Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace zánětlivých parametrů s bolestí a radiologickými nálezy u koxartrózy

17. února 2022 aktualizováno: Merve Damla Korkmaz, Istanbul University

Hodnocení korelace zánětlivých parametrů s bolestí a radiologickým nálezem u pacientů s koxartrózou

Osteoartróza (OA) je funkční onemocnění s degenerací kloubů se subchondrálními a periostálními lézemi. Koxartróza (neboli koxartróza) je důležitou příčinou invalidity, zejména v pokročilé věkové skupině. Ačkoli je koxartróza často považována za nezánětlivou patologii, nedávné studie ukázaly, že degenerace kloubů souvisí s produkcí zánětlivých faktorů a enzymy ničící chrupavku.

Existuje jen velmi málo studií hodnotících korelaci poměru neutrofilních lymfocytů, monocytárních lymfocytů a trombocytárního poměru se zánětlivými parametry CRP a hladinami ESR u koxartrózy a jejich vztah ke stagingu kyčelní osteoatritidy.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je onemocnění charakterizované degenerací kloubů se subchondrálními a periostálními lézemi. Koxartróza (oxartróza kyčelního kloubu) je významnou příčinou invalidity, zejména v pokročilé věkové skupině. Riziko symptomatické koxartrózy u osob do 85 let je přibližně 25 %. Existuje možnost totální náhrady kyčelního kloubu v míře přibližně 10 % v důsledku pokročilého stadia koxartrózy. Kellgren-Lawrenceův stagingový systém se používá k prokázání závažnosti onemocnění při stagingu osteoartrózy. Podle toho Stádium 0: nedochází k žádné radiologické změně, Stádium 1: Dochází k mírnému zúžení kloubní štěrbiny, Stádium 2: V kloubní štěrbině se tvoří osteofyty se stenózou v předozadní rentgenografii, Stádium 3: mnohočetné osteofyty, významné zúžení kloubní štěrbiny, skleróza a 4. stadium Popisuje situaci provázenou velkými osteofyty, těžkou stenózou v kloubní štěrbině, výraznou sklerózou a kostními deformitami.

Ačkoli se koxartróza často považuje za nezánětlivou patologii, nedávné studie ukázaly, že degenerace kloubů koreluje s produkcí zánětlivých faktorů a enzymů ničících chrupavku. Na buněčné úrovni bylo zjištěno, že infiltrace makrofágů a perivaskulárních T a B lymfocytů hraje roli v časném a pokročilém stádiu OA.

Neutrofily a lymfocyty jsou hlavními determinanty zánětlivého procesu. Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) se získá vydělením absolutního počtu neutrofilů počtem lymfocytů získaných z periferního krevního obrazu. Používají se jako indikátor zánětlivého procesu u zánětlivých stavů, jako je ankylozující spondylitida, sarkoidóza a rakovina. Kromě toho bylo také zjištěno, že poměr destičkových lymfocytů (PLR) je spojen s aktivitou a závažností onemocnění u onemocnění, jako je revmatoidní artritida a psoriatická artritida. Jeho použití v diagnostice a sledování OA nebylo dosud jednoznačně prokázáno. Změny středního objemu krevních destiček se však také používají jako indikátor závažnosti onemocnění u systémových zánětlivých onemocnění.

Existuje jen velmi málo studií hodnotících korelaci poměru neutrofilních lymfocytů, monocytárních lymfocytů a trombocytárního poměru se zánětlivými parametry CRP a hladinami ESR u koxartrózy a jejich vztah ke stagingu kyčelní osteoatritidy. Cílem této studie bylo zhodnotit korelaci zánětlivých parametrů s bolestí a radiologickými nálezy u pacientů s koxartrózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

účastníci v experimentální skupině jsou ve věku 45 let nebo starší a mají koxartrózu, účastníci v kontrolní skupině jsou ve věku 45 let nebo starší a nemají žádná jiná onemocnění, která ovlivňují zánětlivý stav

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována osteoartróza kyčelního kloubu
  • Být ve věku 45 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Nepřijmout účast ve studii.
  • Máte jakékoli systémové onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze, koronární onemocnění
  • Máte jakékoli zánětlivé revmatologické onemocnění
  • Máte jakékoli onemocnění, které brání účasti ve studii, jako je mentální retardace, demence a psychotické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s koxartrózou
pacienti ve věku 45 let a starší a mající malbu v bocích. a také bez jakýchkoli dalších komorbidit ohledně zánětlivého stavu.
Účastníci experimentální skupiny budou hodnoceni na koxartrózu. Provedou RTG kyčelních kloubů a také hemogram pro vyloučení zánětlivých onemocnění.
řízení
účastníci, kteří mají jakékoli další komorbidity ovlivňující zánětlivý stav a také žádnou bolest kyčle.
Účastníci experimentální skupiny budou hodnoceni na koxartrózu. Provedou RTG kyčelních kloubů a také hemogram pro vyloučení zánětlivých onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 den
bolest kyčelních kloubů účastníků. Bude vyhodnocena pomocí Visual Analog Scale (VAS). Stupnice je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které se široce používá u různých dospělých populací. Rozsah bolesti je od 1 do 10. Minimální hodnota je 1 a znamená to, že bolest je tak mírná. Maximální hodnota je 10, to znamená, že bolest je taková, jako když bodne nůž.
1 den
NLR
Časové okno: 1 den
poměr neutrofilních lymfocytů
1 den
PLR
Časové okno: 1 den
poměr krevních destiček a lymfocytů
1 den
MLR
Časové okno: 1 den
poměr monocytů a lymfocytů
1 den
ESR
Časové okno: 1 den
Sedimentační poměr erytrocytů
1 den
CRP
Časové okno: 1 den
C-reaktivní protein
1 den
RTG kyčelních kloubů
Časové okno: 1 den
AP rentgen pro bolestivé kyčelní klouby
1 den
Lequesne Index
Časové okno: 1 den
závažnost bolesti
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem pro zveřejnění)

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s povolením a žádostí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit