- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04796129
고관절염에서 통증과 염증 소견과 방사선소견의 상관관계
고관절염 환자의 통증 및 방사선소견과 염증변수의 상관관계 평가
골관절염(OA)은 연골하 및 골막 병변이 있는 관절 변성을 동반하는 기능적 질병입니다. 고관절증(또는 고관절 골관절염)은 장애의 중요한 원인이며, 특히 고령자에서 그렇습니다. 고관절 골관절염은 종종 비염증성 병리로 생각되지만 최근 연구에 따르면 관절 퇴행은 염증 요인 및 연골 파괴 효소.
고관절 골관절염에서 호중구 림프구 비율, 단핵구 림프구 비율 및 혈소판 림프구 비율과 염증 매개변수인 CRP 및 ESR 수치의 상관관계 및 엉덩이 골관절염의 병기와의 관계를 평가한 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 연골하 및 골막 병변이 있는 관절 변성을 특징으로 하는 질병입니다. 고관절증(고관절 골관절염)은 장애의 중요한 원인이며, 특히 노년층에서 그러합니다. 85세 이하에서 증후성 고관절증의 위험은 약 25%입니다. 진행된 단계의 고관절증으로 인해 약 10%의 비율로 고관절 전치환술의 가능성이 있습니다. Kellgren-Lawrence 병기결정 시스템은 골관절염 병기결정에서 질병의 중증도를 표시하는 데 사용됩니다. 이에 따르면 0단계 : 방사선학적 변화가 없음, 1단계 : 관절강에 약간의 협착이 있음, 2단계 : 전후방 방사선 촬영에서 협착증과 함께 관절강에 골극이 형성됨, 3단계 : 다수의 골극, 현저한 관절강의 협착, 경화증 및 4기 큰 골극, 관절강의 심한 협착, 눈에 띄는 경화증, 뼈 기형을 동반하는 상황을 말합니다.
coxarthrosis는 종종 비염증성 병리로 생각되지만 최근 연구에 따르면 관절 변성은 염증 인자 및 연골 파괴 효소의 생성과 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 세포 수준에서, 대식세포와 혈관주위 T 및 B 림프구 침윤이 초기 및 진행 단계 OA에서 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다.
호중구와 림프구는 염증 과정의 주요 결정 요인입니다. 호중구 대 림프구 비율(NLR)은 절대 호중구 수를 말초 혈액 수에서 얻은 림프구 수로 나누어 구합니다. 이들은 강직성 척추염, 유육종증 및 암과 같은 염증 상태에서 염증 과정의 지표로 사용됩니다. 또한, 혈소판 림프구 비율(PLR)은 류마티스성 관절염 및 건선성 관절염과 같은 질병의 질병 활성도 및 중증도와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. OA의 진단 및 후속 조치에 대한 사용은 아직 명확하게 입증되지 않았습니다. 그러나 평균 혈소판 용적의 변화는 전신 염증성 질환에서 질병 중증도의 지표로도 사용됩니다.
고관절 골관절염에서 호중구 림프구 비율, 단핵구 림프구 비율 및 혈소판 림프구 비율과 염증 매개변수인 CRP 및 ESR 수치의 상관관계 및 엉덩이 골관절염의 병기와의 관계를 평가한 연구는 거의 없습니다. 본 연구의 목적은 고관절염 환자의 통증 및 방사선 소견과 염증 매개변수의 상관관계를 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Istanbul, 칠면조, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고관절 골관절염 진단을 받고
- 45세 이상
제외 기준:
- 연구 참여를 받아들이지 않습니다.
- 당뇨병, 고혈압, 질병 후 관상 동맥과 같은 전신 질환이 있는 경우
- 염증성 류마티스 질환이 있는 경우
- 정신 지체, 치매 및 정신병 장애와 같이 연구 참여를 방해하는 질병이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고관절 골관절염 환자
45세 이상이고 엉덩이에 페인트가 있는 환자.
또한 염증 상태에 대한 다른 합병증이 없습니다.
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실험 그룹의 참가자는 고관절 골관절염에 대해 평가됩니다.
그들은 고관절에 대한 엑스레이 촬영과 염증성 질환을 배제하기 위한 헤모그램을 찍을 것입니다.
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제어
염증 상태에 영향을 미치는 다른 합병증이 있고 고관절 통증이 없는 참가자.
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실험 그룹의 참가자는 고관절 골관절염에 대해 평가됩니다.
그들은 고관절에 대한 엑스레이 촬영과 염증성 질환을 배제하기 위한 헤모그램을 찍을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 1 일
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참가자의 고관절 통증.
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가합니다.
척도는 다양한 성인 인구에서 널리 사용되는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
통증 범위는 1에서 10까지입니다.
최소값은 1이며 통증이 매우 약함을 의미합니다.
최대 값은 10이며, 칼로 찌르는 것처럼 통증이 심하다는 의미입니다.
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1 일
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NLR
기간: 1 일
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호중구 림프구 비율
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1 일
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PLR
기간: 1 일
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혈소판 림프구 비율
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1 일
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MLR
기간: 1 일
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단핵구 림프구 비율
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1 일
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ESR
기간: 1 일
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적혈구 침강 비율
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1 일
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CRP
기간: 1 일
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C 반응성 단백질
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1 일
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고관절의 엑스레이
기간: 1 일
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고통스러운 고관절에 대한 AP X-레이
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1 일
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레케인 지수
기간: 1 일
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통증 정도
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020/329
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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