Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van de ontstekingsparameters met pijn en radiologische bevindingen bij coxartrose

17 februari 2022 bijgewerkt door: Merve Damla Korkmaz, Istanbul University

Evaluatie van de correlatie van de ontstekingsparameters met pijn en radiologische bevindingen bij patiënten met coxartrose

Artrose (OA) is een functionele ziekte met gewrichtsdegeneratie met subchondrale en periostale laesies. Coxartrose (of heupartrose) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit, vooral in de gevorderde leeftijdsgroep. Hoewel heupartrose vaak wordt beschouwd als een niet-inflammatoire pathologie, hebben recente studies aangetoond dat gewrichtsdegeneratie verband houdt met de productie van ontstekingsfactoren en kraakbeen vernietigende enzymen.

Er zijn zeer weinig onderzoeken die de correlatie evalueren van de neutrofielen-lymfocytenratio, de monocyten-lymfocyten-ratio en de bloedplaatjes-lymfocyten-ratio met inflammatoire parameters CRP- en ESR-waarden bij heupartrose en de relatie met de stadiëring van heuposteoatritis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) is een ziekte die wordt gekenmerkt door gewrichtsdegeneratie met subchondrale en periosteale laesies. Coxartrose (heupartrose) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit, vooral in de gevorderde leeftijdsgroep. Het risico op symptomatische coxartrose bij personen tot 85 jaar is ongeveer 25%. Er is een mogelijkheid van totale heupvervanging met een snelheid van ongeveer 10% vanwege coxartrose in een gevorderd stadium. Het Kellgren-Lawrence-stadiëringssysteem wordt gebruikt om de ernst van de ziekte bij de stadiëring van artrose aan te tonen. Volgens dit stadium 0: er is geen radiologische verandering, stadium 1: er is een lichte vernauwing in de gewrichtsruimte, stadium 2: osteofyten worden gevormd in de gewrichtsruimte met stenose in de anteroposterieure radiografie, stadium 3: meerdere osteofyten, significant vernauwing van de gewrichtsruimte, sclerose en stadium 4 Het beschrijft een situatie die gepaard gaat met grote osteofyten, ernstige stenose in de gewrichtsruimte, prominente sclerose en botmisvormingen.

Hoewel coxartrose vaak wordt beschouwd als een niet-inflammatoire pathologie, hebben recente studies aangetoond dat gewrichtsdegeneratie correleert met de productie van ontstekingsfactoren en kraakbeenvernietigende enzymen. Op cellulair niveau is gevonden dat infiltratie van macrofagen en perivasculaire T- en B-lymfocyten een rol spelen bij artrose in een vroeg en gevorderd stadium.

Neutrofielen en lymfocyten zijn de belangrijkste determinanten van het ontstekingsproces. De verhouding neutrofielen tot lymfocyten (NLR) wordt verkregen door het absolute aantal neutrofielen te delen door het aantal lymfocyten verkregen uit het perifere bloedbeeld. Ze worden gebruikt als indicator van het ontstekingsproces bij ontstekingsaandoeningen zoals spondylitis ankylopoetica, sarcoïdose en kanker. Bovendien is ook gevonden dat de bloedplaatjeslymfocytenratio (PLR) verband houdt met ziekteactiviteit en ernst bij ziekten zoals reumatoïde artritis en artritis psoriatica. Het gebruik ervan bij de diagnose en follow-up van artrose is nog niet duidelijk aangetoond. Veranderingen in het gemiddelde bloedplaatjesvolume worden echter ook gebruikt als indicator voor de ernst van de ziekte bij systemische ontstekingsziekten.

Er zijn zeer weinig onderzoeken die de correlatie evalueren van de neutrofielen-lymfocytenratio, de monocyten-lymfocyten-ratio en de bloedplaatjes-lymfocyten-ratio met inflammatoire parameters CRP- en ESR-waarden bij heupartrose en de relatie met de stadiëring van heuposteoatritis. Het doel van deze studie is om de correlatie van de ontstekingsparameters met pijn en radiologische bevindingen bij patiënten met coxartrose te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de deelnemers in de experimentele groep zijn 45 jaar of ouder en hebben heupartrose de deelnemers in de controlegroep zijn 45 jaar of ouder en hebben geen andere ziekten die de ontstekingsstatus aantasten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met heupartrose
  • 45 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Niet accepteren deelname aan het onderzoek.
  • Een systemische ziekte hebben zoals diabetes mellitus, hypertensie, coronaire naziekte
  • Een inflammatoire reumatologische aandoening hebben
  • Een ziekte hebben die deelname aan het onderzoek verhindert, zoals mentale retardatie, dementie en psychotische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met heupartrose
de patiënten die 45 jaar en ouder zijn en verf in de heupen hebben. en ook zonder enige andere comorbiditeit over de ontstekingsstatus te hebben.
De deelnemers aan de experimentele groep worden beoordeeld op heupartrose. Ze zullen een röntgenfoto maken voor heupgewrichten en ook een hemogram voor het uitsluiten van ontstekingsziekten.
controle
de deelnemers die andere comorbiditeiten hebben voor impact op de ontstekingsstatus en ook geen heuppijn.
De deelnemers aan de experimentele groep worden beoordeeld op heupartrose. Ze zullen een röntgenfoto maken voor heupgewrichten en ook een hemogram voor het uitsluiten van ontstekingsziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag
pijn in de heupgewrichten van de deelnemers. Het wordt geëvalueerd met behulp van Visual Analog Scale (VAS). De schaal is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties. Het pijnbereik is van 1 tot 10. De minimale waarde is 1 en dit betekent dat de pijn zo mild is. De maximale waarde is 10, dit betekent dat de pijn zo erg is, zoals een mes steekt.
1 dag
NLR
Tijdsspanne: 1 dag
neutrofiele lymfocytenverhouding
1 dag
PLR
Tijdsspanne: 1 dag
bloedplaatjes lymfocyten ratio
1 dag
MLR
Tijdsspanne: 1 dag
monocyten lymfocyten ratio
1 dag
ESR
Tijdsspanne: 1 dag
Erytrocytsedimentatieverhouding
1 dag
CRP
Tijdsspanne: 1 dag
C-reactief eiwit
1 dag
Röntgenfoto van heupgewrichten
Tijdsspanne: 1 dag
een AP-röntgenfoto voor de pijnlijke heupgewrichten
1 dag
Lequesne-index
Tijdsspanne: 1 dag
pijn ernst
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie)

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden gedeeld met toestemming en verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren