- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04794244
Gesundes Leben bei übergewichtigen und fettleibigen Jugendlichen ASGE-FABES-Programm zur Entwicklung von Formaten
Gesundes Leben bei übergewichtigen und adipösen Jugendlichen ASGE-FABES-Programm zur Entwicklung von Formaten Effect:Randomized Controlled Study
Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung multipler Verhaltensstrategien zur Prävention von Adipositas bei Jugendlichen.
ASGE-FABES [Adolescent Health Promotion Physical Activity, Physical activity of overweight and adipose youth of Nutrition, Stress Management] Programm zur Bewertung seiner Auswirkungen auf Ernährung und psychische Gesundheit. Programmieren Sie übergewichtige und fettleibige Jugendliche, um auf gesunde Weise Gewicht zu verlieren, gesunde Lebensgewohnheiten zu entwickeln, gesunde Entscheidungen zu treffen, Kenntnisse über Ernährung und körperliche Aktivität zu entwickeln, und es zielt darauf ab, Verhaltensfähigkeiten zu erwerben. In der Studie wird der experimentelle Designtyp „Pretest-Posttest in randomisierten Gruppen mit Kontrollgruppe, mit wiederholten Messungen“ verwendet. Die Stichprobe der Forschung,250 (125-Experiment, 125-Kontrolle) bildete einen übergewichtigen und fettleibigen Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 3400
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- übergewichtig oder fettleibig sein
- 11-12 Altersgruppe
- Kinder, die von ihren Eltern gebeten wurden, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- eine genetische Krankheit haben
- Normalgewicht
- Geistige Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
Gruppe, in der das experimentelle Gruppentrainingsprogramm angewendet wird
|
In der Kontrollgruppenstudie wurden Prätest-Posttest und experimentelles Design mit wiederholten Messungen in randomisierten Gruppen verwendet.
Ein übergewichtiger und fettleibiger Jugendlicher bildete die Stichprobe von 250 (125-Experiment, 125-Kontrolle) der Studie.
Forschungsdaten Informationsformular für soziodemografische Merkmale, Ernährungsinformationsskala für Jugendliche, Informationsskala für körperliche Aktivität bei Jugendlichen, Lebensstilskala für Jugendliche, Skala für die Wahl eines gesunden Lebensstils für Jugendliche, Beck-Angstskala, Formular für den täglichen Lebensmittelverbrauch, Formular für den Getränkeverbrauch, gesammelt mit.
Daten werden vor und nach der Bewerbung gespeichert.
Das ASGEFABES-PROGRAMM wurde 10 Wochen lang auf die Versuchsgruppe angewendet.
Messungen nach dem Trainingsprogramm wurden in vier Messungen erhoben: 1. Woche, 6. und 12. Monat.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
Gruppe ohne Kontrollgruppen-Trainingsprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpermaße
Zeitfenster: „bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
|
Die Ergebnisse dieser Studie sind die Ergebnisse des ASGE-FABES-Programms.
In dieser Studie beinhalten die Körpermaße die Berechnung des Body-Mass-Index.
BKI wird als kg / m ^ 2 berechnet.
|
„bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Project number: 116S210
- 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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