- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04796129
Tulehdusparametrien korrelaatio kivun ja radiologisten löydösten kanssa koksartroosissa
Tulehdusparametrien ja kivun ja radiologisten löydösten välisen korrelaation arviointi koksartroosipotilailla
Nivelrikko (OA) on toiminnallinen sairaus, johon liittyy nivelen rappeuma ja subkondraalisia ja periosteaalisia vaurioita. Koksartroosi (tai lonkan nivelrikko) on tärkeä vamman aiheuttaja, erityisesti vanhemmissa ikäryhmissä. Vaikka lonkan nivelrikon ajatellaan usein olevan ei-inflammatorinen patologia, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että nivelten rappeutuminen korreloi tulehdustekijöiden ja tulehdustekijöiden tuotannon kanssa. rustoa tuhoavat entsyymit.
On hyvin vähän tutkimuksia, jotka arvioivat neutrofiilien lymfosyyttisuhteen, monosyyttien lymfosyyttisuhteen ja verihiutalelymfosyyttisuhteen korrelaatiota tulehdusparametrien CRP- ja ESR-tasojen kanssa lonkkanivelrikossa ja sen yhteyttä lonkkaniveltulehduksen vaiheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on sairaus, jolle on ominaista nivelten rappeutuminen, johon liittyy subkondraalisia ja periosteaalisia vaurioita. Koksartroosi (lonkkanivelrikko) on tärkeä vamman aiheuttaja erityisesti vanhemmissa ikäryhmissä. Oireisen koksartroosin riski alle 85-vuotiailla on noin 25 %. Pitkälle edenneen koksartroosin vuoksi lonkan täydellinen vaihto on mahdollista noin 10 %:lla. Kellgren-Lawrencen staging-järjestelmää käytetään osoittamaan sairauden vakavuus nivelrikkovaiheessa. Tämän mukaan Vaihe 0: ei radiologista muutosta, Vaihe 1: nivelaukossa on lievää kapenemista, Vaihe 2: nivelaukossa muodostuu osteofyyttejä, joissa on ahtauma anteroposteriorisessa röntgenkuvassa, Vaihe 3: useita osteofyyttejä, merkittävä nivelavaruuden kaventuminen, skleroosi ja vaihe 4 Se kuvaa tilannetta, johon liittyy suuria osteofyyttejä, vaikeaa nivelahtaumaa, näkyvää skleroosia ja luun epämuodostumia.
Vaikka koksartroosin ajatellaan usein olevan ei-inflammatorinen patologia, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että nivelen rappeutuminen korreloi tulehdustekijöiden ja rustoa tuhoavien entsyymien tuotannon kanssa. Solutasolla on havaittu, että makrofagien ja perivaskulaaristen T- ja B-lymfosyyttien infiltraatiolla on rooli varhaisessa ja pitkälle edenneessä OA:ssa.
Neutrofiilit ja lymfosyytit ovat pääasiallisia tulehdusprosessin määrääviä tekijöitä. Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) saadaan jakamalla absoluuttinen neutrofiilien määrä ääreisveren määrästä saatujen lymfosyyttien lukumäärällä. Niitä käytetään tulehdusprosessin indikaattorina tulehdustiloissa, kuten selkärankareumassa, sarkoidoosissa ja syövissä. Lisäksi verihiutaleiden lymfosyyttisuhteen (PLR) on myös havaittu liittyvän sairauden aktiivisuuteen ja vakavuuteen sellaisissa sairauksissa kuin nivelreuma ja nivelpsoriaatti. Sen käyttöä OA:n diagnosoinnissa ja seurannassa ei ole vielä selkeästi osoitettu. Kuitenkin muutoksia keskimääräisessä verihiutaletilavuudessa käytetään myös indikaattorina sairauden vaikeudesta systeemisissä tulehdussairauksissa.
On hyvin vähän tutkimuksia, jotka arvioivat neutrofiilien lymfosyyttisuhteen, monosyyttien lymfosyyttisuhteen ja verihiutalelymfosyyttisuhteen korrelaatiota tulehdusparametrien CRP- ja ESR-tasojen kanssa lonkkanivelrikossa ja sen yhteyttä lonkkaniveltulehduksen vaiheeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tulehdusparametrien korrelaatiota kivun ja radiologisten löydösten kanssa koksartroosipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu lonkkanivelrikko
- Olla 45-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksy osallistumista tutkimukseen.
- Jos sinulla on jokin systeeminen sairaus, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, sepelvaltimotaudin jälkeen
- Onko sinulla jokin tulehduksellinen reumatologinen sairaus
- Jos sinulla on jokin sairaus, joka estää tutkimukseen osallistumisen, kuten kehitysvammaisuus, dementia ja psykoottiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita, joilla on lonkkanivelrikko
45-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on maalia lantiossa.
ja myös ilman muita tulehdukselliseen tilaan liittyviä sairauksia.
|
Koeryhmän osallistujilta arvioidaan lonkkanivelrikko.
He ottaa ja röntgen lonkkanivelet ja myös hemogram poissulkeva tulehdussairaudet.
|
|
ohjata
osallistujat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia tulehdustilan vaikutuksen vuoksi, eikä myöskään lonkkakipuja.
|
Koeryhmän osallistujilta arvioidaan lonkkanivelrikko.
He ottaa ja röntgen lonkkanivelet ja myös hemogram poissulkeva tulehdussairaudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
osallistujien lonkkanivelten kipu.
Se arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Asteikko on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä.
Kivun vaihteluväli on 1-10.
Pienin arvo on 1 ja se tarkoittaa, että kipu on niin lievää.
Maksimiarvo on 10, se tarkoittaa, että kipu on niin paljon, kuin veitsen puukotus.
|
1 päivä
|
|
NLR
Aikaikkuna: 1 päivä
|
neutrofiilien lymfosyyttien suhde
|
1 päivä
|
|
PLR
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verihiutaleiden lymfosyyttisuhde
|
1 päivä
|
|
MLR
Aikaikkuna: 1 päivä
|
monosyyttilymfosyyttisuhde
|
1 päivä
|
|
ESR
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Punasolujen sedimentaatiosuhde
|
1 päivä
|
|
CRP
Aikaikkuna: 1 päivä
|
C-reaktiivinen proteiini
|
1 päivä
|
|
Röntgenkuva lonkkanivelistä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
AP-röntgen kipeille lonkkanivelille
|
1 päivä
|
|
Lequesnen indeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kivun vakavuus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti