- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04794244
Sunn livsstil hos overvektige og overvektige ungdommer ASGE-FABES-program for utvikling av formater
Sunn livsstil hos overvektige og overvektige ungdommer ASGE-FABES-program for utvikling av formater Effekt:Randomisert kontrollert studie
Målet med dette prosjektet er å utvikle flere atferdsstrategier for forebygging av fedme hos ungdom.
ASGE-FABES [Adolescent Health Promotion Physical Activity, Fysisk aktivitet for overvektige og overvektige ungdommer i Ernæring, Stressmestring] Program, for å evaluere effekten på ernæring og mental helse. Programmer overvektige og fedme ungdommer til å gå ned i vekt på en sunn måte, sunn livsstilsadferd gjør sunne valg, kunnskap om ernæring og fysisk aktivitet kognitiv og har som mål å få atferdsmessige ferdigheter. I studien brukes "pretest-posttest i randomiserte grupper med kontrollgruppe, med gjentatte mål & quot; eksperimentell designtype. Utvalget av forskningen,250 (125-eksperiment, 125-kontroll) utgjorde en overvektig og fedme ungdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 3400
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvekt eller fedme
- 11-12 år
- barn bedt av foreldrene om å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- har en genetisk sykdom
- normal vekt
- psykisk funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
gruppe der det eksperimentelle gruppetreningsprogrammet brukes
|
I kontrollgruppestudien ble pretest-posttest og eksperimentell design med gjentatte målinger brukt i randomiserte grupper.
En overvektig og fedme ungdom utgjorde utvalget på 250 (125-eksperiment, 125-kontroll) av studien.
Forskningsdata Sosiodemografiske trekk Informasjonsskjema, Ernæringsinformasjonsskala for ungdom, Informasjonsskala for fysisk aktivitet for ungdom, Skala for ungdomslivsstil, Skala for sunn livsstil for ungdom, Beck Angstskala, Daglig matforbruksskjema, Skjema for drikkeforbruk, innsamlet vha.
Data lagres før og etter påføring.
ASGEFABES PROGRAM ble brukt på forsøksgruppen i 10 uker.
Målinger etter treningsprogrammet ble samlet i fire målinger: 1. uke, 6. og 12. måned.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngripen
gruppe uten kontrollgruppetreningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmål
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Resultatene av denne studien er resultatene av ASGE-FABES-programmet.
I denne studien inkluderer kroppsmålinger beregning av kroppsmasseindeks.
BKI beregnes som kg / m ^ 2.
|
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Project number: 116S210
- 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .