- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04794244
Sund livsstil hos overvægtige og fede unge ASGE-FABES-program i udvikling af formater
Sund livsstil hos overvægtige og fede unge ASGE-FABES-program i udvikling af formater Effekt:Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med dette projekt er at udvikle flere adfærdsstrategier til forebyggelse af fedme hos unge.
ASGE-FABES [Adolescent Health Promotion Physical Activity, Fysisk aktivitet af overvægtige og fede unge i Ernæring, Stress Management] Program, for at evaluere dets virkninger på ernæring og mental sundhed. Programmer overvægtige og fede teenagere til at tabe sig på en sund måde, sund livsstilsadfærd træffer sunde valg, ernærings- og fysisk aktivitetsviden kognitiv og det sigter mod at opnå adfærdsmæssige færdigheder. I undersøgelsen anvendes "prætest-posttest i randomiserede grupper med kontrolgruppe, med gentagne målinger & quot; eksperimentel design type. Stikprøven af forskningen,250 (125-eksperiment, 125-kontrol) udgjorde en overvægtig og fed teenager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 3400
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægt eller fede
- 11-12 år
- børn bedt af deres forældre om at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- har en genetisk sygdom
- normal vægt
- psykisk handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
gruppe, hvor det eksperimentelle gruppetræningsprogram anvendes
|
I kontrolgruppestudiet blev prætest-posttest og eksperimentelt design med gentagne målinger anvendt i randomiserede grupper.
En overvægtig og fed teenager udgjorde prøven på 250 (125-eksperiment, 125-kontrol) af undersøgelsen.
Forskningsdata Sociodemografiske egenskaber Informationsskema, Teenagers Ernæringsinformationsskala, Teenagers Fysisk Aktivitetsinformationsskala, Teenagers livsstilsskala, Sund livsstilsvalgskala for unge, Beck Angstskala, Dagligt madforbrugsskema, Drikkevareforbrugsskema, indsamlet vha.
Data gemmes før og efter påføring.
ASGEFABES PROGRAM blev anvendt på forsøgsgruppen i 10 uger.
Målinger efter træningsprogrammet blev samlet i fire målinger: 1. uge, 6. og 12. måned.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
gruppe uden kontrolgruppetræningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropsmål
Tidsramme: "gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".
|
Resultaterne af denne undersøgelse er resultaterne af ASGE-FABES-programmet.
I denne undersøgelse omfatter kropsmålinger beregning af kropsmasseindeks.
BKI beregnes som kg/m ^ 2.
|
"gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: aysun ARDIÇ, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Project number: 116S210
- 116S210 (OTHER_GRANT: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægtige unge
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med ASGE-FABES Program
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
VivostatEuropean Commission; Raffeiner GmbH; AF Schimetta GMbH; Rivolution GmbHAktiv, ikke rekrutterendeAnastomotisk lækage endetarmTyskland, Spanien, Østrig, Italien, Serbien
-
Kepler University HospitalAfsluttet
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Seagen Inc.AfsluttetMetastatisk Urothelial Cancer og andre ondartede solide tumorerForenede Stater, Canada
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Seagen, a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetKarcinom in situ | Urinblære neoplasmer | Ikke-muskel invasiv blærekræft | Carcinom overgangscelle | NMIBCForenede Stater, Spanien, Canada, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
University at BuffaloCommunity Foundation of Greater BuffaloAfsluttet
-
Astellas Pharma IncSeagen Inc.AfsluttetProstata neoplasmerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
Astellas Pharma IncSeagen Inc.AfsluttetUrologiske neoplasmer | Urinblære neoplasmer | Carcinom, overgangscelle | Ureterale neoplasmer | Urothelial kræft | Urethrale neoplasmer | Neoplasmer i nyrebækkenetForenede Stater, Korea, Republikken, Spanien, Frankrig, Tyskland, Italien, Japan, Holland
-
Astellas Pharma Korea, Inc.Seagen Inc.RekrutteringUrothelial kræftSydkorea