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Vita sana negli adolescenti in sovrappeso e obesi Programma ASGE-FABES nello sviluppo di formati

9 marzo 2021 aggiornato da: aysun ardıç

Vita sana negli adolescenti in sovrappeso e obesi Programma ASGE-FABES nello sviluppo di formati Effetto: studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare molteplici strategie comportamentali per la prevenzione dell'obesità negli adolescenti.

Programma ASGE-FABES [Attività fisica per la promozione della salute degli adolescenti, attività fisica dei giovani in sovrappeso e obesi della nutrizione, gestione dello stress], per valutarne gli effetti sulla nutrizione e sulla salute mentale. Programma adolescenti in sovrappeso e obesi per perdere peso in modo sano, comportamenti di stile di vita sani fanno scelte sane, conoscenza cognitiva dell'attività nutrizionale e fisica e mira ad acquisire abilità comportamentali. Nello studio, viene utilizzato il tipo di disegno sperimentale "pretest-posttest in gruppi randomizzati con gruppo di controllo, con misure ripetute". Il campione della ricerca250 (125-esperimento, 125-controllo) costituiva un adolescente sovrappeso e obeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è valutare l'impatto del Programma ASGE-FABES per la prevenzione dell'obesità negli adolescenti sull'attività fisica, sulla nutrizione e sulla salute mentale degli adolescenti in sovrappeso e obesi. Il programma mira a promuovere le capacità cognitive e comportamentali degli adolescenti in sovrappeso e obesi per perdere peso in modo sano, promuovere stili di vita sani, fare scelte sane, aumentare la loro conoscenza dell'alimentazione e dell'attività fisica, assumersi le proprie responsabilità sanitarie e per far fronte allo stress. Nello studio è stato utilizzato "tipo di disegno sperimentale con gruppi randomizzati, gruppo di controllo pretest-posttest, misurazione ripetuta". Il campione dello studio era costituito da 250 adolescenti in sovrappeso e obesi che studiavano al sesto anno di 10 scuole secondarie nel distretto di Şişli a Istanbul. I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il modulo delle caratteristiche socio-demografiche, la scala delle informazioni sull'alimentazione degli adolescenti, la scala delle informazioni sull'attività fisica degli adolescenti, la scala dello stile di vita degli adolescenti, la scala di scelta dello stile di vita sano degli adolescenti, la scala dell'ansia di Beck, il modulo del consumo giornaliero di cibo e il modulo del consumo di bevande. i dati sono stati raccolti prima della domanda, alla prima settimana dopo la domanda, al sesto e al dodicesimo mese. Nell'analisi dello studio sono stati utilizzati test statistici descrittivi, test del chi-quadrato di Pearson, test t in gruppi simili, anova a misure ripetute e test delle dimensioni dell'effetto di Cohen. Non c'era alcuna differenza significativa tra i gruppi sperimentali e di controllo in termini di caratteristiche descrittive, variabili comportamentali e cognitive degli adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 3400
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in sovrappeso o obesi
  • Fascia di età 11-12 anni
  • bambini invitati dai genitori a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • avere una malattia genetica
  • peso normale
  • disabilità mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale
gruppo in cui viene applicato il programma di formazione di gruppo sperimentale
Comportamentale: Programma ASGE-FABES
Nello studio del gruppo di controllo, il disegno pretest-posttest e sperimentale con misurazioni ripetute è stato utilizzato in gruppi randomizzati. Un adolescente in sovrappeso e obeso costituiva il campione di 250 (125 esperimenti, 125 controlli) dello studio. Dati della ricerca Modulo informativo sulle caratteristiche socio-demografiche, Scala informativa sull'alimentazione degli adolescenti, Scala informativa sull'attività fisica degli adolescenti, Scala sullo stile di vita degli adolescenti, Scala sulla scelta dello stile di vita sano per gli adolescenti, Scala sull'ansia di Beck, Modulo sul consumo giornaliero di cibo, Modulo sul consumo di bevande, raccolti utilizzando. I dati vengono salvati prima e dopo l'applicazione. Il PROGRAMMA ASGEFABES è stato applicato al gruppo sperimentale per 10 settimane. Le misurazioni dopo il programma di allenamento sono state raccolte in quattro misurazioni: 1° settimana, 6° e 12° mese.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
gruppo senza programma di formazione del gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misure del corpo
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
I risultati di questo studio sono i risultati del programma ASGE-FABES. In questo studio, le misurazioni del corpo includono il calcolo dell'indice di massa corporea. BKI è calcolato come kg / m ^ 2.
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

aysun ardıç

Investigatori

  • Investigatore principale: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Project number: 116S210
  • 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Mi riservo la condivisione dei dati in quanto si promette ai soggetti che la condivisione dei dati sarà mantenuta riservata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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