Cél ADHD vezetői munkamemória tanulmány
2023. július 31. frissítette: Michael Stevens, Hartford Hospital
Viselkedési és neurális célelköteleződés az ADHD vezetői munkamemória tréninghez
Ez a tanulmány felméri, hogy a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarok kezelésére szolgáló új vezetői munkamemória-tréning-beavatkozás képes-e befolyásolni a frontoparietális agyhálózat kezelési céljait és a viselkedési teljesítményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a javaslat támogatást kér egy 2 éves, mérföldkő-vezérelt R61 kezdeti teszthez a célzott elkötelezettség n=62 ADHD-val diagnosztizált serdülők körében, akiket randomizáltak „áltréning” placebóra, vagy hetente négyszer edzenek, 4 különböző EWM gyakorlattal, amelyeket kombináltak egy tipikus kognitív tréning beavatkozás formája.
A gyakorlatok nehézségi szintje az aktív beavatkozás során 5 hét alatt nő, hogy folyamatosan kihívást jelentsen az EWM képessége.
Az EWM képzés egy újszerű, távolról felügyelt „otthoni” számítógépes képzési megközelítést alkalmaz.
Ha teljesülnek az R61 EWM képzési kötelezettségvállalási mérföldkövek, egy 3 éves R33 fázis kezdődik.
Az R33 egy másik, n=90 új ADHD serdülővel végzett randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban megismétli a célpont elkötelezettségét, és megpróbál meggyőző kapcsolatot létrehozni a feltételezett célpontok és az ADHD-tünetek kifejeződése között.
Jellemezni fogja az ADHD agyi aktivitását vagy az EWM képesség változásait is egy n=40 nem ADHD kontrollcsoportban tapasztalt tipikus szintekhez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ADHD diagnózisa
- Angol nyelvű
- Jobbkezes
- >5. osztályos olvasási szint
- >80 IQ szint
Kizárási kritériumok:
- Merevítők, fém vagy implantátum eszközök
- Agyi rendellenesség, neurológiai rendellenesség
- TBI vagy eszméletvesztés > 30 perc
- Pszichózis, bipoláris zavar, ASD, PTSD, OCD, SUD, Tourette-kór diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ADHD EWM
A résztvevők EWM képzésben részesülnek.
|
A képzési feladatok az agy vezetői munkamemória területeit célozzák meg.
A feladat nehézsége adaptívan növekszik az 5 hetes képzés során, az egyes munkamenetek teljesítménye alapján.
|
|
Placebo Comparator: ADHD Placebo
A résztvevők placebo edzéseken vesznek részt.
|
Számítógépesített feladatok hasonló elkötelezettséggel, amelyek nem érintik a végrehajtó munkamemória folyamatait
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mágneses rezonancia képalkotás Funkcionális agyvizsgálat Seimens 3T Skyra segítségével.
Időkeret: Változás az fMRI-mérésekben a kiindulási értékeléshez képest az edzés végén 5 héttel szemben
|
Az agyaktiváció és a funkcionális kapcsolódás fMRI-mértékei – Az „agyaktiváció” hagyományos mértékeit GLM regressziós modellekkel becsülik meg, amelyek az fMRI BOLD idősorok adatait a várható hemodinamikai változás modelljéhez illesztik, ahogyan azt a végrehajtó munkamemória-tréning feladatkísérletek fMRI-verziói váltották ki.
A funkcionális összeköttetést egyfajta keresztkorrelációs elemzéssel értékelik, amely számszerűsíti, hogy a különböző agyi régiókban lévő teljes BOLD idősorok mennyire hasonlítanak egymáshoz.
A priori kezelési célunk agyterülete a felső frontális sulcus és a középső laterális prefrontális kérgi régió.
Az agyi aktivitás és a funkcionális kapcsolódás kifejezetten ezekhez a régiókhoz jelenti a vizsgálat elsődleges kimenetelét.
|
Változás az fMRI-mérésekben a kiindulási értékeléshez képest az edzés végén 5 héttel szemben
|
|
A kísérleti vezetői munkamemória tréning feladatok
Időkeret: Változás a pontszámokban az alapszintű értékeléshez képest a képzés végén 5 héthez képest
|
Megvizsgálja a teljesítmény pontosságában bekövetkezett változásokat a 4 vezetői munkamemória képzési feladaton.
Ezek kísérleti, nem publikált feladatok, amelyeket ebben a projektben tesztelnek először.
|
Változás a pontszámokban az alapszintű értékeléshez képest a képzés végén 5 héthez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHC-2020-0305
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .