- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04794244
Здоровый образ жизни подростков с избыточным весом и ожирением Программа ASGE-FABES по развитию форматов
Здоровый образ жизни подростков с избыточным весом и ожирением Программа ASGE-FABES по развитию форматов Эффект: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого проекта является разработка нескольких поведенческих стратегий для профилактики ожирения у подростков.
Программа ASGE-FABES [Укрепление здоровья подростков, физическая активность, физическая активность молодежи с избыточным весом и ожирением, питание, управление стрессом] для оценки ее влияния на питание и психическое здоровье. Программа для подростков с избыточным весом и ожирением, чтобы похудеть здоровым образом, вести здоровый образ жизни, сделать здоровый выбор, познавательные знания о питании и физической активности и направлена на приобретение поведенческих навыков. В исследовании используется тип дизайна эксперимента "претест-посттест в рандомизированных группах с контрольной группой, с повторными измерениями". Выборка исследования250 (125 человек в опыте, 125 человек в контроле) состояла из подростков с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 3400
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- избыточный вес или ожирение
- 11-12 возрастной диапазон
- дети, которых родители попросили принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- наличие генетического заболевания
- нормальный вес
- Психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
группа, в которой применяется программа обучения экспериментальной группы
|
В исследовании контрольной группы в рандомизированных группах использовались претест-посттест и схема эксперимента с повторными измерениями.
Подросток с избыточной массой тела и ожирением составил выборку из 250 человек (125 человек в опыте, 125 человек в контроле).
Данные исследования Информационная форма социально-демографических характеристик, Шкала информации о питании подростков, Шкала информации о физической активности подростков, Шкала образа жизни подростков, Шкала выбора здорового образа жизни для подростков, Шкала беспокойства Бека, Форма ежедневного потребления пищи, Форма потребления напитков, собранные с использованием.
Данные сохраняются до и после применения.
Программа ASGEFABES применялась к экспериментальной группе в течение 10 недель.
Измерения после программы обучения были собраны в четырех измерениях: 1-я неделя, 6-й и 12-й месяцы.
|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
группа без контроля программа групповых тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерения тела
Временное ограничение: «через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Результаты этого исследования являются результатами программы ASGE-FABES.
В этом исследовании измерения тела включают расчет индекса массы тела.
БКИ рассчитывается как кг/м^2.
|
«через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Project number: 116S210
- 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .