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Étude sur la mémoire de travail des cadres cibles du TDAH

31 juillet 2023 mis à jour par: Michael Stevens, Hartford Hospital

Engagement des cibles comportementales et neurales pour la formation de la mémoire de travail des cadres TDAH

Cette étude évaluera si une nouvelle intervention d'entraînement de la mémoire de travail des cadres pour le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité peut engager ou non les cibles de traitement du réseau cérébral frontopariétal et la performance comportementale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette proposition vise à obtenir un soutien pour un test initial R61 de 2 ans sur l'engagement cible chez n = 62 adolescents diagnostiqués TDAH randomisés pour un placebo de « formation factice » ou pour s'entraîner 4 fois par semaine en utilisant 4 exercices EWM différents qui ont été combinés en le format d'une intervention typique d'entraînement cognitif. Les niveaux de difficulté d'exercice dans l'intervention active augmenteront sur 5 semaines pour défier continuellement la capacité EWM. La formation EWM utilisera une nouvelle approche de formation informatisée « à domicile » supervisée à distance. Si les jalons d'engagement de l'objectif de formation R61 EWM sont atteints, une phase R33 de 3 ans commencera. Le R33 reproduira l'engagement des cibles dans un autre essai randomisé contrôlé par placebo de n = 90 nouveaux adolescents TDAH et tentera d'établir un lien convaincant entre les cibles hypothétiques et l'expression des symptômes du TDAH. Il caractérisera également l'activité cérébrale du TDAH ou les changements de capacité EWM par rapport aux niveaux typiques observés dans un groupe témoin n = 40 non TDAH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jacey C Anderson, BA

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du TDAH
  • anglophone
  • Droitier
  • >Niveau de lecture de 5e année
  • > 80 niveau de QI

Critère d'exclusion:

  • Appareils orthopédiques, métal ou implants
  • Anomalie cérébrale, trouble neurologique
  • TCC ou perte de connaissance > 30 minutes
  • Diagnostic de psychose, trouble bipolaire, TSA, SSPT, TOC, SUD, trouble de la Tourette

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDAH EWM
Les participants recevront des sessions de formation EWM.
Comportemental: Formation EWM
Les tâches d'entraînement cibleront les zones cérébrales de la mémoire de travail exécutive. La difficulté des tâches sera augmentée de manière adaptative au cours des 5 semaines d'entraînement en fonction des performances d'une session à l'autre.
Comparateur placebo: TDAH Placebo
Les participants recevront des séances de formation sur le placebo.
Comportemental: Entraînement au placebo
Tâches informatisées avec un engagement comparable qui n'exploitent pas les processus de la mémoire de travail de l'exécutif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie par résonance magnétique Scanner cérébral fonctionnel à l'aide d'un Seimens 3T Skyra.
Délai: Modification des mesures IRMf par rapport à l'évaluation initiale par rapport à 5 semaines à la fin de la formation
Mesures IRMf de l'activation cérébrale et de la connectivité fonctionnelle - Les mesures conventionnelles de «l'activation cérébrale» sont estimées à l'aide de modèles de régression GLM qui ajustent les données de séries temporelles IRMf BOLD à un modèle de changement hémodynamique attendu tel qu'élicité par les versions IRMf des essais de tâches d'entraînement de la mémoire de travail des cadres. La connectivité fonctionnelle est évaluée à l'aide d'une forme d'analyse de corrélation croisée qui quantifie à quel point les séries temporelles BOLD entières dans différentes régions du cerveau sont similaires les unes aux autres. Nos régions cérébrales cibles de traitement a priori sont le sillon frontal supérieur et la région d'intérêt du cortex préfrontal médio-latéral. L'activité cérébrale et la connectivité fonctionnelle spécifiquement à ces régions représentent les principales mesures de résultats de l'étude.
Modification des mesures IRMf par rapport à l'évaluation initiale par rapport à 5 semaines à la fin de la formation
Les tâches expérimentales d'entraînement de la mémoire de travail des cadres
Délai: Changement des scores par rapport à l'évaluation initiale par rapport à 5 semaines à la fin de la formation
Examinera les changements dans la précision des performances sur les 4 tâches d'entraînement de la mémoire de travail des cadres. Ce sont des tâches expérimentales non publiées qui sont testées pour la première fois dans ce projet.
Changement des scores par rapport à l'évaluation initiale par rapport à 5 semaines à la fin de la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hartford Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HHC-2020-0305

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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