- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04794244
Gezond leven bij adolescenten met overgewicht en obesitas ASGE-FABES Programma voor de ontwikkeling van formats
Gezond leven bij adolescenten met overgewicht en obesitas ASGE-FABES Programma in ontwikkeling van formats Effect: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit project is om meerdere gedragsstrategieën te ontwikkelen voor de preventie van obesitas bij adolescenten.
ASGE-FABES [Adolescent Health Promotion Physical Activity, Physical activity of overweight and obese youth of Nutrition, Stress Management] Programma, om de effecten ervan op voeding en geestelijke gezondheid te evalueren. Programma's voor adolescenten met overgewicht en obesitas om op een gezonde manier af te vallen, gezonde leefstijlgedragingen, gezonde keuzes maken, kennis van voeding en lichaamsbeweging, cognitieve vaardigheden en het opdoen van gedragsvaardigheden. In het onderzoek wordt gebruik gemaakt van "pretest-posttest in gerandomiseerde groepen met controlegroep, met herhaalde metingen" van het experimentele ontwerptype. De steekproef van het onderzoek,250 (125-experiment, 125-controle) vormde een adolescent met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 3400
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overgewicht of obesitas hebben
- 11-12 leeftijdscategorie
- kinderen die door hun ouders zijn gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- een erfelijke ziekte hebben
- normaal gewicht
- verstandelijke handicap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
groep waarin het experimentele groepstrainingsprogramma wordt toegepast
|
In de controlegroepstudie werden pretest-posttest en experimenteel ontwerp met herhaalde metingen gebruikt in gerandomiseerde groepen.
Een adolescent met overgewicht en obesitas vormde de steekproef van 250 (125-experiment, 125-controle) van het onderzoek.
Onderzoeksgegevens Socio-demografische kenmerken Informatieformulier, Voedingsinformatieschaal adolescenten, Informatieschaal lichaamsbeweging adolescenten, Lifestyle-schaal adolescenten, Keuzeschaal gezonde levensstijl voor adolescenten, Beck-angstschaal, Formulier dagelijkse voedselconsumptie, Formulier drankconsumptie, verzameld met behulp van.
Gegevens worden voor en na toepassing opgeslagen.
Het ASGEFABES-PROGRAMMA werd gedurende 10 weken toegepast op de experimentele groep.
Metingen na het trainingsprogramma werden verzameld in vier metingen: 1e week, 6e en 12e maand.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
groep zonder controlegroep trainingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaams metingen
Tijdsspanne: "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
De resultaten van deze studie zijn de resultaten van het ASGE-FABES-programma.
In deze studie omvatten lichaamsmetingen het berekenen van de body mass index.
BKI wordt berekend als kg/m^2.
|
"door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Project number: 116S210
- 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .