- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04794244
Zdrowy tryb życia nastolatków z nadwagą i otyłością ASGE-FABES Program rozwoju formatów
Zdrowy tryb życia nastolatków z nadwagą i otyłością Program ASGE-FABES w rozwoju formatów Efekt: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego projektu jest opracowanie wielorakich strategii behawioralnych w profilaktyce otyłości u młodzieży.
ASGE-FABES [Promocja zdrowia młodzieży, aktywność fizyczna, aktywność fizyczna młodzieży z nadwagą i otyłością, odżywianie, radzenie sobie ze stresem] Program mający na celu ocenę jego wpływu na odżywianie i zdrowie psychiczne. Program młodzieży z nadwagą i otyłością, aby schudnąć w zdrowy sposób, zdrowy styl życia, dokonywać zdrowych wyborów, wiedzę o odżywianiu i aktywności fizycznej poznawczo i ma na celu zdobycie umiejętności behawioralnych. W badaniu zastosowano eksperymentalny typ projektu „pretest-posttest w grupach z randomizacją z grupą kontrolną, z powtarzanymi pomiarami”. Próba badawcza250 (125-eksperyment, 125-kontrola) stanowiła nastolatka z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 3400
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadwagę lub otyłość
- Przedział wiekowy 11-12 lat
- dzieci zaproszonych przez rodziców do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- mieć chorobę genetyczną
- normalna waga
- upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
grupa, w której stosuje się eksperymentalny program szkolenia grupowego
|
W badaniu grupy kontrolnej w grupach zrandomizowanych zastosowano metodę pretest-posttest i projekt eksperymentalny z powtarzanymi pomiarami.
Nastolatek z nadwagą i otyłością stanowił próbę 250 (125-eksperyment, 125-kontrola) badania.
Dane badawcze Formularz informacji o cechach społeczno-demograficznych, Skala informacji o odżywianiu nastolatków, Skala informacji o aktywności fizycznej nastolatków, Skala stylu życia nastolatków, Skala wyboru zdrowego stylu życia dla nastolatków, Skala lęku Becka, Formularz dziennego spożycia żywności, Formularz spożycia napojów, zebrane za pomocą.
Dane są zapisywane przed i po aplikacji.
PROGRAM ASGEFABES stosowano w grupie eksperymentalnej przez 10 tygodni.
Pomiary po programie treningowym zebrano w czterech pomiarach: 1 tydzień, 6 i 12 miesiąc.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
grupa bez programu treningowego grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiary ciała
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”.
|
Wyniki tego badania są wynikami programu ASGE-FABES.
W tym badaniu pomiary ciała obejmują obliczenie wskaźnika masy ciała.
BKI oblicza się jako kg / m ^ 2.
|
„po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project number: 116S210
- 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .