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Correlación de los parámetros inflamatorios con el dolor y los hallazgos radiológicos en la coxartrosis

17 de febrero de 2022 actualizado por: Merve Damla Korkmaz, Istanbul University

Evaluación de la correlación de los parámetros inflamatorios con el dolor y los hallazgos radiológicos en pacientes con coxartrosis

La osteoartritis (OA) es una enfermedad funcional con degeneración articular con lesiones subcondrales y periósticas. La coxartrosis (u osteoartritis de cadera) es una causa importante de discapacidad, especialmente en el grupo de edad avanzada. Aunque a menudo se piensa que la osteoartritis de cadera es una patología no inflamatoria, estudios recientes han demostrado que la degeneración articular se correlaciona con la producción de factores inflamatorios y Enzimas que destruyen el cartílago.

Hay muy pocos estudios que evalúen la correlación del índice de linfocitos neutrófilos, el índice de linfocitos monocitos y el índice de linfocitos plaquetarios con los parámetros inflamatorios, los niveles de PCR y VSG en la artrosis de cadera y su relación con la estadificación de la artrosis de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es una enfermedad caracterizada por la degeneración articular con lesiones subcondrales y periósticas. La coxartrosis (artrosis de cadera) es una causa importante de discapacidad, especialmente en el grupo de edad avanzada. El riesgo de coxartrosis sintomática en personas de hasta 85 años es de aproximadamente el 25%. Existe la posibilidad de reemplazo total de cadera a una tasa de aproximadamente el 10% debido a coxartrosis en etapa avanzada. El sistema de estadificación de Kellgren-Lawrence se utiliza para mostrar la gravedad de la enfermedad en la estadificación de la osteoartritis. Según esto, Estadio 0: no hay cambio radiológico, Estadio 1: hay un ligero estrechamiento en el espacio articular, Estadio 2: se forman osteofitos en el espacio articular con estenosis en la radiografía anteroposterior, Estadio 3: osteofitos múltiples, significativos estrechamiento del espacio articular, esclerosis y Etapa 4 Describe una situación acompañada de grandes osteofitos, estenosis severa en el espacio articular, esclerosis prominente y deformidades óseas.

Aunque a menudo se piensa que la coxartrosis es una patología no inflamatoria, estudios recientes han demostrado que la degeneración articular se correlaciona con la producción de factores inflamatorios y enzimas que destruyen el cartílago. A nivel celular, se ha encontrado que la infiltración de macrófagos y linfocitos T y B perivasculares juega un papel en la OA en estadio temprano y avanzado.

Los neutrófilos y los linfocitos son los principales determinantes del proceso inflamatorio. La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) se obtiene dividiendo el recuento absoluto de neutrófilos por el número de linfocitos obtenidos del recuento de sangre periférica. Se utilizan como indicador del proceso inflamatorio en afecciones inflamatorias como la espondilitis anquilosante, la sarcoidosis y los cánceres. Además, también se ha encontrado que la proporción de plaquetas y linfocitos (PLR) está asociada con la actividad y la gravedad de la enfermedad en enfermedades como la artritis reumatoide y la artritis psoriásica. Su uso en el diagnóstico y seguimiento de la OA aún no ha sido claramente demostrado. Sin embargo, los cambios en el volumen plaquetario medio también se utilizan como indicador de la gravedad de la enfermedad en las enfermedades inflamatorias sistémicas.

Hay muy pocos estudios que evalúen la correlación del índice de linfocitos neutrófilos, el índice de linfocitos monocitos y el índice de linfocitos plaquetarios con los parámetros inflamatorios, los niveles de PCR y VSG en la artrosis de cadera y su relación con la estadificación de la artrosis de cadera. El objetivo de este estudio es evaluar la correlación de los parámetros inflamatorios con el dolor y los hallazgos radiológicos en los pacientes con coxartrosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los participantes del grupo experimental tienen 45 años o más y tienen artrosis de cadera los participantes del grupo de control tienen 45 años o más y no tienen ninguna otra enfermedad que afecte el estado inflamatorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con osteoartritis de cadera
  • Tener 45 años o más

Criterio de exclusión:

  • No aceptar ser participación en el estudio.
  • Tener alguna enfermedad sistémica como la diabetes mellitus, hipertensión, coronaria después de la enfermedad
  • Tener alguna enfermedad reumatológica inflamatoria
  • Tener alguna enfermedad que impida participar en el estudio como retraso mental, demencia y trastornos psicóticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con artrosis de cadera
los pacientes que tienen 45 años o más y tienen pintura en las caderas. y además sin tener otras comorbilidades sobre el estado inflamatorio.
Los participantes del grupo experimental serán evaluados para la artrosis de cadera. Tomarán una radiografía para las articulaciones de la cadera y también un hemograma para excluir las enfermedades inflamatorias.
control
los participantes que tienen otras comorbilidades para el impacto en el estado inflamatorio y tampoco dolor de cadera.
Los participantes del grupo experimental serán evaluados para la artrosis de cadera. Tomarán una radiografía para las articulaciones de la cadera y también un hemograma para excluir las enfermedades inflamatorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día
dolor de las articulaciones de la cadera de los participantes. Se evaluará mediante el uso de la escala analógica visual (VAS). La escala es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que ha sido ampliamente utilizada en diversas poblaciones adultas. El rango de dolor es de 1 a 10. El valor mínimo es 1 y significa que el dolor es muy leve. El valor máximo es 10, significa que el dolor es tanto, como una puñalada de cuchillo.
1 día
NLR
Periodo de tiempo: 1 día
proporción de linfocitos neutrófilos
1 día
Derecho de préstamo público
Periodo de tiempo: 1 día
proporción de plaquetas y linfocitos
1 día
MLR
Periodo de tiempo: 1 día
proporción de linfocitos monocitos
1 día
VSG
Periodo de tiempo: 1 día
Relación de sedimentación de eritrocitos
1 día
PCR
Periodo de tiempo: 1 día
Proteína C-reactiva
1 día
Radiografía de las articulaciones de la cadera
Periodo de tiempo: 1 día
una radiografía AP para las articulaciones dolorosas de la cadera
1 día
Índice Lequesne
Periodo de tiempo: 1 día
severidad del dolor
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación)

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán con permiso y solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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