Eficácia de um Programa de Telerreabilitação Assíncrona em Paciente Pós-COVID-19
Eficácia de um programa de telerreabilitação assíncrona em pacientes pós-COVID-19: um estudo de viabilidade
O SARS-CoV-2 é o coronavírus responsável pelo desenvolvimento da doença conhecida como COVID-19. Sua evolução pode variar de um curso assintomático, para evoluir rapidamente e causar uma síndrome respiratória aguda. Além dos sintomas respiratórios, também afeta os sistemas neuromusculares. Portanto, a inatividade adicional por internação, influencia negativamente na perda da aptidão muscular, cardiovascular e metabólica. Diante disso, recomenda-se a continuação da reabilitação pós-aguda precoce após a fase hospitalar para aumentar os níveis de atividade física, o que também pode ser continuado com a telerreabilitação de longo prazo.
Este projeto ofereceria um serviço gratuito de telerreabilitação física assíncrona para o paciente, de fácil implementação e acompanhamento.
Para isso, serão recrutados pacientes no momento da alta do Hospital Provincial Nuestra Señora de Gracia (HPNSG) e do Hospital Royo Villanova (HRV) de Zaragoza e serão realizados dois grupos de intervenção com o mesmo programa de fisioterapia e educação . O grupo experimental será realizado por meio de telerreabilitação domiciliar, enquanto o grupo controle receberá o programa em apostila explicativa.
O objetivo principal é analisar a eficácia preliminar na aptidão física de um programa de fisioterapia e educação terapêutica de 12 semanas usando telerreabilitação assíncrona em pacientes pós-COVID-19 e comparar seus efeitos com pacientes que passaram pelo mesmo programa, mas em um formato não telemático.
O objetivo secundário é analisar a viabilidade de um programa de telerreabilitação assíncrona domiciliar em pacientes pós-COVID-19.
Hipótese: a implementação de um programa de 12 semanas de fisioterapia e educação terapêutica usando software de telerreabilitação assíncrona é viável e preliminarmente eficaz no aumento da aptidão física, bem como na adesão ao tratamento e na melhora dos fatores psicossociais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na primeira fase, um estudo observacional visa investigar o estado físico e psicológico dos pacientes após a alta hospitalar.
Na segunda fase, um estudo piloto de viabilidade com desenho de ensaio clínico randomizado simples-cego com pacientes voluntários internados no hospital e recrutados no momento da alta por COVID-19 avaliará um programa de fisioterapia. Haverá um grupo intervenção (telereabilitação assíncrona em domicílio) e um grupo controle (reabilitação domiciliar por meio de folheto explicativo). A intervenção será realizada por 12 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses.
Intervenção:
O programa de reabilitação física será elaborado com três níveis de intensidade de exercícios aeróbicos, de força e respiratórios, e uma lista de recomendações para autogestão das sequelas da COVID-19.
A intervenção durará um total de 12 semanas em casa (três dias por semana durante 45-60 minutos por dia) com um check-up quinzenal por telefone.
Todos os pacientes receberão o mesmo programa educacional e de reabilitação física, com cada grupo de alocação diferindo no formato da prescrição.
Grupo experimental
Um programa com vídeos de exercícios e recomendações de saúde será prescrito por meio de uma plataforma de telerreabilitação para melhorar a fadiga e o condicionamento físico decorrentes do COVID-19. A aplicação será instalada nos telemóveis dos pacientes e será explicada a sua utilização para que possam realizar o programa a partir das suas casas.
Grupo controle O grupo controle receberá um livreto em papel com imagens claras e descrições do exercício e programa educativo para melhorar a fadiga e o condicionamento físico.
Avaliação:
A fadiga será avaliada com a escala de gravidade da fadiga (FSS). A capacidade funcional será medida através da operação: com a Post-COVID Functional Status Scale (PCFS), a força com o 30" sit-to-stand (STST), o 30" arm curl test (ACT) e através da capacidade aeróbica com do teste de caminhada de seis minutos (TC6).
Fatores psicossociais serão medidos com a escala de autoeficácia geral (GSES), a escala de depressão e ansiedade (DASS-21), o questionário de regulação comportamental no esporte (BRSQ) e a escala multidimensional de suporte social percebido (MSPSS).
A qualidade de vida será medida com a escala de qualidade de vida (SF-12).
A adesão e o engajamento são medidos por meio de registro em diário e satisfação com uma breve entrevista.
Medidas de resultado:
Fadiga, estado funcional pós-COVID-19, força, capacidade aeróbica, ansiedade e depressão, comportamento no esporte, suporte social percebido e qualidade de vida serão avaliados antes da intervenção, após a intervenção (12 semanas) aos 3 e 6 meses para acompanhamento acima.
A adesão e a satisfação serão avaliadas após a intervenção (12 semanas) e durante a intervenção (a cada 15 dias).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carolina Jiménez Sánchez, MD
- Número de telefone: +0034649612644
- E-mail: cjimenez@usj.es
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50004
- Hospital Real Nuestra Señora de Gracia
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Zaragoza, Espanha, 50007
- Hospital Royo Villanova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 75 anos.
- Pacientes internados há mais de 5 dias por COVID-19.
- Pacientes que receberam alta hospitalar e apresentam escore de fadiga superior a 4 pontos em média na escala de gravidade da fadiga (EFS).
- Caminhada independente, mesmo com o uso de qualquer auxílio técnico.
- Ter assinado o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças neurológicas centrais e/ou periféricas que impeçam o seguimento do programa.
- Pacientes com patologia reumática ou lesão musculoesquelética aguda em seu histórico médico.
- Pacientes com insuficiência respiratória grave: SaO2 menor que 90% ou frequência respiratória >30.
- Pacientes com comorbidades cardíacas ou sinais de instabilidade cardiovascular como arritmia descontrolada, pressão arterial e/ou angina de esforço.
- Pacientes com outra patologia contraindicada para exercícios aeróbicos ou de força de intensidade moderada.
- Pacientes sem acesso a internet móvel ou computador com internet em casa.
- Pacientes com pontuação ≤24 no Mini-Exame Cognitivo (MEC).
- Pacientes incapazes de seguir instruções orais e escritas em espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Programa assíncrono de telereabilitação em casa
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Programa de reabilitação física domiciliar usando uma plataforma de telerreabilitação
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Programa de reabilitação com apostila explicativa em casa
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Programa de reabilitação física domiciliar por meio de cartilha explicativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de gravidade da fadiga
Prazo: Pré-intervenção (dia 1); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); seguimento 2 (6 meses após a intervenção).
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Mudança no nível de severidade da fadiga.
A fadiga será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
A Fatigue Severity Scale é uma escala de autorrelato composta por 9 itens.
Cada item é avaliado de 1 a 7 (de 1=discordo totalmente a 7=concordo totalmente).
Na FSS, média menor que 4 pontos é considerada sem fadiga e maior que 4 é considerada fadiga.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da fadiga.
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Pré-intervenção (dia 1); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); seguimento 2 (6 meses após a intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: Pré-intervenção (dia 1); durante a intervenção (a cada 15 dias durante a intervenção); após a intervenção (dia 84).
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Nível de adesão.
A adesão será medida em dias de realização de exercícios por meio de um questionário diário.
A adesão será codificada 0=se naquele dia não fez o que foi prescrito, 1= se fez algum exercício, 2=se nesse dia realizou toda a atividade prescrita, 3= se realizou atividades adicionais atividade.
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Pré-intervenção (dia 1); durante a intervenção (a cada 15 dias durante a intervenção); após a intervenção (dia 84).
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Noivado
Prazo: Pré-intervenção (dia 1); durante a intervenção (a cada 15 dias durante a intervenção); após a intervenção (dia 84).
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Nível de engajamento.
O engajamento será medido em dias de realização de exercícios por meio de um questionário diário.
O engajamento será codificado 0=se naquele dia não fez o que foi prescrito, 1= se fez algum exercício, 2=se nesse dia realizou toda a atividade prescrita, 3= se realizou atividades adicionais atividade.
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Pré-intervenção (dia 1); durante a intervenção (a cada 15 dias durante a intervenção); após a intervenção (dia 84).
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Nível de satisfação
Prazo: Pré-intervenção (dia 1); durante a intervenção (a cada 15 dias durante a intervenção); após a intervenção (dia 84).
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A satisfação será medida com uma breve entrevista usando uma escala Likert.
A satisfação será registrada em uma escala Likert de 0=muito insatisfeito a 4=muito satisfeito.
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Pré-intervenção (dia 1); durante a intervenção (a cada 15 dias durante a intervenção); após a intervenção (dia 84).
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Incidentes
Prazo: Pré-intervenção (dia 1); durante a intervenção (a cada 15 dias durante a intervenção); após a intervenção (dia 84).
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Os incidentes serão medidos com uma breve entrevista.
O número de incidentes e se influenciou ou não a adesão deve ser registrado.
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Pré-intervenção (dia 1); durante a intervenção (a cada 15 dias durante a intervenção); após a intervenção (dia 84).
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Resistência Máxima de Força nas Pernas
Prazo: Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84).
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A resistência máxima da força da perna para 30" será medida com a força do Sit-To-Stand (STST) de 30".
Para realizar o Sit-To-Stand de 30", a partir da posição sentada, os pacientes devem se levantar e retornar à posição inicial quantas vezes forem possíveis em 30 segundos.
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Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84).
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Resistência Máxima de Força do Braço
Prazo: Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84).
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A resistência máxima de força do braço para 30" será medida com o teste de flexão de braço de 30" (ACT).
Para realizar o Arm Curl Test, a partir da posição sentada, devem ser realizados tantos movimentos de flexo-extensão do cotovelo do membro dominante quanto possível em 30 segundos com um peso de 2 kg.
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Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84).
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Capacidade Aeróbica Submáxima Caminhada
Prazo: Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84).
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A capacidade aeróbia submáxima de caminhada de 6 minutos será medida com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT).
No Teste de Caminhada de 6 Minutos, o paciente é solicitado a caminhar a distância máxima possível por 6 minutos.
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Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84).
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Estado Funcional Pós-COVID
Prazo: Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); acompanhamento 2 (6 meses após a intervenção)
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A capacidade funcional será medida com a Escala de Estado Funcional Pós-COVID (PCFS).
Na Escala de Estado Funcional Pós-COVID, os níveis variam de nível 4, que significa limitações funcionais graves, a 0, que significa sem limitações e sem sintomas."D"
nível significa morte.
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Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); acompanhamento 2 (6 meses após a intervenção)
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Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); seguimento 2 (6 meses após a intervenção).
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Depressão, ansiedade e estresse serão medidos com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
Nessa escala, cada item é respondido de acordo com a intensidade de cada sintoma sofrido na última semana em uma escala Likert de 0 a 3 pontos.
A escala global contém três blocos diferentes para: depressão, ansiedade e estresse.
Cada bloco tem sete itens.
A pontuação da escala global varia de 0 a 21 pontos.
Na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse, escores mais altos indicam maiores níveis de estresse, depressão e ansiedade.
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Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); seguimento 2 (6 meses após a intervenção).
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Auto-eficácia
Prazo: Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); seguimento 2 (6 meses após a intervenção).
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A autoeficácia será medida com a Escala de Autoeficácia Geral (GSES). A Escala de Autoeficácia Geral é composta por 10 itens com pontuação mínima de 10 pontos e máxima de 50 pontos com respostas do tipo Likert.
Na GSES, a maior pontuação indica maior autoeficácia geral percebida.
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Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); seguimento 2 (6 meses após a intervenção).
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Comportamento no esporte
Prazo: Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); seguimento 2 (6 meses após a intervenção).
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O comportamento no esporte será medido com o Questionário Comportamental no Esporte (BRSQ) (versão de 36 itens).
O Questionário Comportamental no Esporte mede a motivação extrínseca através de diferentes fatores, dependendo se o paciente realiza atividade física porque acredita que faz parte de um estilo de vida saudável (regulação integrada), porque acredita que a atividade é importante, mas não agradável (regulação identificada) , devido a sentimentos de culpa (regulação introjetada) e/ou pressões externas (regulação externa).
A motivação intrínseca é medida por três fatores, conhecimento, execução e estimulação.
Outro fator que mede é a desmotivação.
Esta escala é validada no contexto espanhol.
Seus itens são avaliados por meio de uma escala Likert que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
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Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); seguimento 2 (6 meses após a intervenção).
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Suporte social percebido
Prazo: Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); seguimento 2 (6 meses após a intervenção).
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O suporte social percebido será medido com a Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS).
A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido é validada na população espanhola por Landeta e Calvete, obtendo elevadas propriedades psicométricas.
É considerada uma escala prioritária para ser aplicada em pessoas que estão em processo de recuperação.
Ele mede o apoio social em três dimensões (família, amigos e outros significativos) e também fornece uma pontuação final.
A versão utilizada é composta por 12 itens que são respondidos por meio de uma escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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Pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); seguimento 2 (6 meses após a intervenção).
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); seguimento 2 (6 meses após a intervenção).
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Alterações na qualidade de vida.
A qualidade de vida será medida com o Short Form Health Survey (SF-12-v2).
É composto por 12 itens do tipo likert variando de 1 a 6 pontos.
No Short Form Health Survey, uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida autopercebida.
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pré-intervenção (1 dia); após a intervenção (dia 84); seguimento 1 (3 meses após a intervenção); seguimento 2 (6 meses após a intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Carolina Jiménez Sánchez, MD, Universidad San Jorge
- Investigador principal: Sandra Calvo, Dr, Universidad San Jorge
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19_TRHB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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