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Vida Saludable en Adolescentes con Sobrepeso y Obesidad Programa ASGE-FABES en Desarrollo de Formatos

9 de marzo de 2021 actualizado por: aysun ardıç

Vida Saludable en Adolescentes con Sobrepeso y Obesidad Programa ASGE-FABES en Desarrollo de Formatos Efecto:Estudio Controlado Aleatorizado

El objetivo de este proyecto es desarrollar múltiples estrategias conductuales para la prevención de la obesidad en adolescentes.

Programa ASGE-FABES [Actividad Física de Promoción de la Salud del Adolescente, Actividad física de jóvenes con sobrepeso y obesos de Nutrición, Manejo del Estrés], para evaluar sus efectos sobre la nutrición y la salud mental. Programa a adolescentes con sobrepeso y obesos para adelgazar de forma saludable, hábitos de vida saludables, toma de decisiones saludables, conocimientos nutricionales y de actividad física, cognitivos y tiene como objetivo adquirir habilidades conductuales. En el estudio se utiliza un diseño de tipo experimental “pretest-postest en grupos aleatorizados con grupo control, con medidas repetidas”. La muestra de la investigación,250 (125-experimento, 125-control) estuvo constituida por un adolescente con sobrepeso y obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es evaluar el impacto del Programa ASGE-FABES para la prevención de la obesidad en adolescentes sobre la actividad física, la salud nutricional y mental de los adolescentes con sobrepeso y obesidad. El programa tiene como objetivo promover las habilidades cognitivas y conductuales de los adolescentes con sobrepeso y obesidad para perder peso de manera saludable, promover hábitos de vida saludables, tomar decisiones saludables, aumentar su conocimiento sobre nutrición y actividad física, asumir sus propias responsabilidades de salud y para hacer frente al estrés. En el estudio se utilizó “diseño tipo experimental con grupos aleatorizados, grupo control pretest-postest, medición repetida”. La muestra del estudio consistió en 250 adolescentes con sobrepeso y obesos que estudiaban en el sexto grado de 10 escuelas secundarias en el distrito de Şişli de Estambul. Los datos del estudio se recopilaron utilizando el formulario de características sociodemográficas, la escala de información nutricional para adolescentes, la escala de información sobre actividad física para adolescentes, la escala de estilo de vida para adolescentes, la escala de elección de estilo de vida saludable para adolescentes, la escala de ansiedad de Beck, el formulario de consumo diario de alimentos y el formulario de consumo de bebidas. los datos fueron recolectados antes de la aplicación, en la primera semana después de la aplicación y en el sexto y 12º mes. En el análisis del estudio se utilizaron pruebas estadísticas descriptivas, pruebas de chi-cuadrado de Pearson, prueba t en grupos similares, anova de medidas repetidas y pruebas de tamaño del efecto de Cohen. No hubo diferencia significativa entre los grupos experimental y control en cuanto a las características descriptivas, variables conductuales y cognitivas de los adolescentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 3400
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener sobrepeso u obesidad
  • 11-12 rango de edad
  • niños a quienes sus padres pidieron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • tener una enfermedad genetica
  • peso normal
  • Discapacidad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental
grupo en el que se aplica el programa de entrenamiento del grupo experimental
En el estudio del grupo control se utilizó pretest-postest y diseño experimental con medidas repetidas en grupos aleatorizados. Un adolescente con sobrepeso y obesidad constituyó la muestra de 250 (125-experimento, 125-control) del estudio. Datos de investigación Formulario de información de características sociodemográficas, Escala de información sobre nutrición para adolescentes, Escala de información sobre actividad física para adolescentes, Escala de estilo de vida para adolescentes, Escala de elección de estilo de vida saludable para adolescentes, Escala de ansiedad de Beck, Formulario de consumo diario de alimentos, Formulario de consumo de bebidas, recopilados mediante. Los datos se guardan antes y después de la aplicación. Se aplicó el PROGRAMA ASGEFABES al grupo experimental durante 10 semanas. Las mediciones posteriores al programa de entrenamiento se recogieron en cuatro mediciones: 1.ª semana, 6.º y 12.º mes.
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
grupo sin programa de entrenamiento del grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medidas corporales
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
Los resultados de este estudio son los resultados del programa ASGE-FABES. En este estudio, las medidas corporales incluyen el cálculo del índice de masa corporal. BKI se calcula como kg / m ^ 2.
"hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Project number: 116S210
  • 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Me reservo el intercambio de datos ya que se promete a los sujetos que el intercambio de datos se mantendrá confidencial.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa ASGE-FABES

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