- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04796129
A gyulladásos paraméterek összefüggése a fájdalommal és a radiológiai leletekkel Coxarthrosisban
A gyulladásos paraméterek fájdalommal és radiológiai leletekkel való összefüggésének értékelése Coxarthrosisban szenvedő betegeknél
Az osteoarthritis (OA) egy funkcionális betegség, amely ízületi degenerációval jár, subchondralis és periostealis elváltozásokkal. A coxarthrosis (vagy csípőízületi osteoarthritis) a fogyatékosság egyik fontos oka, különösen az előrehaladott korosztályban.Bár a csípőízületi osteoarthritist gyakran nem gyulladásos patológiának tartják, a legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az ízületi degeneráció összefüggésben áll a gyulladásos faktorok termelődésével, porcpusztító enzimek.
Nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely a neutrofil limfocita arány, a monocita limfocita arány és a trombocita limfocita arány összefüggését a gyulladásos paraméterekkel CRP és ESR szintekkel értékelné csípő osteoarthritisben, valamint kapcsolatát a csípő osteoatritisz stádiumával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis (OA) olyan betegség, amelyet az ízületek degenerációja jellemez subchondralis és periostealis elváltozásokkal. A coxarthrosis (csípőízületi gyulladás) a fogyatékosság egyik fontos oka, különösen az előrehaladott korosztályban. A tünetekkel járó coxarthrosis kockázata 85 éves korig körülbelül 25%. Az előrehaladott stádiumú coxarthrosis miatt körülbelül 10%-os teljes csípőprotézis lehetséges. A Kellgren-Lawrence staging rendszert használják a betegség súlyosságának kimutatására az osteoarthritis szakaszában. Eszerint 0. stádium: radiológiai elváltozás nincs, 1. stádium: ízületi térben enyhe szűkület van, 2. stádium: az anteroposterior röntgenfelvételen szűkülettel az ízületi térben osteophyták képződnek, 3. stádium: többszörös osteophyták, jelentős ízületi rés beszűkülése, szklerózis és 4. stádium Olyan helyzetet ír le, amelyet nagy oszteofiták, súlyos ízületi rés szűkület, kiemelkedő szklerózis és csontdeformitás kísér.
Bár a coxartrózist gyakran nem gyulladásos patológiának tartják, a legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az ízületi degeneráció összefüggésben áll a gyulladásos faktorok és a porcpusztító enzimek termelődésével. Sejtszinten azt találták, hogy a makrofágok és a perivaszkuláris T- és B-limfociták infiltrációja szerepet játszik a korai és előrehaladott stádiumú OA-ban.
A gyulladásos folyamat fő meghatározói a neutrofilek és a limfociták. A neutrofil-limfociták arányát (NLR) úgy kapjuk meg, hogy az abszolút neutrofilszámot elosztjuk a perifériás vérképből nyert limfociták számával. A gyulladásos folyamat indikátoraként használják gyulladásos állapotokban, például spondylitis ankylopoetica, sarcoidosis és rákos megbetegedések esetén. Ezenkívül a vérlemezke limfocita arány (PLR) összefüggést mutat a betegség aktivitásával és súlyosságával olyan betegségekben, mint a rheumatoid arthritis és a psoriaticus ízületi gyulladás. Használata az OA diagnózisában és nyomon követésében még nem bizonyított egyértelműen. Az átlagos vérlemezketérfogat változásait azonban a betegség súlyosságának mutatójaként is használják szisztémás gyulladásos betegségekben.
Nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely a neutrofil limfocita arány, a monocita limfocita arány és a trombocita limfocita arány összefüggését a gyulladásos paraméterekkel CRP és ESR szintekkel értékelné csípő osteoarthritisben, valamint kapcsolatát a csípő osteoatritisz stádiumával. A tanulmány célja a gyulladásos paraméterek fájdalommal és radiológiai leletekkel való összefüggésének értékelése coxarthrosisban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csípőízületi artrózist diagnosztizáltak
- 45 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem fogadja el, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
- Bármilyen szisztémás betegség, például cukorbetegség, magas vérnyomás, koszorúér betegség után
- Bármilyen gyulladásos reumatológiai betegségben szenved
- Bármilyen olyan betegsége van, amely megakadályozza a vizsgálatban való részvételt, például mentális retardáció, demencia és pszichotikus rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek
a 45 éves és idősebb betegek, akiknek csípőjük festett.
és anélkül, hogy bármilyen más, gyulladásos állapotra vonatkozó társbetegség lenne.
|
A kísérleti csoport résztvevőit a csípőízületi artrózis szempontjából értékelik.
Csípőízületekre röntgent készítenek, a gyulladásos betegségek kizárására hemogramot is.
|
|
ellenőrzés
azok a résztvevők, akiknek bármilyen más kísérőbetegségük van a gyulladásos állapotra gyakorolt hatás és a csípőfájdalom hiánya miatt.
|
A kísérleti csoport résztvevőit a csípőízületi artrózis szempontjából értékelik.
Csípőízületekre röntgent készítenek, a gyulladásos betegségek kizárására hemogramot is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 nap
|
a résztvevők csípőízületeinek fájdalma.
Kiértékelése Visual Analog Scale (VAS) segítségével történik.
A skála a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban.
A fájdalom tartománya 1 és 10 között van.
A minimális érték 1, és ez azt jelenti, hogy a fájdalom olyan enyhe.
A maximális érték 10, ez azt jelenti, hogy a fájdalom olyan erős, mint egy késszúrás.
|
1 nap
|
|
NLR
Időkeret: 1 nap
|
neutrofil limfocita arány
|
1 nap
|
|
PLR
Időkeret: 1 nap
|
vérlemezke limfocita arány
|
1 nap
|
|
MLR
Időkeret: 1 nap
|
monocita limfocita arány
|
1 nap
|
|
ESR
Időkeret: 1 nap
|
Az eritrociták ülepedési aránya
|
1 nap
|
|
CRP
Időkeret: 1 nap
|
C-reaktív protein
|
1 nap
|
|
Csípőízületek röntgenfelvétele
Időkeret: 1 nap
|
AP röntgen a fájdalmas csípőízületekre
|
1 nap
|
|
Lequesne Index
Időkeret: 1 nap
|
fájdalom súlyossága
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/329
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .