Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Docelowe badanie pamięci roboczej wykonawczej ADHD

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Michael Stevens, Hartford Hospital

Zaangażowanie behawioralne i neuronowe w celu treningu pamięci roboczej ADHD

Badanie to oceni, czy nowatorska interwencja treningu wykonawczej pamięci roboczej w przypadku zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości psychoruchowej może zaangażować cele leczenia sieci czołowo-ciemieniowej i wydajność behawioralną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta propozycja ma na celu wsparcie 2-letniego wstępnego testu R61 opartego na kamieniach milowych dotyczącego docelowego zaangażowania u n = 62 nastolatków z rozpoznaniem ADHD przydzielonych losowo do placebo „treningu pozorowanego” lub do trenowania 4 razy w tygodniu przy użyciu 4 różnych ćwiczeń EWM, które zostały połączone w format typowej interwencji treningu poznawczego. Poziomy trudności ćwiczeń w aktywnej interwencji będą rosły przez 5 tygodni, aby stale kwestionować zdolność EWM. Szkolenie EWM będzie wykorzystywać nowatorskie, zdalnie nadzorowane, skomputeryzowane podejście do szkolenia „w domu”. Jeśli zostaną osiągnięte kamienie milowe zaangażowania docelowego szkolenia R61 EWM, rozpocznie się 3-letnia faza R33. R33 powtórzy zaangażowanie docelowe w innym randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo z udziałem n=90 nowych nastolatków z ADHD i spróbuje ustalić przekonujący związek między hipotetycznymi celami a ekspresją objawów ADHD. Będzie również charakteryzować aktywność mózgu ADHD lub zmiany zdolności EWM w stosunku do typowych poziomów obserwowanych w grupie kontrolnej n=40 bez ADHD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ADHD
  • mówiący po angielsku
  • Praworęczny
  • > Poziom czytania w piątej klasie
  • >80 poziom IQ

Kryteria wyłączenia:

  • Aparaty ortodontyczne, metalowe lub implanty
  • Nieprawidłowości w mózgu, zaburzenia neurologiczne
  • TBI lub utrata przytomności> 30 minut
  • Diagnoza psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej, ASD, PTSD, OCD, SUD, choroby Tourette'a

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ADHD EWM
Uczestnicy wezmą udział w szkoleniach EWM.
Behawioralne: Szkolenie EWM
Zadania treningowe będą ukierunkowane na obszary wykonawczej pamięci roboczej w mózgu. Trudność zadania będzie adaptacyjnie zwiększana przez 5 tygodni treningu w oparciu o wyniki z sesji na sesję.
Komparator placebo: ADHD Placebo
Uczestnicy wezmą udział w sesjach szkoleniowych dotyczących placebo.
Behawioralne: Trening placebo
Skomputeryzowane zadania z porównywalnym zaangażowaniem, które nie dotykają procesów pamięci roboczej wykonawczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne skanowanie mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego za pomocą Seimens 3T Skyra.
Ramy czasowe: Zmiana w pomiarach fMRI od oceny wyjściowej w porównaniu z 5 tygodniami na zakończenie szkolenia
Miary fMRI aktywacji mózgu i łączności funkcjonalnej — konwencjonalne miary „aktywacji mózgu” są szacowane przy użyciu modeli regresji GLM, które dopasowują dane szeregów czasowych fMRI BOLD do modelu oczekiwanych zmian hemodynamicznych wywołanych przez wersje fMRI prób zadań treningu wykonawczej pamięci roboczej. Łączność funkcjonalna jest oceniana za pomocą formy analizy korelacji krzyżowej, która określa ilościowo, jak bardzo całe serie czasowe BOLD w różnych regionach mózgu są do siebie podobne. Naszymi obszarami docelowymi leczenia a priori są górna bruzda czołowa i środkowo-boczny obszar kory przedczołowej będący przedmiotem zainteresowania. Aktywność mózgu i łączność funkcjonalna szczególnie w tych regionach stanowią główne miary wyniku badania.
Zmiana w pomiarach fMRI od oceny wyjściowej w porównaniu z 5 tygodniami na zakończenie szkolenia
Eksperymentalne zadania treningowe wykonawczej pamięci roboczej
Ramy czasowe: Zmiana wyników w porównaniu z oceną wyjściową w porównaniu z 5 tygodniami na zakończenie szkolenia
Zbada zmiany w dokładności wykonania w 4 zadaniach szkoleniowych pamięci roboczej wykonawczej. Są to eksperymentalne, niepublikowane zadania testowane w tym projekcie po raz pierwszy.
Zmiana wyników w porównaniu z oceną wyjściową w porównaniu z 5 tygodniami na zakończenie szkolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartford Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHC-2020-0305

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Szkolenie EWM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj