Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoite ADHD Executive Working Memory Study

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Michael Stevens, Hartford Hospital

Käyttäytymis- ja hermokohdetoiminta ADHD Executive -työmuistin harjoitteluun

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko uusi johtajien työmuistin harjoittelu keskittyä tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön hoitoon vaikuttaa frontoparietaalisen aivoverkon hoitotavoitteisiin ja käyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä ehdotuksella haetaan tukea 2-vuotiselle virstanpylväsvetoiselle R61-alkutestille tavoitteen sitoutumisesta n=62 ADHD-diagnoosoidulla nuorella, jotka on satunnaistettu saamaan "huijausharjoittelua" lumelääkettä tai harjoittelemaan 4 kertaa viikossa käyttämällä neljää erilaista EWM-harjoitusta, jotka on yhdistetty tyypillisen kognitiivisen harjoittelun muoto. Harjoituksen vaikeustasot aktiivisessa interventiossa kasvavat 5 viikon aikana EWM-kyvyn jatkuvasti haastamiseksi. EWM-koulutuksessa käytetään uutta, etäohjattua "kotona" tietokoneistettua koulutusta. Jos R61 EWM -koulutuksen sitoutumisen virstanpylväät saavutetaan, alkaa 3 vuoden R33-vaihe. R33 toistaa kohteen sitoutumisen toisessa satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa n = 90 uudella ADHD-nuorella ja yrittää luoda vakuuttavan yhteyden hypoteesikohteiden ja ADHD-oireiden ilmentymisen välille. Se myös luonnehtii ADHD:n aivotoiminnan tai EWM-kyvyn muutoksia verrattuna tyypillisiin tasoihin, joita havaitaan n = 40 ei-ADHD-kontrolliryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD:n diagnoosi
  • englantia puhuva
  • Oikeakätinen
  • > 5. luokan lukutaso
  • >80 älykkyysosamäärä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aaltosulkeet, metalli- tai implanttilaitteet
  • Aivojen poikkeavuus, neurologinen häiriö
  • TBI tai tajunnan menetys > 30 minuuttia
  • Psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, ASD:n, PTSD:n, OCD:n, SUD:n, Touretten häiriön diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADHD EWM
Osallistujat saavat EWM-koulutuksia.
Käyttäytyminen: EWM koulutus
Koulutustehtävät kohdistuvat aivojen Executive Working Memory -alueisiin. Tehtävän vaikeusaste kasvaa adaptiivisesti viiden harjoitusviikon aikana istuntokohtaisen suorituskyvyn perusteella.
Placebo Comparator: ADHD Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä.
Käyttäytyminen: Placebo koulutus
Tietokoneistetut tehtävät vastaavalla sitoutumisella, jotka eivät koske johtajien työmuistiprosesseja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettiresonanssikuvaus Funktionaalinen aivoskannaus Seimens 3T Skyralla.
Aikaikkuna: Muutos fMRI-mittauksissa lähtötilanteen arvioinnista verrattuna 5 viikkoon koulutuksen lopussa
fMRI-mittaukset aivojen aktivaatiosta ja toiminnallisesta liitettävyydestä – Perinteiset "aivojen aktivaation" mittaukset arvioidaan käyttämällä GLM-regressiomalleja, jotka sopivat fMRI BOLD -aikasarjojen dataan odotetun hemodynaamisen muutoksen malliin, joka on saatu aikaan fMRI-versioilla executive-työmuistin harjoittelutehtäväkokeista. Toiminnallista liitettävyyttä arvioidaan käyttämällä ristikorrelaatioanalyysiä, joka määrittää, kuinka paljon koko BOLD-aikasarjat eri aivoalueilla ovat samanlaisia. A priori hoidon kohde-aivoalueemme ovat kiinnostuksen kohteena oleva eturintaman ulompi ja keskisivuinen prefrontaalinen aivokuoren alue. Aivojen toiminta ja toiminnallinen yhteys erityisesti näihin alueisiin edustavat tutkimuksen ensisijaisia ​​tulosmittauksia.
Muutos fMRI-mittauksissa lähtötilanteen arvioinnista verrattuna 5 viikkoon koulutuksen lopussa
Kokeelliset johdon työmuistin harjoittelutehtävät
Aikaikkuna: Muutos pisteissä perusarvioinnista verrattuna 5 viikon koulutuksen päättyessä
Tarkastelee muutoksia suoritustarkkuudessa neljässä johtajien työmuistin harjoittelutehtävässä. Nämä ovat kokeellisia, julkaisemattomia tehtäviä, joita testataan tässä projektissa ensimmäistä kertaa.
Muutos pisteissä perusarvioinnista verrattuna 5 viikon koulutuksen päättyessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hartford Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHC-2020-0305

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset EWM koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa