- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04794244
Terveelliset elämäntavat ylipainoisilla ja lihavilla nuorilla ASGE-FABES -ohjelma muotojen kehittämisessä
Terveelliset elämäntavat ylipainoisilla ja lihavilla nuorilla ASGE-FABES-ohjelma muotojen kehittämisessä Vaikutus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän projektin tavoitteena on kehittää useita käyttäytymisstrategioita nuorten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
ASGE-FABES [Nuorin terveyden edistämisen fyysinen aktiivisuus, ravitsemuksen ylipainoisten ja lihavien nuorten fyysinen aktiivisuus, stressinhallinta] -ohjelma, jolla arvioidaan sen vaikutuksia ravitsemukseen ja mielenterveyteen. Ohjelmoi ylipainoisia ja liikalihavia laihtua terveellisesti, terveelliset elämäntavat tekevät terveellisiä valintoja, ravitsemus- ja liikuntatiedot kognitiivisia ja Tavoitteena on saada käyttäytymistaitoja. Tutkimuksessa käytetään "esitesti-jälkitestiä satunnaistetuissa ryhmissä kontrolliryhmän kanssa toistuvin mittauksin & quot; kokeellinen suunnittelutyyppi". Tutkimuksen otos 250 (125 koe, 125 kontrolli) muodosti ylipainoisen ja lihavan nuoren.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 3400
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoinen tai lihava
- 11-12 ikäluokka
- vanhempiensa pyytämät lapset osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on geneettinen sairaus
- normaali paino
- henkinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
ryhmä, jossa kokeellista ryhmäkoulutusohjelmaa sovelletaan
|
Kontrolliryhmätutkimuksessa satunnaistetuissa ryhmissä käytettiin esitesti-jälkitestiä ja kokeellista suunnittelua toistuvin mittauksin.
Ylipainoinen ja lihava nuori muodosti tutkimuksen 250 otoksen (125 koetta, 125 kontrollia).
Tutkimustiedot Sosio-demografisten ominaisuuksien tietolomake, nuorten ravitsemustietoasteikko, nuorten fyysisen aktiivisuuden tietoasteikko, nuorten elämäntapojen asteikko, nuorten terveiden elämäntapojen valintaasteikko, Beckin ahdistuneisuusasteikko, päivittäisen ruoan kulutuslomake, juoman kulutus, kerätty käyttäen.
Tiedot tallennetaan ennen käyttöä ja sen jälkeen.
ASGEFABES-OHJELMA sovellettiin koeryhmään 10 viikon ajan.
Harjoitusohjelman jälkeiset mittaukset kerättiin neljällä mittauksella: 1. viikko, 6. ja 12. kuukautta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
ryhmä ilman kontrolliryhmäkoulutusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon mitat
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Tämän tutkimuksen tulokset ovat ASGE-FABES-ohjelman tuloksia.
Tässä tutkimuksessa kehon mittauksiin kuuluu painoindeksin laskeminen.
BKI lasketaan kg / m ^ 2.
|
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project number: 116S210
- 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .