- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04796129
Correlatie van de ontstekingsparameters met pijn en radiologische bevindingen bij coxartrose
Evaluatie van de correlatie van de ontstekingsparameters met pijn en radiologische bevindingen bij patiënten met coxartrose
Artrose (OA) is een functionele ziekte met gewrichtsdegeneratie met subchondrale en periostale laesies. Coxartrose (of heupartrose) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit, vooral in de gevorderde leeftijdsgroep. Hoewel heupartrose vaak wordt beschouwd als een niet-inflammatoire pathologie, hebben recente studies aangetoond dat gewrichtsdegeneratie verband houdt met de productie van ontstekingsfactoren en kraakbeen vernietigende enzymen.
Er zijn zeer weinig onderzoeken die de correlatie evalueren van de neutrofielen-lymfocytenratio, de monocyten-lymfocyten-ratio en de bloedplaatjes-lymfocyten-ratio met inflammatoire parameters CRP- en ESR-waarden bij heupartrose en de relatie met de stadiëring van heuposteoatritis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een ziekte die wordt gekenmerkt door gewrichtsdegeneratie met subchondrale en periosteale laesies. Coxartrose (heupartrose) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit, vooral in de gevorderde leeftijdsgroep. Het risico op symptomatische coxartrose bij personen tot 85 jaar is ongeveer 25%. Er is een mogelijkheid van totale heupvervanging met een snelheid van ongeveer 10% vanwege coxartrose in een gevorderd stadium. Het Kellgren-Lawrence-stadiëringssysteem wordt gebruikt om de ernst van de ziekte bij de stadiëring van artrose aan te tonen. Volgens dit stadium 0: er is geen radiologische verandering, stadium 1: er is een lichte vernauwing in de gewrichtsruimte, stadium 2: osteofyten worden gevormd in de gewrichtsruimte met stenose in de anteroposterieure radiografie, stadium 3: meerdere osteofyten, significant vernauwing van de gewrichtsruimte, sclerose en stadium 4 Het beschrijft een situatie die gepaard gaat met grote osteofyten, ernstige stenose in de gewrichtsruimte, prominente sclerose en botmisvormingen.
Hoewel coxartrose vaak wordt beschouwd als een niet-inflammatoire pathologie, hebben recente studies aangetoond dat gewrichtsdegeneratie correleert met de productie van ontstekingsfactoren en kraakbeenvernietigende enzymen. Op cellulair niveau is gevonden dat infiltratie van macrofagen en perivasculaire T- en B-lymfocyten een rol spelen bij artrose in een vroeg en gevorderd stadium.
Neutrofielen en lymfocyten zijn de belangrijkste determinanten van het ontstekingsproces. De verhouding neutrofielen tot lymfocyten (NLR) wordt verkregen door het absolute aantal neutrofielen te delen door het aantal lymfocyten verkregen uit het perifere bloedbeeld. Ze worden gebruikt als indicator van het ontstekingsproces bij ontstekingsaandoeningen zoals spondylitis ankylopoetica, sarcoïdose en kanker. Bovendien is ook gevonden dat de bloedplaatjeslymfocytenratio (PLR) verband houdt met ziekteactiviteit en ernst bij ziekten zoals reumatoïde artritis en artritis psoriatica. Het gebruik ervan bij de diagnose en follow-up van artrose is nog niet duidelijk aangetoond. Veranderingen in het gemiddelde bloedplaatjesvolume worden echter ook gebruikt als indicator voor de ernst van de ziekte bij systemische ontstekingsziekten.
Er zijn zeer weinig onderzoeken die de correlatie evalueren van de neutrofielen-lymfocytenratio, de monocyten-lymfocyten-ratio en de bloedplaatjes-lymfocyten-ratio met inflammatoire parameters CRP- en ESR-waarden bij heupartrose en de relatie met de stadiëring van heuposteoatritis. Het doel van deze studie is om de correlatie van de ontstekingsparameters met pijn en radiologische bevindingen bij patiënten met coxartrose te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met heupartrose
- 45 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet accepteren deelname aan het onderzoek.
- Een systemische ziekte hebben zoals diabetes mellitus, hypertensie, coronaire naziekte
- Een inflammatoire reumatologische aandoening hebben
- Een ziekte hebben die deelname aan het onderzoek verhindert, zoals mentale retardatie, dementie en psychotische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met heupartrose
de patiënten die 45 jaar en ouder zijn en verf in de heupen hebben.
en ook zonder enige andere comorbiditeit over de ontstekingsstatus te hebben.
|
De deelnemers aan de experimentele groep worden beoordeeld op heupartrose.
Ze zullen een röntgenfoto maken voor heupgewrichten en ook een hemogram voor het uitsluiten van ontstekingsziekten.
|
controle
de deelnemers die andere comorbiditeiten hebben voor impact op de ontstekingsstatus en ook geen heuppijn.
|
De deelnemers aan de experimentele groep worden beoordeeld op heupartrose.
Ze zullen een röntgenfoto maken voor heupgewrichten en ook een hemogram voor het uitsluiten van ontstekingsziekten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
pijn in de heupgewrichten van de deelnemers.
Het wordt geëvalueerd met behulp van Visual Analog Scale (VAS).
De schaal is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties.
Het pijnbereik is van 1 tot 10.
De minimale waarde is 1 en dit betekent dat de pijn zo mild is.
De maximale waarde is 10, dit betekent dat de pijn zo erg is, zoals een mes steekt.
|
1 dag
|
NLR
Tijdsspanne: 1 dag
|
neutrofiele lymfocytenverhouding
|
1 dag
|
PLR
Tijdsspanne: 1 dag
|
bloedplaatjes lymfocyten ratio
|
1 dag
|
MLR
Tijdsspanne: 1 dag
|
monocyten lymfocyten ratio
|
1 dag
|
ESR
Tijdsspanne: 1 dag
|
Erytrocytsedimentatieverhouding
|
1 dag
|
CRP
Tijdsspanne: 1 dag
|
C-reactief eiwit
|
1 dag
|
Röntgenfoto van heupgewrichten
Tijdsspanne: 1 dag
|
een AP-röntgenfoto voor de pijnlijke heupgewrichten
|
1 dag
|
Lequesne-index
Tijdsspanne: 1 dag
|
pijn ernst
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/329
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .