- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04794244
과체중 및 비만 청소년의 건강한 생활 포맷 개발에 있어 ASGE-FABES 프로그램
2021년 3월 9일 업데이트: aysun ardıç
과체중 및 비만 청소년의 건강한 생활 포맷 효과 개발을 위한 ASGE-FABES 프로그램: 무작위 통제 연구
이 프로젝트의 목표는 청소년의 비만 예방을 위한 다양한 행동 전략을 개발하는 것입니다.
ASGE-FABES [청소년 건강증진 신체활동, 영양의 과체중 및 비만 청소년 신체활동, 스트레스 관리] 프로그램으로 영양 및 정신건강에 미치는 영향을 평가합니다. 프로그램 과체중 및 비만 청소년이 건강한 방법으로 체중을 감량하고, 건강한 생활 습관 행동이 건강한 선택을 하며, 영양 및 신체 활동 지식을 인지하고 행동 기술을 습득하는 것을 목표로 합니다. 연구에서는 "대조군과 무작위 그룹에서 사전-사후 테스트, 반복 측정" 실험 설계 유형을 사용했습니다. 연구 샘플250(125-실험, 125-대조군)은 과체중 및 비만 청소년으로 구성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 청소년의 비만 예방을 위한 ASGE-FABES 프로그램이 과체중 및 비만 청소년의 신체 활동, 영양 및 정신 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 프로그램은 과체중 및 비만 청소년이 건강한 방식으로 체중을 감량하고, 건강한 생활 방식을 장려하고, 건강한 선택을 하고, 영양 및 신체 활동에 대한 지식을 늘리고, 자신의 건강 책임을 지고, 스트레스에 대처하기 위해.
연구에서는 "무작위 집단, 사전-사후 대조군, 반복 측정을 통한 실험 설계 유형"을 사용하였다.
연구 샘플은 이스탄불의 시슬리 지역에 있는 10개 중등학교의 6학년에 재학 중인 과체중 및 비만 청소년 250명으로 구성되었습니다.
연구의 자료는 사회-인구학적 특성형, 청소년 영양정보 척도, 청소년 신체활동 정보 척도, 청소년 생활습관 척도, 청소년 건강생활습관 선택 척도, Beck 불안 척도, 일일 음식섭취형, 음료섭취형을 이용하여 수집하였다. 데이터는 신청 전, 신청 후 첫 주, 6개월과 12개월에 수집되었습니다.
기술통계 검정, 피어슨 카이제곱 검정, 유사군 t 검정, 반복측정 분산 검정, 코헨의 효과크기 검정을 이용하여 연구를 분석하였다.
청소년의 서술적 특성, 행동 및 인지 변인은 실험군과 대조군 간에 유의한 차이가 없었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 3400
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만
- 11-12세 연령대
- 부모가 연구에 참여하도록 요청한 어린이
제외 기준:
- 유전병을 앓고 있는
- 정상 체중
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험집단 훈련 프로그램을 적용한 집단
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대조군 연구에서는 무작위 집단을 대상으로 사전-사후 검사와 반복 측정을 하는 실험 설계를 사용하였다.
과체중 및 비만 청소년이 연구의 250개 샘플(실험 125개, 대조군 125개)을 구성했습니다.
연구자료 사회-인구학적 특징 정보양식, 청소년 영양정보척도, 청소년 신체활동정보척도, 청소년 생활습관척도, 청소년을 위한 건강생활습관선택척도, Beck 불안척도, 일일음식섭취양식, 음료섭취양식 등을 이용하여 수집하였다.
데이터는 적용 전후에 저장됩니다.
ASGEFABES PROGRAM을 실험군에 10주간 적용하였다.
훈련 프로그램 후 측정은 1주, 6개월 및 12개월의 4가지 측정으로 수집되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 간섭 없음
대조군 훈련 프로그램이 없는 집단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 측정
기간: "수료까지, 평균 1년".
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이 연구의 결과는 ASGE-FABES 프로그램의 결과입니다.
이 연구에서 신체 측정에는 체질량 지수 계산이 포함됩니다.
BKI는 kg / m ^ 2로 계산됩니다.
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"수료까지, 평균 1년".
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Project number: 116S210
- 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 공유는 피험자에게 기밀로 유지될 것을 약속했기 때문에 데이터 공유를 유보합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ASGE-FABES 프로그램에 대한 임상 시험
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)아직 모집하지 않음
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한