- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04794244
Hälsosamt liv hos överviktiga och feta ungdomar ASGE-FABES-program för utveckling av format
Hälsosamt liv hos överviktiga och feta ungdomar ASGE-FABES Program för utveckling av format Effekt: Randomiserad kontrollerad studie
Syftet med detta projekt är att utveckla flera beteendestrategier för förebyggande av fetma hos ungdomar.
ASGE-FABES [Adolescent Health Promotion Physical Activity, Fysisk aktivitet för överviktiga och feta ungdomar av Nutrition, Stress Management] Program, för att utvärdera dess effekter på näring och mental hälsa. Programmera överviktiga och feta ungdomar att gå ner i vikt på ett hälsosamt sätt, hälsosamma livsstilsbeteenden gör hälsosamma val, kunskap om kost och fysisk aktivitet kognitiv och det syftar till att få beteendemässiga färdigheter. I studien används "förtest-eftertest i randomiserade grupper med kontrollgrupp, med upprepade mätningar & quot; experimentell designtyp. Urvalet av forskningen, 250 (125-experiment, 125-kontroll) utgjorde en överviktig och fet tonåring.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 3400
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- övervikt eller fetma
- 11-12 års ålder
- barn som tillfrågades av sina föräldrar att delta i studien
Exklusions kriterier:
- har en genetisk sjukdom
- normalvikt
- Mentalt handikapp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell
grupp där det experimentella gruppträningsprogrammet tillämpas
|
I kontrollgruppsstudien användes pretest-posttest och experimentell design med upprepade mätningar i randomiserade grupper.
En överviktig och fet tonåring utgjorde urvalet av 250 (125-experiment, 125-kontroller) i studien.
Forskningsdata Sociodemografiska egenskaper Informationsformulär, Informationsskala för ungdomars näringsinformation, Informationsskala för ungdomars fysiska aktivitet, Skala för ungdomars livsstil, Skala för hälsosam livsstil för ungdomar, Beck-ångestskala, formulär för daglig matkonsumtion, formulär för dryckeskonsumtion, insamlat med hjälp av.
Data sparas före och efter applicering.
ASGEFABES PROGRAM applicerades på experimentgruppen under 10 veckor.
Mätningar efter träningsprogrammet samlades in i fyra mätningar: 1:a veckan, 6:e och 12:e månaden.
|
|
NO_INTERVENTION: Inget ingripande
grupp utan kontrollgruppträningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsmått
Tidsram: "genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Resultaten av denna studie är resultaten av ASGE-FABES-programmet.
I denna studie inkluderar kroppsmätningar beräkning av kroppsmassaindex.
BKI beräknas som kg / m ^ 2.
|
"genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Project number: 116S210
- 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .