- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04796129
Korelace zánětlivých parametrů s bolestí a radiologickými nálezy u koxartrózy
Hodnocení korelace zánětlivých parametrů s bolestí a radiologickým nálezem u pacientů s koxartrózou
Osteoartróza (OA) je funkční onemocnění s degenerací kloubů se subchondrálními a periostálními lézemi. Koxartróza (neboli koxartróza) je důležitou příčinou invalidity, zejména v pokročilé věkové skupině. Ačkoli je koxartróza často považována za nezánětlivou patologii, nedávné studie ukázaly, že degenerace kloubů souvisí s produkcí zánětlivých faktorů a enzymy ničící chrupavku.
Existuje jen velmi málo studií hodnotících korelaci poměru neutrofilních lymfocytů, monocytárních lymfocytů a trombocytárního poměru se zánětlivými parametry CRP a hladinami ESR u koxartrózy a jejich vztah ke stagingu kyčelní osteoatritidy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je onemocnění charakterizované degenerací kloubů se subchondrálními a periostálními lézemi. Koxartróza (oxartróza kyčelního kloubu) je významnou příčinou invalidity, zejména v pokročilé věkové skupině. Riziko symptomatické koxartrózy u osob do 85 let je přibližně 25 %. Existuje možnost totální náhrady kyčelního kloubu v míře přibližně 10 % v důsledku pokročilého stadia koxartrózy. Kellgren-Lawrenceův stagingový systém se používá k prokázání závažnosti onemocnění při stagingu osteoartrózy. Podle toho Stádium 0: nedochází k žádné radiologické změně, Stádium 1: Dochází k mírnému zúžení kloubní štěrbiny, Stádium 2: V kloubní štěrbině se tvoří osteofyty se stenózou v předozadní rentgenografii, Stádium 3: mnohočetné osteofyty, významné zúžení kloubní štěrbiny, skleróza a 4. stadium Popisuje situaci provázenou velkými osteofyty, těžkou stenózou v kloubní štěrbině, výraznou sklerózou a kostními deformitami.
Ačkoli se koxartróza často považuje za nezánětlivou patologii, nedávné studie ukázaly, že degenerace kloubů koreluje s produkcí zánětlivých faktorů a enzymů ničících chrupavku. Na buněčné úrovni bylo zjištěno, že infiltrace makrofágů a perivaskulárních T a B lymfocytů hraje roli v časném a pokročilém stádiu OA.
Neutrofily a lymfocyty jsou hlavními determinanty zánětlivého procesu. Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) se získá vydělením absolutního počtu neutrofilů počtem lymfocytů získaných z periferního krevního obrazu. Používají se jako indikátor zánětlivého procesu u zánětlivých stavů, jako je ankylozující spondylitida, sarkoidóza a rakovina. Kromě toho bylo také zjištěno, že poměr destičkových lymfocytů (PLR) je spojen s aktivitou a závažností onemocnění u onemocnění, jako je revmatoidní artritida a psoriatická artritida. Jeho použití v diagnostice a sledování OA nebylo dosud jednoznačně prokázáno. Změny středního objemu krevních destiček se však také používají jako indikátor závažnosti onemocnění u systémových zánětlivých onemocnění.
Existuje jen velmi málo studií hodnotících korelaci poměru neutrofilních lymfocytů, monocytárních lymfocytů a trombocytárního poměru se zánětlivými parametry CRP a hladinami ESR u koxartrózy a jejich vztah ke stagingu kyčelní osteoatritidy. Cílem této studie bylo zhodnotit korelaci zánětlivých parametrů s bolestí a radiologickými nálezy u pacientů s koxartrózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována osteoartróza kyčelního kloubu
- Být ve věku 45 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Nepřijmout účast ve studii.
- Máte jakékoli systémové onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze, koronární onemocnění
- Máte jakékoli zánětlivé revmatologické onemocnění
- Máte jakékoli onemocnění, které brání účasti ve studii, jako je mentální retardace, demence a psychotické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů s koxartrózou
pacienti ve věku 45 let a starší a mající malbu v bocích.
a také bez jakýchkoli dalších komorbidit ohledně zánětlivého stavu.
|
Účastníci experimentální skupiny budou hodnoceni na koxartrózu.
Provedou RTG kyčelních kloubů a také hemogram pro vyloučení zánětlivých onemocnění.
|
řízení
účastníci, kteří mají jakékoli další komorbidity ovlivňující zánětlivý stav a také žádnou bolest kyčle.
|
Účastníci experimentální skupiny budou hodnoceni na koxartrózu.
Provedou RTG kyčelních kloubů a také hemogram pro vyloučení zánětlivých onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 den
|
bolest kyčelních kloubů účastníků.
Bude vyhodnocena pomocí Visual Analog Scale (VAS).
Stupnice je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které se široce používá u různých dospělých populací.
Rozsah bolesti je od 1 do 10.
Minimální hodnota je 1 a znamená to, že bolest je tak mírná.
Maximální hodnota je 10, to znamená, že bolest je taková, jako když bodne nůž.
|
1 den
|
NLR
Časové okno: 1 den
|
poměr neutrofilních lymfocytů
|
1 den
|
PLR
Časové okno: 1 den
|
poměr krevních destiček a lymfocytů
|
1 den
|
MLR
Časové okno: 1 den
|
poměr monocytů a lymfocytů
|
1 den
|
ESR
Časové okno: 1 den
|
Sedimentační poměr erytrocytů
|
1 den
|
CRP
Časové okno: 1 den
|
C-reaktivní protein
|
1 den
|
RTG kyčelních kloubů
Časové okno: 1 den
|
AP rentgen pro bolestivé kyčelní klouby
|
1 den
|
Lequesne Index
Časové okno: 1 den
|
závažnost bolesti
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/329
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael