Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Target ADHD Executive Working Memory Study

31. juli 2023 opdateret af: Michael Stevens, Hartford Hospital

Behavioural and Neural Target Engagement for ADHD Executive Working Memory Training

Denne undersøgelse vil vurdere, hvorvidt en ny executive work memory training intervention for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder kan engagere frontoparietale hjernenetværks behandlingsmål og adfærdspræstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag søger støtte til en 2-årig milepælsdrevet R61 indledende test af målengagement hos n=62 ADHD-diagnosticerede teenagere randomiseret til en "sham training" placebo eller til at træne 4 gange hver uge ved hjælp af 4 forskellige EWM-øvelser, der er blevet kombineret i formatet for en typisk kognitiv træningsintervention. Træningssværhedsniveauer i den aktive intervention vil stige over 5 uger for løbende at udfordre EWM-evnen. EWM-træning vil bruge en ny, fjernovervåget 'hjemme' computeriseret træningstilgang. Hvis milepæle for R61 EWM træningsmålengagement nås, begynder en 3-årig R33 fase. R33 vil replikere target-engagement i et andet randomiseret placebokontrolleret forsøg med n=90 nye ADHD-unge og forsøge at etablere en overbevisende sammenhæng mellem de hypoteserede mål og ADHD-symptomudtryk. Det vil også karakterisere ADHD hjerneaktivitet eller EWM-evneændringer i forhold til typiske niveauer set i en n=40 ikke-ADHD kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ADHD
  • engelsktalende
  • Højrehåndet
  • >5. klasses læseniveau
  • >80 IQ niveau

Ekskluderingskriterier:

  • Seler, metal eller implantatanordninger
  • Hjerneabnormitet, neurologisk lidelse
  • TBI eller bevidsthedstab >30 minutter
  • Diagnose af psykose, bipolar lidelse, ASD, PTSD, OCD, SUD, Tourettes lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADHD EWM
Deltagerne vil modtage EWM-træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: EWM træning
Træningsopgaver vil målrette Executive Working Memory områder af hjernen. Opgavebesvær vil blive tilpasset øget i løbet af de 5 ugers træning baseret på session-til-session præstation.
Placebo komparator: ADHD placebo
Deltagerne vil modtage placebo-træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Placebo træning
Computeriserede opgaver med sammenligneligt engagement, der ikke berører executive arbejdshukommelsesprocesser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetic Resonance Imaging Funktionel hjernescanning ved hjælp af en Seimens 3T Skyra.
Tidsramme: Ændring i fMRI-målinger fra baseline-vurdering versus 5 uger ved afslutning af træning
fMRI-mål for hjerneaktivering og funktionel tilslutning - Konventionelle mål for 'hjerneaktivering' estimeres ved hjælp af GLM-regressionsmodeller, der passer til fMRI BOLD-tidsseriedata til en model for forventet hæmodynamisk ændring, som fremkaldt af fMRI-versioner af opgaveforsøg med arbejdshukommelsestræning. Funktionel forbindelse vurderes ved hjælp af en form for krydskorrelationsanalyse, der kvantificerer, hvor meget hele BOLD-tidsserien i forskellige hjerneregioner ligner hinanden. Vores a priori behandlingsmål hjerneregioner er den superior frontale sulcus og den midt-laterale præfrontale cortex region af interesse. Hjerneaktivitet og funktionel forbindelse specifikt til disse regioner repræsenterer undersøgelsens primære resultatmål.
Ændring i fMRI-målinger fra baseline-vurdering versus 5 uger ved afslutning af træning
De eksperimentelle eksekutive arbejdshukommelsestræningsopgaver
Tidsramme: Ændring i score fra baseline-vurdering versus 5 uger ved afslutningen af ​​træning
Vil undersøge ændringer i præstationsnøjagtighed på de 4 udøvende arbejdshukommelsestræningsopgaver. Det er eksperimentelle, ikke-publicerede opgaver, der testes i dette projekt for første gang.
Ændring i score fra baseline-vurdering versus 5 uger ved afslutningen af ​​træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHC-2020-0305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med EWM træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner