- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04796129
Correlación de los parámetros inflamatorios con el dolor y los hallazgos radiológicos en la coxartrosis
Evaluación de la correlación de los parámetros inflamatorios con el dolor y los hallazgos radiológicos en pacientes con coxartrosis
La osteoartritis (OA) es una enfermedad funcional con degeneración articular con lesiones subcondrales y periósticas. La coxartrosis (u osteoartritis de cadera) es una causa importante de discapacidad, especialmente en el grupo de edad avanzada. Aunque a menudo se piensa que la osteoartritis de cadera es una patología no inflamatoria, estudios recientes han demostrado que la degeneración articular se correlaciona con la producción de factores inflamatorios y Enzimas que destruyen el cartílago.
Hay muy pocos estudios que evalúen la correlación del índice de linfocitos neutrófilos, el índice de linfocitos monocitos y el índice de linfocitos plaquetarios con los parámetros inflamatorios, los niveles de PCR y VSG en la artrosis de cadera y su relación con la estadificación de la artrosis de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una enfermedad caracterizada por la degeneración articular con lesiones subcondrales y periósticas. La coxartrosis (artrosis de cadera) es una causa importante de discapacidad, especialmente en el grupo de edad avanzada. El riesgo de coxartrosis sintomática en personas de hasta 85 años es de aproximadamente el 25%. Existe la posibilidad de reemplazo total de cadera a una tasa de aproximadamente el 10% debido a coxartrosis en etapa avanzada. El sistema de estadificación de Kellgren-Lawrence se utiliza para mostrar la gravedad de la enfermedad en la estadificación de la osteoartritis. Según esto, Estadio 0: no hay cambio radiológico, Estadio 1: hay un ligero estrechamiento en el espacio articular, Estadio 2: se forman osteofitos en el espacio articular con estenosis en la radiografía anteroposterior, Estadio 3: osteofitos múltiples, significativos estrechamiento del espacio articular, esclerosis y Etapa 4 Describe una situación acompañada de grandes osteofitos, estenosis severa en el espacio articular, esclerosis prominente y deformidades óseas.
Aunque a menudo se piensa que la coxartrosis es una patología no inflamatoria, estudios recientes han demostrado que la degeneración articular se correlaciona con la producción de factores inflamatorios y enzimas que destruyen el cartílago. A nivel celular, se ha encontrado que la infiltración de macrófagos y linfocitos T y B perivasculares juega un papel en la OA en estadio temprano y avanzado.
Los neutrófilos y los linfocitos son los principales determinantes del proceso inflamatorio. La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) se obtiene dividiendo el recuento absoluto de neutrófilos por el número de linfocitos obtenidos del recuento de sangre periférica. Se utilizan como indicador del proceso inflamatorio en afecciones inflamatorias como la espondilitis anquilosante, la sarcoidosis y los cánceres. Además, también se ha encontrado que la proporción de plaquetas y linfocitos (PLR) está asociada con la actividad y la gravedad de la enfermedad en enfermedades como la artritis reumatoide y la artritis psoriásica. Su uso en el diagnóstico y seguimiento de la OA aún no ha sido claramente demostrado. Sin embargo, los cambios en el volumen plaquetario medio también se utilizan como indicador de la gravedad de la enfermedad en las enfermedades inflamatorias sistémicas.
Hay muy pocos estudios que evalúen la correlación del índice de linfocitos neutrófilos, el índice de linfocitos monocitos y el índice de linfocitos plaquetarios con los parámetros inflamatorios, los niveles de PCR y VSG en la artrosis de cadera y su relación con la estadificación de la artrosis de cadera. El objetivo de este estudio es evaluar la correlación de los parámetros inflamatorios con el dolor y los hallazgos radiológicos en los pacientes con coxartrosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con osteoartritis de cadera
- Tener 45 años o más
Criterio de exclusión:
- No aceptar ser participación en el estudio.
- Tener alguna enfermedad sistémica como la diabetes mellitus, hipertensión, coronaria después de la enfermedad
- Tener alguna enfermedad reumatológica inflamatoria
- Tener alguna enfermedad que impida participar en el estudio como retraso mental, demencia y trastornos psicóticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con artrosis de cadera
los pacientes que tienen 45 años o más y tienen pintura en las caderas.
y además sin tener otras comorbilidades sobre el estado inflamatorio.
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Los participantes del grupo experimental serán evaluados para la artrosis de cadera.
Tomarán una radiografía para las articulaciones de la cadera y también un hemograma para excluir las enfermedades inflamatorias.
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control
los participantes que tienen otras comorbilidades para el impacto en el estado inflamatorio y tampoco dolor de cadera.
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Los participantes del grupo experimental serán evaluados para la artrosis de cadera.
Tomarán una radiografía para las articulaciones de la cadera y también un hemograma para excluir las enfermedades inflamatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día
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dolor de las articulaciones de la cadera de los participantes.
Se evaluará mediante el uso de la escala analógica visual (VAS).
La escala es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que ha sido ampliamente utilizada en diversas poblaciones adultas.
El rango de dolor es de 1 a 10.
El valor mínimo es 1 y significa que el dolor es muy leve.
El valor máximo es 10, significa que el dolor es tanto, como una puñalada de cuchillo.
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1 día
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NLR
Periodo de tiempo: 1 día
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proporción de linfocitos neutrófilos
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1 día
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Derecho de préstamo público
Periodo de tiempo: 1 día
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proporción de plaquetas y linfocitos
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1 día
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MLR
Periodo de tiempo: 1 día
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proporción de linfocitos monocitos
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1 día
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VSG
Periodo de tiempo: 1 día
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Relación de sedimentación de eritrocitos
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1 día
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PCR
Periodo de tiempo: 1 día
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Proteína C-reactiva
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1 día
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Radiografía de las articulaciones de la cadera
Periodo de tiempo: 1 día
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una radiografía AP para las articulaciones dolorosas de la cadera
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1 día
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Índice Lequesne
Periodo de tiempo: 1 día
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severidad del dolor
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/329
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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