Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílová studie pracovní paměti pro manažery ADHD

31. července 2023 aktualizováno: Michael Stevens, Hartford Hospital

Behaviorální a neurální Target Engagement pro trénink pracovní paměti manažerů s ADHD

Tato studie posoudí, zda nová intervence zaměřená na trénování pracovní paměti pro výkonnou poruchu pozornosti/hyperaktivitu může či nemůže zapojit cíle frontoparietální mozkové sítě a behaviorální výkonnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento návrh hledá podporu pro 2letý milník řízený počáteční test R61 cílového zapojení u n=62 adolescentů s diagnózou ADHD randomizovaných do placeba s „falešným tréninkem“ nebo 4krát týdně trénovat pomocí 4 různých EWM cvičení, která byla zkombinována do formát typické intervence kognitivního tréninku. Úrovně obtížnosti cvičení v aktivním zásahu se během 5 týdnů zvýší, aby se neustále zpochybňovala schopnost EWM. Školení EWM bude využívat nový počítačový školicí přístup „doma“ pod dálkovým dohledem. Pokud budou splněny milníky pro zapojení do cíle školení R61 EWM, začne 3letá fáze R33. R33 bude replikovat cílové zapojení v jiné randomizované placebem kontrolované studii s n=90 novými adolescenty s ADHD a pokusí se vytvořit přesvědčivé spojení mezi předpokládanými cíli a projevem symptomů ADHD. Bude také charakterizovat mozkovou aktivitu ADHD nebo změny schopnosti EWM vzhledem k typickým úrovním pozorovaným v n=40 kontrolní skupině bez ADHD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ADHD
  • anglicky mluvící
  • Pravoruký
  • > úroveň čtení 5. třídy
  • Úroveň IQ > 80

Kritéria vyloučení:

  • Rovnátka, kovové nebo implantáty
  • Abnormality mozku, neurologické poruchy
  • TBI nebo ztráta vědomí > 30 minut
  • Diagnóza psychózy, bipolární poruchy, ASD, PTSD, OCD, SUD, Tourettova porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ADHD EWM
Účastníci absolvují školení EWM.
Behaviorální: Školení EWM
Tréninkové úkoly se zaměří na oblasti výkonné pracovní paměti v mozku. Obtížnost úkolu se bude během 5 týdnů školení adaptivně zvyšovat na základě výkonu jednotlivých relací.
Komparátor placeba: ADHD placebo
Účastníci absolvují školení s placebem.
Behaviorální: Placebo školení
Počítačové úlohy se srovnatelným zapojením, které nezasahují do procesů výkonné pracovní paměti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční sken mozku pomocí magnetické rezonance pomocí přístroje Seimens 3T Skyra.
Časové okno: Změna v měření fMRI od základního hodnocení oproti 5 týdnům na konci tréninku
Měření fMRI aktivace mozku a funkční konektivity – Konvenční míry „aktivace mozku“ se odhadují pomocí GLM regresních modelů, které přizpůsobují data časových řad fMRI BOLD modelu očekávané hemodynamické změny, jak je vyvoláno fMRI verzemi výkonných zkoušek tréninku pracovní paměti. Funkční konektivita je hodnocena pomocí formy křížové korelační analýzy, která kvantifikuje, jak moc jsou si celé BOLD časové řady v různých oblastech mozku navzájem podobné. Naše a priori cílové oblasti mozku pro léčbu jsou oblast zájmu horní frontální sulcus a střední laterální prefrontální kůra. Aktivita mozku a funkční konektivita specificky k těmto oblastem představují primární výstupní měřítka studie.
Změna v měření fMRI od základního hodnocení oproti 5 týdnům na konci tréninku
Experimentální úlohy trénování pracovní paměti
Časové okno: Změna skóre oproti základnímu hodnocení oproti 5 týdnům na konci tréninku
Bude zkoumat změny v přesnosti výkonu na 4 výkonných úlohách tréninku pracovní paměti. Jedná se o experimentální, nepublikované úlohy, které jsou v tomto projektu testovány poprvé.
Změna skóre oproti základnímu hodnocení oproti 5 týdnům na konci tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hartford Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HHC-2020-0305

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Školení EWM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit