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ADHD エグゼクティブワーキングメモリを対象とした研究

2023年7月31日 更新者:Michael Stevens、Hartford Hospital

ADHD エグゼクティブ ワーキング メモリ トレーニングのための行動および神経ターゲットの関与

この研究は、注意欠陥/多動性障害に対する新しい実行作業記憶訓練介入が、前頭頭頂脳ネットワークの治療目標と行動パフォーマンスに関与できるかどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

この提案は、n=62のADHDと診断された青年を対象に、「偽トレーニング」プラセボに無作為に割り付けられるか、あるいは、以下に組み合わされた4つの異なるEWMエクササイズを使用して週4回トレーニングするよう、2年間のマイルストーン主導型のR61初期テストに対する支持を求めている。典型的な認知トレーニング介入の形式。 積極的介入における運動の難易度は 5 週間にわたって増加し、継続的に EWM 能力に挑戦します。 EWM トレーニングでは、遠隔監視による新しい「在宅」コンピューター化トレーニング アプローチが使用されます。 R61 EWM トレーニング目標エンゲージメント マイルストーンが達成されると、3 年間の R33 フェーズが開始されます。 R33 は、n=90 人の新たな ADHD 青年を対象とした別のランダム化プラセボ対照試験におけるターゲットの関与を再現し、仮説上のターゲットと ADHD の症状発現との間に説得力のある関連性を確立することを試みます。 また、n=40 の非 ADHD 対照群で見られる典型的なレベルと比較した、ADHD の脳活動または EWM 能力の変化を特徴付けることになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ADHDの診断
  • 英語を話す
  • 右利き
  • >5年生の読解レベル
  • >80のIQレベル

除外基準:

  • ブレース、金属またはインプラント装置
  • 脳の異常、神経障害
  • 外傷性脳損傷または意識喪失 > 30 分
  • 精神病、双極性障害、ASD、PTSD、OCD、SUD、トゥレット障害の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ADHD EWM
参加者はEWMトレーニングセッションを受けます。
トレーニング タスクは、脳のエグゼクティブ ワーキング メモリ領域をターゲットとします。 タスクの難易度は、セッション間のパフォーマンスに基づいて、5 週間のトレーニング全体にわたって適応的に増加します。
プラセボコンパレーター:ADHD プラセボ
参加者はプラセボトレーニングセッションを受けます。
実行上の作業記憶プロセスを利用しない、同等のエンゲージメントを伴うコンピュータ化されたタスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Seimens 3T Skyra を使用した磁気共鳴画像法による脳機能スキャン。
時間枠:ベースライン評価とトレーニング終了時の 5 週間後の fMRI 測定値の変化
脳の活性化と機能的接続性の fMRI 測定 - 「脳の活性化」の従来の測定は、fMRI BOLD 時系列データを実行作業記憶トレーニング タスク トライアルの fMRI バージョンによって誘発される予想される血行力学的変化のモデルに適合させる GLM 回帰モデルを使用して推定されます。 機能的接続性は、異なる脳領域の BOLD 時系列全体が互いにどの程度類似しているかを定量化する相互相関分析の形式を使用して評価されます。 私たちのアプリオリな治療標的脳領域は、上前頭溝と中央外側前頭前皮質の対象領域です。 これらの領域に特化した脳の活動と機能的接続が、研究の主要な結果の尺度を表します。
ベースライン評価とトレーニング終了時の 5 週間後の fMRI 測定値の変化
実験的な実行作業記憶トレーニング タスク
時間枠:ベースライン評価とトレーニング終了時の 5 週間後のスコアの変化
4 つのエグゼクティブ ワーキング メモリ トレーニング タスクのパフォーマンスの精度の変化を調べます。 これらは、このプロジェクトで初めてテストされる実験的な非公開タスクです。
ベースライン評価とトレーニング終了時の 5 週間後のスコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael C Stevens, PhD、Institute of Living/Hartford Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2023年3月19日

研究の完了 (実際)

2023年3月19日

試験登録日

最初に提出

2021年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月11日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月31日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HHC-2020-0305

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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