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Vida Saudável em Adolescentes com Sobrepeso e Obesos Programa ASGE-FABES de Desenvolvimento de Formatos

9 de março de 2021 atualizado por: aysun ardıç

Vida Saudável em Adolescentes com Sobrepeso e Obesos Programa ASGE-FABES no Desenvolvimento de Formatos Efeito: Estudo Randomizado Controlado

O objetivo deste projeto é desenvolver estratégias comportamentais múltiplas para a prevenção da obesidade em adolescentes.

Programa ASGE-FABES [Atividade Física de Promoção da Saúde do Adolescente, Atividade Física de Jovens com Sobrepeso e Obesos de Nutrição, Controle do Estresse], para avaliar seus efeitos na nutrição e saúde mental. Programar adolescentes com sobrepeso e obesos para perder peso de forma saudável, comportamentos de estilo de vida saudável, fazer escolhas saudáveis, conhecimento nutricional e de atividade física, cognitivo e visa adquirir habilidades comportamentais. No estudo, "pré-teste-pós-teste em grupos randomizados com grupo de controle, com medidas repetidas & quot; tipo de design experimental é usado. A amostra da pesquisa,250 (125-experiência, 125-controle) constituiu-se de um adolescente com sobrepeso e obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é avaliar o impacto do Programa ASGE-FABES para a prevenção da obesidade em adolescentes na atividade física, nutricional e saúde mental de adolescentes com sobrepeso e obesidade. O programa visa promover habilidades cognitivas e comportamentais para adolescentes com sobrepeso e obesidade para perder peso de forma saudável, promover hábitos de vida saudáveis, fazer escolhas saudáveis, aumentar seus conhecimentos sobre nutrição e atividade física, assumir suas próprias responsabilidades de saúde e para lidar com o estresse. No estudo, "tipo de desenho experimental com grupos randomizados, grupo de controle pré-teste-pós-teste, medição repetida" foi usado. A amostra do estudo consistiu em 250 adolescentes com sobrepeso e obesidade que estudam na 6ª série de 10 escolas secundárias no distrito de Şişli em Istambul. Os dados do estudo foram coletados por meio do Formulário de Características Sócio-Demográficas, Escala de Informação Nutricional do Adolescente, Escala de Informação de Atividade Física do Adolescente, Escala de Estilo de Vida do Adolescente, Escala de Escolha de Estilo de Vida Saudável do Adolescente, Escala de Ansiedade de Beck, Formulário de Consumo Diário de Alimentos e Formulário de Consumo de Bebidas. os dados foram coletados antes da aplicação, na primeira semana após a aplicação e no sexto e 12º meses. Testes estatísticos descritivos, testes qui-quadrado de Pearson, teste t em grupos semelhantes, medidas repetidas anova e testes de tamanho de efeito de Cohen foram utilizados na análise do estudo. Não houve diferença significativa entre os grupos experimental e controle quanto às características descritivas, variáveis ​​comportamentais e cognitivas dos adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 3400
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar acima do peso ou obeso
  • faixa etária de 11 a 12 anos
  • crianças convidadas por seus pais para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • ter uma doença genética
  • peso normal
  • deficiência mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental
grupo no qual é aplicado o programa de treinamento em grupo experimental
No estudo do grupo controle, pré-teste-pós-teste e delineamento experimental com medidas repetidas foram usados ​​em grupos randomizados. Um adolescente com sobrepeso e obesidade constituiu a amostra de 250 (125-experiência, 125-controle) do estudo. Dados da pesquisa Formulário de Informações sobre Características Sociodemográficas, Escala de Informações sobre Nutrição do Adolescente, Escala de Informações sobre Atividade Física do Adolescente, Escala de Estilo de Vida do Adolescente, Escala de Escolha do Estilo de Vida Saudável para Adolescentes, Escala de Ansiedade de Beck, Formulário de Consumo Diário de Alimentos, Formulário de Consumo de Bebidas, coletados usando. Os dados são salvos antes e depois da aplicação. O PROGRAMA ASGEFABES foi aplicado ao grupo experimental por 10 semanas. As medições após o programa de treinamento foram coletadas em quatro medições: 1ª semana, 6º e 12º meses.
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
grupo sem programa de treinamento de grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas do corpo
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
Os resultados deste estudo são os resultados do programa ASGE-FABES. Neste estudo, as medidas corporais incluem o cálculo do índice de massa corporal. BKI é calculado como kg / m ^ 2.
"até a conclusão do estudo, em média 1 ano".

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

20 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

9 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Project number: 116S210
  • 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Eu reservo o compartilhamento de dados, pois é prometido aos sujeitos que o compartilhamento de dados será mantido em sigilo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa ASGE-FABES

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