- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04796129
Correlazione dei parametri infiammatori con dolore e reperti radiologici nella coxartrosi
Valutazione della correlazione dei parametri infiammatori con dolore e reperti radiologici in pazienti con coxartrosi
L'osteoartrosi (OA) è una malattia funzionale con degenerazione articolare con lesioni subcondrali e periostali. La coxartrosi (o artrosi dell'anca) è un'importante causa di disabilità, soprattutto nella fascia di età avanzata. Sebbene l'artrosi dell'anca sia spesso ritenuta una patologia non infiammatoria, studi recenti hanno dimostrato che la degenerazione articolare è correlata alla produzione di fattori infiammatori e enzimi che distruggono la cartilagine.
Ci sono pochissimi studi che valutano la correlazione del rapporto dei linfociti neutrofili, del rapporto dei linfociti monocitari e del rapporto dei linfociti piastrinici con i parametri infiammatori livelli di CRP ed ESR nell'osteoartrosi dell'anca e la sua relazione con la stadiazione dell'osteoartrite dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi (OA) è una malattia caratterizzata da degenerazione articolare con lesioni subcondrali e periostali. La coxartrosi (artrosi dell'anca) è un'importante causa di disabilità, soprattutto nella fascia di età avanzata. Il rischio di coxartrosi sintomatica nelle persone fino all'età di 85 anni è di circa il 25%. Esiste una possibilità di sostituzione totale dell'anca a un tasso di circa il 10% a causa della coxartrosi in stadio avanzato. Il sistema di stadiazione di Kellgren-Lawrence viene utilizzato per mostrare la gravità della malattia nella stadiazione dell'osteoartrite. Secondo questo, Stadio 0: non vi è alcun cambiamento radiologico, Stadio 1: c'è un leggero restringimento nello spazio articolare, Stadio 2: si formano osteofiti nello spazio articolare con stenosi nella radiografia anteroposteriore, Stadio 3: osteofiti multipli, significativi restringimento dello spazio articolare, sclerosi e stadio 4 Descrive una situazione accompagnata da grandi osteofiti, grave stenosi nello spazio articolare, sclerosi prominente e deformità ossee.
Sebbene la coxartrosi sia spesso ritenuta una patologia non infiammatoria, studi recenti hanno dimostrato che la degenerazione articolare è correlata alla produzione di fattori infiammatori e di enzimi che distruggono la cartilagine. A livello cellulare, è stato riscontrato che l'infiltrazione di macrofagi e linfociti T e B perivascolari gioca un ruolo nell'OA in stadio precoce e avanzato.
Neutrofili e linfociti sono i principali determinanti del processo infiammatorio. Il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) si ottiene dividendo la conta assoluta dei neutrofili per il numero di linfociti ottenuti dalla conta del sangue periferico. Sono usati come indicatore del processo infiammatorio in condizioni infiammatorie come spondilite anchilosante, sarcoidosi e tumori. Inoltre, è stato anche scoperto che il rapporto linfociti piastrinici (PLR) è associato all'attività e alla gravità della malattia in malattie come l'artrite reumatoide e l'artrite psoriasica. Il suo utilizzo nella diagnosi e nel follow-up dell'OA non è stato ancora chiaramente dimostrato. Tuttavia, i cambiamenti nel volume medio delle piastrine sono anche usati come indicatore della gravità della malattia nelle malattie infiammatorie sistemiche.
Ci sono pochissimi studi che valutano la correlazione del rapporto dei linfociti neutrofili, del rapporto dei linfociti monocitari e del rapporto dei linfociti piastrinici con i parametri infiammatori livelli di CRP ed ESR nell'osteoartrosi dell'anca e la sua relazione con la stadiazione dell'osteoartrite dell'anca. Lo scopo di questo studio è valutare la correlazione dei parametri infiammatori con dolore e reperti radiologici nei pazienti con coxartrosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Istanbul, Tacchino, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mi viene diagnosticata l'artrosi dell'anca
- Essere invecchiati a 45 anni o più
Criteri di esclusione:
- Non accettare la partecipazione allo studio.
- Avere qualsiasi malattia sistemica come il diabete mellito, ipertensione, malattia coronarica dopo
- Avere una malattia reumatologica infiammatoria
- Avere qualsiasi malattia che impedisca di partecipare allo studio come ritardo mentale, demenza e disturbi psicotici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con artrosi dell'anca
i pazienti di età pari o superiore a 45 anni e hanno la vernice nei fianchi.
e anche senza avere altre comorbilità sullo stato infiammatorio.
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I partecipanti al gruppo sperimentale saranno valutati per l'artrosi dell'anca.
Prenderanno una radiografia per le articolazioni dell'anca e anche un emogramma per escludere le malattie infiammatorie.
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controllo
i partecipanti che hanno altre comorbidità per l'impatto sullo stato infiammatorio e anche nessun dolore all'anca.
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I partecipanti al gruppo sperimentale saranno valutati per l'artrosi dell'anca.
Prenderanno una radiografia per le articolazioni dell'anca e anche un emogramma per escludere le malattie infiammatorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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dolore delle articolazioni dell'anca dei partecipanti.
Sarà valutato utilizzando Visual Analog Scale (VAS).
La scala è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, che è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte.
Il range del dolore va da 1 a 10.
Il valore minimo è 1 e significa che il dolore è così lieve.
Il valore massimo è 10, significa che il dolore è tanto, come una coltellata.
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1 giorno
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NLR
Lasso di tempo: 1 giorno
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rapporto linfociti neutrofili
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1 giorno
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DLP
Lasso di tempo: 1 giorno
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rapporto dei linfociti piastrinici
|
1 giorno
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MLR
Lasso di tempo: 1 giorno
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rapporto dei linfociti monociti
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1 giorno
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VES
Lasso di tempo: 1 giorno
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Rapporto di sedimentazione degli eritrociti
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1 giorno
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PCR
Lasso di tempo: 1 giorno
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Proteina C-reattiva
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1 giorno
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Radiografia delle articolazioni dell'anca
Lasso di tempo: 1 giorno
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una radiografia AP per le articolazioni dell'anca dolorose
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1 giorno
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Indice di Lequesne
Lasso di tempo: 1 giorno
|
gravità del dolore
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/329
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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