- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04794244
Vida Saudável em Adolescentes com Sobrepeso e Obesos Programa ASGE-FABES de Desenvolvimento de Formatos
Vida Saudável em Adolescentes com Sobrepeso e Obesos Programa ASGE-FABES no Desenvolvimento de Formatos Efeito: Estudo Randomizado Controlado
O objetivo deste projeto é desenvolver estratégias comportamentais múltiplas para a prevenção da obesidade em adolescentes.
Programa ASGE-FABES [Atividade Física de Promoção da Saúde do Adolescente, Atividade Física de Jovens com Sobrepeso e Obesos de Nutrição, Controle do Estresse], para avaliar seus efeitos na nutrição e saúde mental. Programar adolescentes com sobrepeso e obesos para perder peso de forma saudável, comportamentos de estilo de vida saudável, fazer escolhas saudáveis, conhecimento nutricional e de atividade física, cognitivo e visa adquirir habilidades comportamentais. No estudo, "pré-teste-pós-teste em grupos randomizados com grupo de controle, com medidas repetidas & quot; tipo de design experimental é usado. A amostra da pesquisa,250 (125-experiência, 125-controle) constituiu-se de um adolescente com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 3400
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar acima do peso ou obeso
- faixa etária de 11 a 12 anos
- crianças convidadas por seus pais para participar do estudo
Critério de exclusão:
- ter uma doença genética
- peso normal
- deficiência mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Experimental
grupo no qual é aplicado o programa de treinamento em grupo experimental
|
No estudo do grupo controle, pré-teste-pós-teste e delineamento experimental com medidas repetidas foram usados em grupos randomizados.
Um adolescente com sobrepeso e obesidade constituiu a amostra de 250 (125-experiência, 125-controle) do estudo.
Dados da pesquisa Formulário de Informações sobre Características Sociodemográficas, Escala de Informações sobre Nutrição do Adolescente, Escala de Informações sobre Atividade Física do Adolescente, Escala de Estilo de Vida do Adolescente, Escala de Escolha do Estilo de Vida Saudável para Adolescentes, Escala de Ansiedade de Beck, Formulário de Consumo Diário de Alimentos, Formulário de Consumo de Bebidas, coletados usando.
Os dados são salvos antes e depois da aplicação.
O PROGRAMA ASGEFABES foi aplicado ao grupo experimental por 10 semanas.
As medições após o programa de treinamento foram coletadas em quatro medições: 1ª semana, 6º e 12º meses.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
grupo sem programa de treinamento de grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medidas do corpo
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
|
Os resultados deste estudo são os resultados do programa ASGE-FABES.
Neste estudo, as medidas corporais incluem o cálculo do índice de massa corporal.
BKI é calculado como kg / m ^ 2.
|
"até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Project number: 116S210
- 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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