- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04794244
Zdravý život u dospívajících s nadváhou a obezitou Program ASGE-FABES ve vývoji formátů
Zdravý život u dospívajících s nadváhou a obezitou Program ASGE-FABES ve vývoji formátů Efekt: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem tohoto projektu je vyvinout více behaviorálních strategií pro prevenci obezity u adolescentů.
ASGE-FABES [Fyzická aktivita na podporu zdraví dospívajících, Fyzická aktivita mládeže s nadváhou a obezitou ve výživě, zvládání stresu] Program pro hodnocení jeho účinků na výživu a duševní zdraví. Dospívající s nadváhou a obezitou naprogramujte, aby hubli zdravým způsobem, zdravým životním stylem a zdravými volbami, znalostmi výživy a fyzické aktivity, kognitivními a jeho cílem je získat behaviorální dovednosti. Ve studii se používá "pretest-posttest v randomizovaných skupinách s kontrolní skupinou, s opakovanými měřeními" typ experimentálního designu. Vzorek výzkumu 250 (125 experiment, 125 kontrola) představoval adolescenta s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 3400
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s nadváhou nebo obezitou
- Věkové rozmezí 11-12 let
- děti, které jejich rodiče požádali o účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- mít genetickou chorobu
- normální hmotnost
- mentální postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
skupina, ve které je aplikován experimentální skupinový tréninkový program
|
Ve studii kontrolní skupiny byly v randomizovaných skupinách použity pretest-posttest a experimentální design s opakovaným měřením.
Dospívající s nadváhou a obezitou tvořil vzorek 250 (125 experimentů, 125 kontrol) studie.
Údaje z výzkumu Informace o sociodemografických rysech, informační škála výživy dospívajících, škála informací o fyzické aktivitě dospívajících, škála životního stylu dospívajících, škála výběru zdravého životního stylu pro dospívající, Beckova škála úzkosti, denní forma konzumace jídla, forma konzumace nápojů, shromážděné pomocí.
Data se ukládají před a po aplikaci.
ASGEFABES PROGRAM byl aplikován na experimentální skupinu po dobu 10 týdnů.
Měření po tréninkovém programu byla sbírána ve čtyřech měřeních: 1. týden, 6. a 12. měsíc.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
skupina bez kontroly skupinový tréninkový program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tělesné míry
Časové okno: „dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Výsledky této studie jsou výsledky programu ASGE-FABES.
V této studii tělesná měření zahrnují výpočet indexu tělesné hmotnosti.
BKI se vypočítá jako kg/m ^ 2.
|
„dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project number: 116S210
- 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program ASGE-FABES
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryDokončeno
-
VivostatEuropean Commission; Raffeiner GmbH; AF Schimetta GMbH; Rivolution GmbHAktivní, ne náborAnastomotic Leak RectumNěmecko, Španělsko, Rakousko, Itálie, Srbsko
-
Kepler University HospitalDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Seagen Inc.DokončenoMetastatický uroteliální karcinom a jiné zhoubné pevné nádorySpojené státy, Kanada
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Seagen, a wholly owned subsidiary of PfizerUkončenoKarcinom in situ | Novotvary močového měchýře | Nesvalová invazivní rakovina močového měchýře | Carcinoma Transitional Cell | NMIBCSpojené státy, Španělsko, Kanada, Francie, Německo, Spojené království
-
University at BuffaloCommunity Foundation of Greater BuffaloDokončeno
-
Astellas Pharma IncSeagen Inc.DokončenoUrologické novotvary | Novotvary močového měchýře | Karcinom, přechodná buňka | Ureterální novotvary | Uroteliální rakovina | Novotvary močové trubice | Novotvary ledvinné pánvičkySpojené státy, Korejská republika, Španělsko, Francie, Německo, Itálie, Japonsko, Holandsko
-
Astellas Pharma IncSeagen Inc.DokončenoNovotvary prostatySpojené státy
-
Seagen Inc.Agensys, Inc.DokončenoNovotvary pankreatu | Novotvary žaludkuSpojené státy
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenDokončenoIzolovaný PECSpojené státy