- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04794244
Vida Saludable en Adolescentes con Sobrepeso y Obesidad Programa ASGE-FABES en Desarrollo de Formatos
Vida Saludable en Adolescentes con Sobrepeso y Obesidad Programa ASGE-FABES en Desarrollo de Formatos Efecto:Estudio Controlado Aleatorizado
El objetivo de este proyecto es desarrollar múltiples estrategias conductuales para la prevención de la obesidad en adolescentes.
Programa ASGE-FABES [Actividad Física de Promoción de la Salud del Adolescente, Actividad física de jóvenes con sobrepeso y obesos de Nutrición, Manejo del Estrés], para evaluar sus efectos sobre la nutrición y la salud mental. Programa a adolescentes con sobrepeso y obesos para adelgazar de forma saludable, hábitos de vida saludables, toma de decisiones saludables, conocimientos nutricionales y de actividad física, cognitivos y tiene como objetivo adquirir habilidades conductuales. En el estudio se utiliza un diseño de tipo experimental “pretest-postest en grupos aleatorizados con grupo control, con medidas repetidas”. La muestra de la investigación,250 (125-experimento, 125-control) estuvo constituida por un adolescente con sobrepeso y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 3400
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener sobrepeso u obesidad
- 11-12 rango de edad
- niños a quienes sus padres pidieron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- tener una enfermedad genetica
- peso normal
- Discapacidad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental
grupo en el que se aplica el programa de entrenamiento del grupo experimental
|
En el estudio del grupo control se utilizó pretest-postest y diseño experimental con medidas repetidas en grupos aleatorizados.
Un adolescente con sobrepeso y obesidad constituyó la muestra de 250 (125-experimento, 125-control) del estudio.
Datos de investigación Formulario de información de características sociodemográficas, Escala de información sobre nutrición para adolescentes, Escala de información sobre actividad física para adolescentes, Escala de estilo de vida para adolescentes, Escala de elección de estilo de vida saludable para adolescentes, Escala de ansiedad de Beck, Formulario de consumo diario de alimentos, Formulario de consumo de bebidas, recopilados mediante.
Los datos se guardan antes y después de la aplicación.
Se aplicó el PROGRAMA ASGEFABES al grupo experimental durante 10 semanas.
Las mediciones posteriores al programa de entrenamiento se recogieron en cuatro mediciones: 1.ª semana, 6.º y 12.º mes.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
grupo sin programa de entrenamiento del grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medidas corporales
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
|
Los resultados de este estudio son los resultados del programa ASGE-FABES.
En este estudio, las medidas corporales incluyen el cálculo del índice de masa corporal.
BKI se calcula como kg / m ^ 2.
|
"hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project number: 116S210
- 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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