Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Obiettivo Studio sulla memoria di lavoro esecutivo dell'ADHD

31 luglio 2023 aggiornato da: Michael Stevens, Hartford Hospital

Coinvolgimento dell'obiettivo comportamentale e neurale per la formazione sulla memoria di lavoro esecutiva dell'ADHD

Questo studio valuterà se un nuovo intervento di formazione della memoria di lavoro esecutiva per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività può coinvolgere obiettivi di trattamento della rete cerebrale frontoparietale e prestazioni comportamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa proposta cerca supporto per un test iniziale R61 basato su traguardi di 2 anni di coinvolgimento del target in n=62 adolescenti con diagnosi di ADHD randomizzati a un placebo di "sham training" o per allenarsi 4 volte a settimana utilizzando 4 diversi esercizi EWM che sono stati combinati in il formato di un tipico intervento di training cognitivo. I livelli di difficoltà dell'esercizio nell'intervento attivo aumenteranno nell'arco di 5 settimane per sfidare continuamente l'abilità EWM. La formazione EWM utilizzerà un nuovo approccio di formazione computerizzata "da casa" con supervisione a distanza. Se vengono raggiunte le pietre miliari del coinvolgimento dell'obiettivo di formazione R61 EWM, inizierà una fase R33 di 3 anni. L'R33 replicherà il coinvolgimento del target in un altro studio randomizzato controllato con placebo su n=90 nuovi adolescenti con ADHD e tenterà di stabilire un collegamento convincente tra i target ipotizzati e l'espressione dei sintomi dell'ADHD. Inoltre caratterizzerà l'attività cerebrale dell'ADHD oi cambiamenti dell'abilità EWM rispetto ai livelli tipici osservati in un gruppo di controllo n=40 non ADHD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ADHD
  • parlando inglese
  • Destro
  • > livello di lettura di quinta elementare
  • >80 QI

Criteri di esclusione:

  • Bretelle, dispositivi metallici o implantari
  • Anomalia cerebrale, disturbo neurologico
  • TBI o perdita di coscienza> 30 minuti
  • Diagnosi di psicosi, disturbo bipolare, ASD, PTSD, DOC, SUD, disturbo di Tourette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ADHD EWM
I partecipanti riceveranno sessioni di formazione EWM.
Comportamentale: Formazione EWM
Le attività di formazione riguarderanno le aree della memoria di lavoro esecutiva del cervello. La difficoltà del compito verrà aumentata in modo adattivo durante le 5 settimane di allenamento in base alle prestazioni da sessione a sessione.
Comparatore placebo: ADHD Placebo
I partecipanti riceveranno sessioni di formazione sul placebo.
Comportamentale: Allenamento con placebo
Attività computerizzate con impegno comparabile che non toccano i processi esecutivi della memoria di lavoro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica Scansione cerebrale funzionale utilizzando un Seimens 3T Skyra.
Lasso di tempo: Variazione delle misurazioni fMRI rispetto alla valutazione di base rispetto a 5 settimane al termine della formazione
Misure fMRI di attivazione cerebrale e connettività funzionale - Le misure convenzionali di "attivazione cerebrale" sono stimate utilizzando modelli di regressione GLM che adattano i dati della serie temporale fMRI BOLD a un modello di cambiamento emodinamico atteso come suscitato dalle versioni fMRI delle prove di attività di addestramento della memoria di lavoro esecutiva. La connettività funzionale viene valutata utilizzando una forma di analisi di correlazione incrociata che quantifica quanto l'intera serie temporale BOLD in diverse regioni del cervello sia simile l'una all'altra. Le nostre regioni cerebrali bersaglio del trattamento a priori sono il solco frontale superiore e la regione di interesse della corteccia prefrontale medio-laterale. L'attività cerebrale e la connettività funzionale specificamente a queste regioni rappresentano le misure di esito primarie dello studio.
Variazione delle misurazioni fMRI rispetto alla valutazione di base rispetto a 5 settimane al termine della formazione
I compiti esecutivi sperimentali di allenamento della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi rispetto alla valutazione di base rispetto a 5 settimane al termine della formazione
Esaminerà i cambiamenti nell'accuratezza delle prestazioni sui 4 compiti di formazione della memoria di lavoro esecutiva. Si tratta di attività sperimentali, non pubblicate, testate per la prima volta in questo progetto.
Variazione dei punteggi rispetto alla valutazione di base rispetto a 5 settimane al termine della formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hartford Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHC-2020-0305

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

Prove cliniche su Formazione EWM

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi