대상 ADHD 집행 작업 기억 연구
2023년 7월 31일 업데이트: Michael Stevens, Hartford Hospital
ADHD 집행 작업 기억 훈련을 위한 행동 및 신경 표적 참여
이 연구는 주의력 결핍/과잉 행동 장애에 대한 새로운 집행 작업 기억 훈련 개입이 전두엽 뇌 네트워크 치료 목표 및 행동 수행과 관련될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안은 n=62 ADHD 진단을 받은 청소년을 '가짜 훈련' 위약에 무작위 배정하거나 4가지 다른 EWM 운동을 사용하여 매주 4회 훈련하도록 2년 이정표 중심의 R61 초기 대상 참여 테스트에 대한 지원을 모색합니다. 전형적인 인지 훈련 개입의 형식.
활성 개입의 운동 난이도 수준은 5주에 걸쳐 증가하여 지속적으로 EWM 능력에 도전합니다.
EWM 교육은 새로운 원격 감독 '집' 컴퓨터 교육 접근 방식을 사용합니다.
R61 EWM 교육 목표 참여 이정표가 충족되면 3년 R33 단계가 시작됩니다.
R33은 n=90명의 새로운 ADHD 청소년을 대상으로 한 또 다른 무작위 위약 대조 시험에서 대상 참여를 복제하고 가설 대상과 ADHD 증상 표현 사이의 설득력 있는 연결을 확립하려고 시도합니다.
또한 n=40 비-ADHD 대조군에서 볼 수 있는 일반적인 수준과 관련된 ADHD 뇌 활동 또는 EWM 능력 변화를 특성화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ADHD의 진단
- 영어로 말하기
- 오른 손잡이
- >5학년 읽기 수준
- >80 IQ 수준
제외 기준:
- 교정기, 금속 또는 임플란트 장치
- 뇌 이상, 신경 장애
- TBI 또는 의식 상실>30분
- 정신병, 양극성 장애, ASD, PTSD, OCD, SUD, 뚜렛 장애의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADHD EWM
참가자는 EWM 교육 세션을 받게 됩니다.
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교육 작업은 뇌의 실행 작업 기억 영역을 대상으로 합니다.
작업 난이도는 세션별 성과에 따라 5주간의 교육 기간 동안 적응적으로 증가합니다.
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위약 비교기: ADHD 위약
참가자는 플라시보 교육 세션을 받게 됩니다.
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집행 작업 기억 프로세스를 활용하지 않는 유사한 참여를 가진 전산화된 작업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Seimens 3T Skyra를 사용한 자기 공명 영상 기능적 뇌 스캔.
기간: 기본 평가에서 fMRI 측정의 변화 대 훈련 종료 시 5주
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뇌 활성화 및 기능 연결의 fMRI 측정 - '두뇌 활성화'의 기존 측정은 fMRI BOLD 시계열 데이터를 실행 작업 기억 훈련 작업 시험의 fMRI 버전에 의해 도출된 예상 혈역학적 변화 모델에 맞추는 GLM 회귀 모델을 사용하여 추정됩니다.
기능적 연결성은 서로 다른 뇌 영역의 전체 BOLD 시계열이 서로 얼마나 유사한지를 정량화하는 일종의 교차 상관 분석을 사용하여 평가됩니다.
우리의 선험적 치료 대상 뇌 영역은 우수한 전두엽 고랑과 중간 측면 전두엽 피질 관심 영역입니다.
특히 이러한 영역에 대한 뇌 활동 및 기능적 연결성은 연구의 주요 결과 측정을 나타냅니다.
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기본 평가에서 fMRI 측정의 변화 대 훈련 종료 시 5주
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실험적 집행 작업 기억력 훈련 과제
기간: 기준선 평가와 교육 종료 시점의 5주 점수 변화
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4가지 집행 작업 기억력 훈련 과제에 대한 수행 정확도의 변화를 조사합니다.
이 프로젝트에서 처음으로 테스트되는 실험적이고 게시되지 않은 작업입니다.
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기준선 평가와 교육 종료 시점의 5주 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HHC-2020-0305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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