- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04796129
Korrelation av de inflammatoriska parametrarna med smärta och radiologiska fynd vid coxarthrosis
Utvärdering av korrelationen mellan inflammatoriska parametrar med smärta och radiologiska fynd hos patienter med coxarthrosis
Artros (OA) är en funktionell sjukdom med leddegeneration med subkondrala och periosteala lesioner. Coxarthrosis (eller höftledsartros) är en viktig orsak till funktionshinder, särskilt i den avancerade åldersgruppen. Även om höftledsartros ofta anses vara en icke-inflammatorisk patologi, har nyare studier visat att leddegeneration är korrelerad med produktionen av inflammatoriska faktorer och broskförstörande enzymer.
Det finns mycket få studier som utvärderar korrelationen mellan neutrofil lymfocytkvot, monocytlymfocytkvot och blodplättslymfocytkvot med inflammatoriska parametrar CRP- och ESR-nivåer vid höftledsartros och dess samband med stadieindelningen av höftledsartros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en sjukdom som kännetecknas av leddegeneration med subkondrala och periosteala lesioner. Coxarthrosis (höftartros) är en viktig orsak till funktionshinder, särskilt i den avancerade åldersgruppen. Risken för symptomatisk coxartros hos personer upp till 85 år är cirka 25 %. Det finns en möjlighet till total höftprotes med en hastighet av cirka 10 % på grund av coxartros i framskridet stadium. Kellgren-Lawrence iscensättningssystem används för att visa sjukdomens svårighetsgrad vid artros stadieindelning. Enligt detta, Steg 0: det finns ingen radiologisk förändring, Steg 1: det finns en lätt förträngning i ledutrymmet, Steg 2: osteofyter bildas i ledutrymmet med stenos i anteroposterior radiografi, Steg 3: multipla osteofyter, signifikant förträngning av ledutrymmet, skleros och steg 4 Den beskriver en situation som åtföljs av stora osteofyter, allvarlig stenos i ledutrymmet, framträdande skleros och bendeformiteter.
Även om coxarthrosis ofta anses vara en icke-inflammatorisk patologi, har nyare studier visat att leddegeneration korrelerar med produktionen av inflammatoriska faktorer och broskförstörande enzymer. På cellnivå har det visat sig att infiltration av makrofager och perivaskulära T- och B-lymfocyter spelar en roll vid OA i tidigt och framskridet stadium.
Neutrofiler och lymfocyter är de viktigaste bestämningsfaktorerna för den inflammatoriska processen. Förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter (NLR) erhålls genom att dividera det absoluta antalet neutrofiler med antalet lymfocyter som erhålls från det perifera blodtalet. De används som en indikator på den inflammatoriska processen vid inflammatoriska tillstånd som ankyloserande spondylit, sarkoidos och cancer. Dessutom har blodplättslymfocytkvoten (PLR) också visat sig vara associerad med sjukdomsaktivitet och svårighetsgrad i sjukdomar såsom reumatoid artrit och psoriasisartrit. Dess användning vid diagnos och uppföljning av artrose har ännu inte tydligt påvisats. Förändringar i genomsnittlig trombocytvolym används dock också som en indikator på sjukdomens svårighetsgrad vid systemiska inflammatoriska sjukdomar.
Det finns mycket få studier som utvärderar korrelationen mellan neutrofil lymfocytkvot, monocytlymfocytkvot och blodplättslymfocytkvot med inflammatoriska parametrar CRP- och ESR-nivåer vid höftledsartros och dess samband med stadieindelningen av höftledsartros. Syftet med denna studie att utvärdera korrelationen mellan de inflammatoriska parametrarna med smärta och radiologiska fynd hos patienter med coxartros.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får diagnosen höftledsartros
- Att vara 45 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Accepterar inte att delta i studien.
- Har någon systemisk sjukdom som diabetes mellitus, högt blodtryck, koronar efter sjukdom
- Har någon inflammatorisk reumatologisk sjukdom
- Att ha någon sjukdom som hindrar att delta i studien som mental retardation, demens och psykotiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med höftledsartros
patienterna som är 45 år och äldre och har färg i höfterna.
och även utan att ha några andra komorbiditeter om inflammatorisk status.
|
Deltagarna i experimentgruppen kommer att utvärderas för höftledsartros.
De kommer att ta och röntga för höftleder och även hemogram för att utesluta inflammatoriska sjukdomar.
|
|
kontrollera
deltagarna som har några andra komorbiditeter för påverkan på inflammatorisk status och inte heller någon höftsmärta.
|
Deltagarna i experimentgruppen kommer att utvärderas för höftledsartros.
De kommer att ta och röntga för höftleder och även hemogram för att utesluta inflammatoriska sjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 dag
|
smärta i deltagarnas höftleder.
Det kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
Skalan är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som har använts flitigt i olika vuxna populationer.
Smärtan är från 1 till 10.
Minimivärdet är 1 och det betyder att smärtan är så mild.
Det maximala värdet är 10, det betyder att smärtan är så mycket, som ett knivhugg.
|
1 dag
|
|
NLR
Tidsram: 1 dag
|
neutrofil lymfocytförhållande
|
1 dag
|
|
PLR
Tidsram: 1 dag
|
blodplättslymfocytförhållande
|
1 dag
|
|
MLR
Tidsram: 1 dag
|
monocytlymfocytförhållande
|
1 dag
|
|
ESR
Tidsram: 1 dag
|
Erytrocytsedimentationsförhållande
|
1 dag
|
|
CRP
Tidsram: 1 dag
|
C-reaktivt protein
|
1 dag
|
|
Röntgen av höftleder
Tidsram: 1 dag
|
en AP-röntgen för de smärtsamma höftlederna
|
1 dag
|
|
Lequesne Index
Tidsram: 1 dag
|
smärtans svårighetsgrad
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/329
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .