目标 ADHD 执行工作记忆研究
2023年7月31日 更新者：Michael Stevens、Hartford Hospital
ADHD 执行工作记忆训练的行为和神经目标参与
本研究将评估针对注意力缺陷/多动障碍的新型执行工作记忆训练干预是否可以参与额顶脑网络治疗目标和行为表现。
研究概览
详细说明
该提案寻求支持一项为期 2 年的里程碑驱动的 R61 目标参与初始测试，该测试在 n=62 名被诊断为 ADHD 的青少年中随机分配到“假训练”安慰剂组或使用 4 种不同的 EWM 练习每周训练 4 次，这些练习已组合成典型认知训练干预的形式。
主动干预中的运动难度水平将在 5 周内增加，以不断挑战 EWM 能力。
EWM 培训将使用一种新颖的、远程监督的“在家”计算机化培训方法。
如果达到 R61 EWM 培训目标参与里程碑，将开始为期 3 年的 R33 阶段。
R33 将在另一项针对 n=90 名新 ADHD 青少年的随机安慰剂对照试验中复制目标参与度，并尝试在假设目标和 ADHD 症状表达之间建立令人信服的联系。
它还将描述相对于 n=40 非 ADHD 对照组中典型水平的 ADHD 大脑活动或 EWM 能力变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 多动症的诊断
- 英语会话
- 惯用右手
- >五年级阅读水平
- >80 智商水平
排除标准：
- 牙套、金属或植入装置
- 大脑异常，神经系统疾病
- TBI 或意识丧失>30 分钟
- 精神病、双相情感障碍、ASD、PTSD、OCD、SUD、图雷特氏症的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多动症
参与者将接受 EWM 培训课程。
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培训任务将针对大脑的执行工作记忆区域。
在为期 5 周的培训中，任务难度将根据会话到会话的表现自适应地增加。
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安慰剂比较：多动症安慰剂
参与者将接受安慰剂培训课程。
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不利用执行工作记忆过程的具有可比参与度的计算机化任务
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Seimens 3T Skyra 进行磁共振成像功能性脑部扫描。
大体时间：从基线评估到训练结束时 5 周的 fMRI 测量值变化
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大脑激活和功能连接的 fMRI 测量——“大脑激活”的传统测量是使用 GLM 回归模型估计的，该模型将 fMRI BOLD 时间序列数据与执行工作记忆训练任务试验的 fMRI 版本引发的预期血液动力学变化模型相匹配。
功能连通性是使用一种互相关分析的形式来评估的，这种分析可以量化不同大脑区域中整个 BOLD 时间序列彼此相似的程度。
我们的先验治疗目标大脑区域是感兴趣的额上沟和中外侧前额叶皮质区域。
专门针对这些区域的大脑活动和功能连接代表了该研究的主要结果指标。
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从基线评估到训练结束时 5 周的 fMRI 测量值变化
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实验性执行工作记忆训练任务
大体时间：基线评估分数与培训结束时 5 周相比的变化
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将检查 4 项执行工作记忆训练任务的性能准确性变化。
这些是在该项目中首次测试的实验性、未发布的任务。
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基线评估分数与培训结束时 5 周相比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael C Stevens, PhD、Institute of Living/Hartford Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月19日
研究完成 (实际的)
2023年3月19日
研究注册日期
首次提交
2021年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HHC-2020-0305
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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