- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04796129
Corrélation des paramètres inflammatoires avec la douleur et les résultats radiologiques dans la coxarthrose
Évaluation de la corrélation des paramètres inflammatoires avec la douleur et les résultats radiologiques chez les patients atteints de coxarthrose
L'arthrose (OA) est une maladie fonctionnelle avec dégénérescence articulaire avec lésions sous-chondrales et périostées. La coxarthrose (ou arthrose de la hanche) est une cause importante d'invalidité, en particulier dans la tranche d'âge avancée. Bien que l'arthrose de la hanche soit souvent considérée comme une pathologie non inflammatoire, des études récentes ont montré que la dégénérescence articulaire est corrélée à la production de facteurs inflammatoires et enzymes détruisant le cartilage.
Il existe très peu d'études évaluant la corrélation entre le ratio de lymphocytes neutrophiles, le ratio de lymphocytes monocytes et le ratio de lymphocytes plaquettaires avec les paramètres inflammatoires des niveaux de CRP et de VS dans l'arthrose de la hanche et sa relation avec la stadification de l'arthrose de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est une maladie caractérisée par une dégénérescence articulaire avec des lésions sous-chondrales et périostées. La coxarthrose (arthrose de la hanche) est une cause importante d'invalidité, en particulier dans le groupe d'âge avancé. Le risque de coxarthrose symptomatique chez les personnes jusqu'à l'âge de 85 ans est d'environ 25 %. Il existe une possibilité de remplacement total de la hanche à un taux d'environ 10 % en raison d'une coxarthrose à un stade avancé. Le système de stadification de Kellgren-Lawrence est utilisé pour montrer la gravité de la maladie dans la stadification de l'arthrose. D'après cela, Stade 0 : il n'y a pas de modification radiologique, Stade 1 : il y a un léger rétrécissement de l'interligne articulaire, Stade 2 : des ostéophytes se forment dans l'interligne avec sténose sur la radiographie de face, Stade 3 : ostéophytes multiples, importants rétrécissement de l'espace articulaire, sclérose et stade 4 Il décrit une situation accompagnée de gros ostéophytes, d'une sténose sévère dans l'espace articulaire, d'une sclérose proéminente et de déformations osseuses.
Bien que la coxarthrose soit souvent considérée comme une pathologie non inflammatoire, des études récentes ont montré que la dégénérescence articulaire est corrélée à la production de facteurs inflammatoires et d'enzymes détruisant le cartilage. Au niveau cellulaire, il a été découvert que l'infiltration de macrophages et de lymphocytes T et B périvasculaires joue un rôle dans l'arthrose de stade précoce et avancé.
Les neutrophiles et les lymphocytes sont les principaux déterminants du processus inflammatoire. Le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) est obtenu en divisant le nombre absolu de neutrophiles par le nombre de lymphocytes obtenu à partir de la numération sanguine périphérique. Ils sont utilisés comme indicateur du processus inflammatoire dans des conditions inflammatoires telles que la spondylarthrite ankylosante, la sarcoïdose et les cancers. En outre, le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR) s'est également avéré être associé à l'activité et à la gravité de la maladie dans des maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique. Son utilisation dans le diagnostic et le suivi de l'arthrose n'a pas encore été clairement démontrée. Cependant, les variations du volume plaquettaire moyen sont également utilisées comme indicateur de la gravité de la maladie dans les maladies inflammatoires systémiques.
Il existe très peu d'études évaluant la corrélation entre le ratio de lymphocytes neutrophiles, le ratio de lymphocytes monocytes et le ratio de lymphocytes plaquettaires avec les paramètres inflammatoires des niveaux de CRP et de VS dans l'arthrose de la hanche et sa relation avec la stadification de l'arthrose de la hanche. Le but de cette étude est d'évaluer la corrélation des paramètres inflammatoires avec la douleur et les résultats radiologiques chez les patients atteints de coxarthrose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic d'arthrose de la hanche
- Être âgé de 45 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter de participer à l'étude.
- Avoir une maladie systémique comme le diabète sucré, l'hypertension, coronarienne après la maladie
- Avoir une maladie rhumatologique inflammatoire
- Avoir une maladie qui empêche de participer à l'étude comme l'arriération mentale, la démence et les troubles psychotiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients souffrant d'arthrose de la hanche
les patients âgés de 45 ans et plus et qui ont de la peinture dans les hanches.
et aussi sans avoir d'autres comorbidités concernant l'état inflammatoire.
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Les participants du groupe expérimental seront évalués pour l'arthrose de la hanche.
Ils prendront une radiographie des articulations de la hanche et également un hémogramme pour exclure les maladies inflammatoires.
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contrôler
les participants qui ont d'autres comorbidités pour un impact sur l'état inflammatoire et également aucune douleur à la hanche.
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Les participants du groupe expérimental seront évalués pour l'arthrose de la hanche.
Ils prendront une radiographie des articulations de la hanche et également un hémogramme pour exclure les maladies inflammatoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Un jour
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douleur des articulations de la hanche des participants.
Il sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, qui a été largement utilisée dans diverses populations adultes.
La gamme de douleur est de 1 à 10.
La valeur minimale est 1 et cela signifie que la douleur est si légère.
La valeur maximale est de 10, cela signifie que la douleur est tellement forte, comme un coup de couteau.
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Un jour
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NLR
Délai: Un jour
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rapport lymphocytes neutrophiles
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Un jour
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DPP
Délai: Un jour
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rapport lymphocytes plaquettes
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Un jour
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MLR
Délai: Un jour
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rapport monocytes lymphocytes
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Un jour
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RSE
Délai: Un jour
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Rapport de sédimentation des érythrocytes
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Un jour
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PCR
Délai: Un jour
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Protéine C-réactive
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Un jour
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Radiographie des articulations de la hanche
Délai: Un jour
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une radiographie AP pour les articulations douloureuses de la hanche
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Un jour
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Indice de Lequesne
Délai: Un jour
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sévérité de la douleur
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/329
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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