또는 말초 신경계 질환이 있는 환자.
- 병력에 류마티스 병리 또는 급성 근골격계 손상이 있는 환자.
- 중증 호흡 부전 환자: SaO2 90% 미만 또는 호흡수 >30.
- 조절되지 않는 부정맥, 혈압 및/또는 노력성 협심증과 같은 심혈관 불안정성의 징후 또는 심장 동반 질환이 있는 환자.
- 중강도 유산소 운동 또는 근력 운동에 대한 기타 금기 병리를 가진 환자.
- 집에서 모바일 인터넷이나 컴퓨터에 접속할 수 없는 환자.
- 간이 인지 검사(MEC)에서 점수가 24점 이하인 환자.
- 스페인어로 된 구두 및 서면 지침을 따를 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
집에서 원격 재활 비동기 프로그램
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원격 재활 플랫폼을 활용한 가정 기반 신체 재활 프로그램
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활성 비교기: 대조군
집에서 설명 책자가 있는 재활 프로그램
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설명 책자를 통한 가정 기반 신체 재활 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 수준
기간: 개입 전(1일); 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월).
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피로 심각도 수준의 변화.
피로는 Fatigue Severity Scale(FSS)로 평가됩니다.
피로도 척도는 9문항으로 구성된 자기보고식 척도입니다.
각 항목은 1에서 7까지 평가됩니다(1=전적으로 동의하지 않음 ~ 7=전적으로 동의함).
FSS에서 평균 4점 미만은 피로가 없는 것으로 간주하고 4점 이상은 피로가 있는 것으로 간주합니다.
점수가 높을수록 피로의 정도가 심한 것입니다.
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개입 전(1일); 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 개입 전(1일); 개입 동안(개입 동안 15일마다); 개입 후(84일).
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준수 수준.
순응도는 일기 설문지를 통해 운동 수행 일수로 측정됩니다.
순응도는 0=그날 처방된 것을 하지 않은 경우, 1=운동을 한 경우, 2=그날 규정된 모든 활동을 수행한 경우, 3=추가로 수행한 경우로 코딩됩니다. 활동.
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개입 전(1일); 개입 동안(개입 동안 15일마다); 개입 후(84일).
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약혼
기간: 개입 전(1일); 개입 동안(개입 동안 15일마다); 개입 후(84일).
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참여 수준.
참여도는 일기 설문지를 통해 운동 수행 일수로 측정됩니다.
약혼은 0=그날 규정된 것을 하지 않은 경우, 1=운동을 한 경우, 2=그날 규정된 모든 활동을 수행한 경우, 3=추가로 수행한 경우로 코딩됩니다. 활동.
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개입 전(1일); 개입 동안(개입 동안 15일마다); 개입 후(84일).
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만족도
기간: 개입 전(1일); 개입 동안(개입 동안 15일마다); 개입 후(84일).
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리커트 척도를 사용한 간단한 인터뷰를 통해 만족도를 측정합니다.
만족도는 0=매우 불만족에서 4=매우 만족까지 Likert 척도로 기록됩니다.
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개입 전(1일); 개입 동안(개입 동안 15일마다); 개입 후(84일).
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사건
기간: 개입 전(1일); 개입 동안(개입 동안 15일마다); 개입 후(84일).
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사건은 간단한 인터뷰로 측정됩니다.
사건 수와 준수에 영향을 미쳤는지 여부를 기록해야 합니다.
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개입 전(1일); 개입 동안(개입 동안 15일마다); 개입 후(84일).
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최대 다리 근력 지구력
기간: 개입 전(1일), 개입 후(84일).
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30"의 최대 다리 근력 지구력은 30" 앉기-서기(STST)의 강도로 측정됩니다.
30" 앉기-서기 수행을 위해 환자는 앉은 자세에서 일어나 30초 이내에 가능한 한 많이 시작 자세로 돌아갑니다.
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개입 전(1일), 개입 후(84일).
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최대 팔 근력 지구력
기간: 개입 전(1일), 개입 후(84일).
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30인치에 대한 최대 팔 근력 지구력은 30인치 암 컬 테스트(ACT)로 측정됩니다.
Arm Curl Test를 수행하기 위해서는 앉은 자세에서 2kg의 무게로 30초 동안 주관절의 팔꿈치 굴곡-신전 동작을 최대한 많이 수행해야 합니다.
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개입 전(1일), 개입 후(84일).
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준최대 유산소 능력 걷기
기간: 개입 전(1일), 개입 후(84일).
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6분 동안 최대 이하의 유산소 능력 걷기는 6분 걷기 테스트(6MWT)로 측정됩니다.
6분 걷기 테스트에서 환자는 6분 동안 가능한 최대 거리를 걷도록 요청받습니다.
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개입 전(1일), 개입 후(84일).
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코로나 이후 기능 상태
기간: 개입 전(1일), 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월)
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기능적 능력은 COVID 이후 기능적 상태 척도(PCFS)로 측정됩니다.
Post-COVID 기능 상태 척도에서 수준은 심각한 기능 제한을 의미하는 4단계부터 제한 및 증상이 없음을 의미하는 0까지입니다."D"
레벨은 죽음을 의미합니다.
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개입 전(1일), 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월)
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우울증, 불안 및 스트레스
기간: 개입 전(1일), 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월).
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우울증, 불안 및 스트레스는 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)로 측정됩니다.
이 척도에서 각 항목은 지난 주에 겪었던 각 증상의 강도에 따라 0에서 3점까지의 리커트 척도에 응답합니다.
글로벌 척도에는 우울증, 불안 및 스트레스의 세 가지 블록이 포함되어 있습니다.
각 블록에는 7개의 항목이 있습니다.
전역 척도 점수 범위는 0~21점입니다.
우울증, 불안 및 스트레스 척도에서 점수가 높을수록 스트레스, 우울증 및 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 전(1일), 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월).
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자기효능감
기간: 개입 전(1일), 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월).
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자기효능감은 일반 자기효능감 척도(GSES)로 측정한다. 일반 자기효능감 척도는 리커트형 응답으로 최소 10점에서 최대 50점까지 총 10문항으로 구성된다.
GSES에서 점수가 높을수록 일반적인 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 전(1일), 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월).
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스포츠 행동
기간: 개입 전(1일), 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월).
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스포츠 행동은 스포츠 행동 설문지(BRSQ)(36개 항목 버전)로 측정됩니다.
스포츠의 행동 설문지는 환자가 신체 활동을 건강한 라이프스타일의 일부라고 믿기 때문에(통합 규정), 활동이 중요하지만 즐겁지 않다고 믿기 때문에(식별 규정) 신체 활동을 수행하는지 여부에 따라 다른 요인을 통해 외적 동기를 측정합니다. , 죄책감(내부 규제) 및/또는 외부 압력(외부 규제) 때문입니다.
내적 동기는 지식, 실행 및 자극의 세 가지 요소로 측정됩니다.
그것이 측정하는 또 다른 요소는 사기 저하입니다.
이 척도는 스페인 상황에서 검증되었습니다.
해당 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 7(매우 사실임) 범위의 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
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개입 전(1일), 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월).
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인지된 사회적 지원
기간: 개입 전(1일), 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월).
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인지된 사회적 지지는 인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)로 측정됩니다.
인지된 사회적 지원의 다차원 척도는 Landeta와 Calvete에 의해 스페인 인구에서 검증되어 높은 심리적 특성을 얻습니다.
회복 과정에 있는 사람들에게 적용할 우선 순위 척도로 간주됩니다.
세 가지 차원(가족, 친구 및 중요 지인)으로 사회적 지원을 측정하고 최종 점수도 제공합니다.
사용된 버전은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함) 범위의 리커트 척도를 사용하여 응답하는 12개 항목으로 구성됩니다.
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개입 전(1일), 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월).
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삶의 질 평가
기간: 개입 전(1일); 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월).
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삶의 질의 변화.
삶의 질은 약식 건강 설문조사(SF-12-v2)로 측정됩니다.
1점에서 6점까지 12개의 리커트 유형 항목으로 구성되어 있습니다.
약식 건강 설문조사에서 점수가 높을수록 스스로 인식하는 삶의 질이 높다는 의미입니다.
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개입 전(1일); 개입 후(84일); 후속 조치 1(개입 후 3개월); 후속 조치 2(개입 후 6개월).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolina Jiménez Sánchez, MD, Universidad San Jorge
- 수석 연구원: Sandra Calvo, Dr, Universidad San Jorge
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