Eficacia de un Programa de Telerehabilitación Asincrónica en Paciente Post-COVID-19
Eficacia de un Programa de Telerehabilitación Asincrónica en Pacientes Post-COVID-19: Estudio de Factibilidad
El SARS-CoV-2 es el coronavirus responsable de desarrollar la enfermedad conocida como COVID-19. Su evolución puede variar desde un curso asintomático, hasta evolucionar rápidamente y provocar un síndrome respiratorio agudo. Además de los síntomas respiratorios, también tiene un impacto en los sistemas neuromusculares. Por tanto, la inactividad adicional por hospitalización, influye negativamente en la pérdida de aptitud muscular, cardiovascular y metabólica. Ante esto, se recomienda continuar la rehabilitación postaguda temprana después de la fase hospitalaria para aumentar los niveles de actividad física, que también se puede continuar con la telerehabilitación a largo plazo.
Este proyecto ofrecería un servicio gratuito de telerehabilitación física asincrónica para el paciente, de fácil implementación y seguimiento.
Para ello se reclutarán pacientes en el momento del alta del Hospital Provincial Nuestra Señora de Gracia (HPNSG) y del Hospital Royo Villanova (HRV) de Zaragoza y se realizarán dos grupos de intervención con el mismo programa fisioterapéutico y educativo . El grupo experimental se realizará mediante telerehabilitación domiciliaria, mientras que el grupo control recibirá el programa en un cuadernillo explicativo.
El objetivo principal es analizar la eficacia preliminar sobre la condición física de un programa de fisioterapia y educación terapéutica de 12 semanas de duración mediante telerehabilitación asíncrona en pacientes post-COVID-19, y comparar sus efectos con pacientes que se han sometido al mismo programa, pero en un formato no telemático.
El objetivo secundario es analizar la viabilidad de un programa de telerehabilitación asíncrona física domiciliaria en pacientes post-COVID-19.
Hipótesis: la implementación de un programa de 12 semanas de fisioterapia y educación terapéutica utilizando un software de telerehabilitación asincrónica es factible y preliminarmente eficaz en el aumento de la condición física, así como en la adherencia al tratamiento y en la mejora de los factores psicosociales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la primera fase, un estudio observacional tiene como objetivo investigar el estado físico y psicológico de los pacientes después del alta hospitalaria.
En la segunda fase, un estudio piloto de viabilidad con un diseño de ensayo clínico aleatorizado simple ciego con pacientes voluntarios ingresados en el hospital y reclutados en el momento del alta por COVID-19 evaluará un programa de fisioterapia. Habrá un grupo de intervención (telerrehabilitación asíncrona en el domicilio) y un grupo control (rehabilitación en el domicilio mediante folleto explicativo). La intervención se realizará durante 12 semanas con un seguimiento a los 3 y 6 meses.
Intervención:
El programa de rehabilitación física estará diseñado con tres niveles de intensidad de ejercicios aeróbicos, de fuerza y respiratorios, y un listado de recomendaciones para el automanejo de las secuelas del COVID-19.
La intervención tendrá una duración total de 12 semanas en casa (tres días a la semana durante 45-60 minutos al día) con revisión telefónica quincenal.
Todos los pacientes recibirán el mismo programa educativo y de rehabilitación física, con cada grupo de asignación diferente en el formato de la prescripción.
Grupo experimental
Se prescribirá un programa con videos de ejercicios y recomendaciones de salud a través de una plataforma de telerehabilitación para mejorar la fatiga y el estado físico producto del COVID-19. La aplicación se instalará en los móviles de los pacientes y se les explicará su uso para que puedan realizar el programa desde sus casas.
Grupo de control El grupo de control recibirá un folleto en papel con imágenes y descripciones claras del programa educativo y de ejercicios para mejorar la fatiga y el estado físico.
Evaluación:
La fatiga se evaluará con la escala de severidad de la fatiga (FSS). La capacidad funcional se medirá a través de la operación: con la Escala de Estado Funcional Post-COVID (PCFS), la fuerza con el sit-to-stand de 30" (STST), la prueba de curl de brazos de 30" (ACT), y a través de la capacidad aeróbica con de la prueba de marcha de los seis minutos (6MWT).
Los factores psicosociales se medirán con la escala de autoeficacia general (GSES), la escala de depresión y ansiedad (DASS-21), el cuestionario de regulación conductual en el deporte (BRSQ) y la escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPSS).
La calidad de vida se medirá con la escala de calidad de vida (SF-12).
La adherencia y el compromiso se medirán mediante la grabación de un diario y la satisfacción con una breve entrevista.
Medidas de resultado:
Se evaluará fatiga, estado funcional post-COVID-19, fuerza, capacidad aeróbica, ansiedad y depresión, comportamiento en el deporte, apoyo social percibido y calidad de vida antes de la intervención, después de la intervención (12 semanas) a los 3 y 6 meses para seguimiento. arriba.
La adherencia y la satisfacción se evaluarán después de la intervención (12 semanas) y durante la intervención (cada 15 días).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50004
- Hospital Real Nuestra Señora de Gracia
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Zaragoza, España, 50007
- Hospital Royo Villanova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 18-75 años.
- Pacientes que hayan estado hospitalizados por más de 5 días por COVID-19.
- Pacientes que hayan recibido el alta hospitalaria y presenten una puntuación de fatiga superior a 4 puntos de media en la escala de gravedad de la fatiga (FSS).
- Marcha independiente, incluso con el uso de cualquier ayuda técnica.
- Haber firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades neurológicas centrales y/o periféricas que impidan el cumplimiento del programa.
- Pacientes con patología reumática o lesión musculoesquelética aguda en su historial médico.
- Pacientes con insuficiencia respiratoria grave: SaO2 inferior al 90% o frecuencia respiratoria >30.
- Pacientes con comorbilidades cardíacas o signos de inestabilidad cardiovascular como arritmia no controlada, presión arterial y/o angina de esfuerzo.
- Pacientes con otra patología contraindicada para realizar ejercicio aeróbico o de fuerza de intensidad moderada.
- Pacientes sin acceso a internet móvil o computadora con internet en casa.
- Pacientes con una puntuación ≤24 en el Mini-Examen Cognitivo (MEC).
- Pacientes que no pueden seguir instrucciones orales y escritas en español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Programa asincrónico de telerehabilitación a domicilio
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Programa de rehabilitación física domiciliaria mediante plataforma de telerehabilitación
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Comparador activo: Grupo de control
Programa de rehabilitación con cuadernillo explicativo en casa
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Programa de rehabilitación física domiciliaria mediante cuadernillo explicativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Preintervención (día 1); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención).
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Cambio en el nivel de severidad de la fatiga.
La fatiga se evaluará con la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS).
La Fatigue Severity Scale es una escala autoinformada compuesta por 9 ítems.
Cada ítem se califica del 1 al 7 (de 1=totalmente en desacuerdo a 7=totalmente de acuerdo).
En la FSS, una media de menos de 4 puntos se considera sin fatiga y más de 4 se considera que presenta fatiga.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de la fatiga.
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Preintervención (día 1); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: Preintervención (día 1); durante la intervención (cada 15 días durante la intervención); después de la intervención (día 84).
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Nivel de adherencia.
La adherencia se medirá en días de realización de ejercicio mediante un cuestionario diario.
La adherencia se codificará 0=si ese día no ha realizado lo prescrito, 1=si ha realizado algún ejercicio, 2=si ese día ha realizado toda la actividad prescrita, 3=si ha realizado actividades adicionales actividad.
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Preintervención (día 1); durante la intervención (cada 15 días durante la intervención); después de la intervención (día 84).
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Compromiso
Periodo de tiempo: Preintervención (día 1); durante la intervención (cada 15 días durante la intervención); después de la intervención (día 84).
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Nivel de compromiso.
El compromiso se medirá en días de rendimiento del ejercicio mediante un cuestionario diario.
La participación se codificará 0=si ese día no ha realizado lo prescrito, 1=si ha realizado algún ejercicio, 2=si ese día ha realizado toda la actividad prescrita, 3=si ha realizado actividades adicionales actividad.
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Preintervención (día 1); durante la intervención (cada 15 días durante la intervención); después de la intervención (día 84).
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Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: Preintervención (día 1); durante la intervención (cada 15 días durante la intervención); después de la intervención (día 84).
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La satisfacción se medirá con una breve entrevista utilizando una escala de Likert.
La satisfacción se registrará en una escala Likert de 0=muy insatisfecho a 4=muy satisfecho.
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Preintervención (día 1); durante la intervención (cada 15 días durante la intervención); después de la intervención (día 84).
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Incidentes
Periodo de tiempo: Preintervención (día 1); durante la intervención (cada 15 días durante la intervención); después de la intervención (día 84).
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Se medirán las incidencias con una breve entrevista.
Se registrará el número de incidencias y si ha influido o no en la adherencia.
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Preintervención (día 1); durante la intervención (cada 15 días durante la intervención); después de la intervención (día 84).
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Resistencia máxima de la fuerza de la pierna
Periodo de tiempo: Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84).
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La resistencia máxima de la fuerza de la pierna para 30" se medirá con la fuerza con el Sit-To-Stand (STST) de 30".
Para realizar el Sit-To-Stand de 30", desde una posición sentada, los pacientes se levantarán y volverán a la posición inicial tantas veces como sea posible en 30 segundos.
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Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84).
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Resistencia máxima de la fuerza del brazo
Periodo de tiempo: Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84).
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La resistencia máxima de la fuerza del brazo para 30" se medirá con la prueba de flexión de brazos (ACT) de 30".
Para realizar el Arm Curl Test, desde una posición sentada, se deben realizar tantos movimientos de flexión-extensión del codo del miembro dominante como sea posible en 30 segundos con un peso de 2 kg.
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Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84).
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Capacidad Aeróbica Submáxima Caminar
Periodo de tiempo: Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84).
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La capacidad aeróbica submáxima caminando durante 6 minutos se medirá con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
En la prueba de caminata de 6 minutos, se pide a los pacientes que caminen la distancia máxima posible durante 6 minutos.
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Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84).
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Estado funcional post-COVID
Periodo de tiempo: Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención)
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La capacidad funcional se medirá con la Escala de Estado Funcional Post-COVID (PCFS).
En la Escala de Estado Funcional Post-COVID, los niveles van desde el nivel 4 que significa limitaciones funcionales severas hasta el 0 que significa sin limitaciones y sin síntomas. "D"
nivel significa muerte.
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Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención)
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Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención).
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La depresión, la ansiedad y el estrés se medirán con la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
En esta escala, cada ítem se responde según la intensidad de cada síntoma sufrido en la última semana en una escala tipo Likert de 0 a 3 puntos.
La escala global contiene tres bloques diferentes para: depresión, ansiedad y estrés.
Cada bloque tiene siete elementos.
La puntuación de la escala global oscila entre 0 y 21 puntos.
En la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés, depresión y ansiedad.
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Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención).
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención).
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La autoeficacia se medirá con la Escala General de Autoeficacia (GSES). La Escala General de Autoeficacia consta de 10 ítems con una puntuación mínima de 10 puntos y máxima de 50 puntos con respuestas tipo Likert.
En el GSES, la puntuación más alta indica una mayor autoeficacia general percibida.
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Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención).
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Comportamiento en el deporte
Periodo de tiempo: Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención).
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El comportamiento en el deporte se medirá con el Behavioral Questionnaire in Sport (BRSQ) (versión de 36 ítems).
El Cuestionario de Comportamiento en el Deporte mide la motivación extrínseca a través de diferentes factores dependiendo de si el paciente realiza actividad física porque cree que forma parte de un estilo de vida saludable (regulación integrada), porque cree que la actividad es importante pero no placentera (regulación identificada) , por sentimientos de culpa (regulación introyectada) y/o presiones externas (regulación externa).
La motivación intrínseca se mide por tres factores, conocimiento, ejecución y estimulación.
Otro factor que mide es la desmotivación.
Esta escala está validada en el contexto español.
Sus ítems se valoran mediante una escala Likert que va de 1 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
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Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención).
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención).
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El apoyo social percibido se medirá con la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS).
La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido está validada en población española por Landeta y Calvete, obteniendo altas propiedades psicométricas.
Se considera una escala prioritaria para ser aplicada en personas que se encuentran en proceso de recuperación.
Mide el apoyo social en tres dimensiones (familia, amigos y otras personas importantes) y también proporciona una puntuación final.
La versión utilizada consta de 12 ítems que se responden mediante una escala Likert que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
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Preintervención (1 día); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención).
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: preintervención (1 día); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención).
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Cambios en la calidad de vida.
La calidad de vida se medirá con la Encuesta de salud de formato corto (SF-12-v2).
Consta de 12 ítems tipo likert que van de 1 a 6 puntos.
En la Encuesta de salud de formato corto, una puntuación más alta indica una calidad de vida autopercibida más alta.
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preintervención (1 día); después de la intervención (día 84); seguimiento 1 (3 meses después de la intervención); seguimiento 2 (6 meses después de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Carolina Jiménez Sánchez, MD, Universidad San Jorge
- Investigador principal: Sandra Calvo, Dr, Universidad San Jorge
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19_TRHB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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