- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04794244
Egészséges életmód túlsúlyos és elhízott serdülőknél ASGE-FABES program a formátumok fejlesztésében
Egészséges életmód túlsúlyos és elhízott serdülőknél ASGE-FABES program a formátumok fejlesztésében Hatás: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A projekt célja többféle viselkedési stratégia kidolgozása a serdülők elhízásának megelőzésére.
ASGE-FABES [serdülőkori egészségfejlesztési fizikai aktivitás, túlsúlyos és elhízott fiatalok fizikai aktivitása, Táplálkozás, Stresszkezelés] Program a táplálkozásra és a mentális egészségre gyakorolt hatásainak értékelésére. Programozzon túlsúlyos és elhízott fiatalokat az egészséges fogyás érdekében, az egészséges életmóddal kapcsolatos magatartások egészséges döntéseket hoznak, a táplálkozással és a fizikai aktivitással kapcsolatos ismeretek kognitív és Célja a viselkedési készségek elsajátítása. A tanulmányban az "előteszt-utóteszt randomizált csoportokban kontrollcsoporttal, ismételt mérésekkel & quot; kísérleti tervezési típust alkalmaztak". A kutatás 250 fős mintája (125 kísérlet, 125 kontroll) túlsúlyos és elhízott serdülőt alkotott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 3400
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlsúlyos vagy elhízott
- 11-12 éves korosztály
- a szüleik által felkért gyerekeket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- genetikai betegsége van
- normál súlyú
- szellemi fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti
csoport, amelyben a kísérleti csoportos képzési programot alkalmazzák
|
A kontrollcsoportos vizsgálatban pretest-posttest és kísérleti tervezést alkalmaztak ismételt mérésekkel randomizált csoportokban.
Egy túlsúlyos és elhízott serdülő alkotta a 250 fős mintát (125 kísérlet, 125 kontroll).
Kutatási adatok Társadalmi-demográfiai jellemzők információs űrlapja, serdülő táplálkozási információs skála, serdülő fizikai aktivitás információs skála, serdülő életmód skála, egészséges életmód választási skála serdülőknek, Beck szorongásos skála, napi élelmiszer-fogyasztási űrlap, italfogyasztási forma, fogyasztás.
Az adatok az alkalmazás előtt és után mentésre kerülnek.
Az ASGEFABES PROGRAM-ot 10 héten keresztül alkalmaztuk a kísérleti csoportban.
Az edzésprogram utáni méréseket négy mérésben gyűjtöttük össze: 1. héten, 6. és 12. hónapban.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozás
csoport kontroll csoportos edzésprogram nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testméretek
Időkeret: "a tanulmányok elvégzése révén, átlagosan 1 év".
|
Ennek a tanulmánynak az eredményei az ASGE-FABES program eredményei.
Ebben a tanulmányban a testmérés magában foglalja a testtömeg-index kiszámítását.
A BKI-t kg / m ^ 2-ként kell kiszámítani.
|
"a tanulmányok elvégzése révén, átlagosan 1 év".
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Project number: 116S210
- 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .