Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladásos paraméterek összefüggése a fájdalommal és a radiológiai leletekkel Coxarthrosisban

2022. február 17. frissítette: Merve Damla Korkmaz, Istanbul University

A gyulladásos paraméterek fájdalommal és radiológiai leletekkel való összefüggésének értékelése Coxarthrosisban szenvedő betegeknél

Az osteoarthritis (OA) egy funkcionális betegség, amely ízületi degenerációval jár, subchondralis és periostealis elváltozásokkal. A coxarthrosis (vagy csípőízületi osteoarthritis) a fogyatékosság egyik fontos oka, különösen az előrehaladott korosztályban.Bár a csípőízületi osteoarthritist gyakran nem gyulladásos patológiának tartják, a legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az ízületi degeneráció összefüggésben áll a gyulladásos faktorok termelődésével, porcpusztító enzimek.

Nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely a neutrofil limfocita arány, a monocita limfocita arány és a trombocita limfocita arány összefüggését a gyulladásos paraméterekkel CRP és ESR szintekkel értékelné csípő osteoarthritisben, valamint kapcsolatát a csípő osteoatritisz stádiumával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) olyan betegség, amelyet az ízületek degenerációja jellemez subchondralis és periostealis elváltozásokkal. A coxarthrosis (csípőízületi gyulladás) a fogyatékosság egyik fontos oka, különösen az előrehaladott korosztályban. A tünetekkel járó coxarthrosis kockázata 85 éves korig körülbelül 25%. Az előrehaladott stádiumú coxarthrosis miatt körülbelül 10%-os teljes csípőprotézis lehetséges. A Kellgren-Lawrence staging rendszert használják a betegség súlyosságának kimutatására az osteoarthritis szakaszában. Eszerint 0. stádium: radiológiai elváltozás nincs, 1. stádium: ízületi térben enyhe szűkület van, 2. stádium: az anteroposterior röntgenfelvételen szűkülettel az ízületi térben osteophyták képződnek, 3. stádium: többszörös osteophyták, jelentős ízületi rés beszűkülése, szklerózis és 4. stádium Olyan helyzetet ír le, amelyet nagy oszteofiták, súlyos ízületi rés szűkület, kiemelkedő szklerózis és csontdeformitás kísér.

Bár a coxartrózist gyakran nem gyulladásos patológiának tartják, a legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az ízületi degeneráció összefüggésben áll a gyulladásos faktorok és a porcpusztító enzimek termelődésével. Sejtszinten azt találták, hogy a makrofágok és a perivaszkuláris T- és B-limfociták infiltrációja szerepet játszik a korai és előrehaladott stádiumú OA-ban.

A gyulladásos folyamat fő meghatározói a neutrofilek és a limfociták. A neutrofil-limfociták arányát (NLR) úgy kapjuk meg, hogy az abszolút neutrofilszámot elosztjuk a perifériás vérképből nyert limfociták számával. A gyulladásos folyamat indikátoraként használják gyulladásos állapotokban, például spondylitis ankylopoetica, sarcoidosis és rákos megbetegedések esetén. Ezenkívül a vérlemezke limfocita arány (PLR) összefüggést mutat a betegség aktivitásával és súlyosságával olyan betegségekben, mint a rheumatoid arthritis és a psoriaticus ízületi gyulladás. Használata az OA diagnózisában és nyomon követésében még nem bizonyított egyértelműen. Az átlagos vérlemezketérfogat változásait azonban a betegség súlyosságának mutatójaként is használják szisztémás gyulladásos betegségekben.

Nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely a neutrofil limfocita arány, a monocita limfocita arány és a trombocita limfocita arány összefüggését a gyulladásos paraméterekkel CRP és ESR szintekkel értékelné csípő osteoarthritisben, valamint kapcsolatát a csípő osteoatritisz stádiumával. A tanulmány célja a gyulladásos paraméterek fájdalommal és radiológiai leletekkel való összefüggésének értékelése coxarthrosisban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a kísérleti csoport résztvevői 45 éves vagy idősebbek, és csípőízületi osteoarthritisben szenvednek, a kontrollcsoport résztvevői 45 évesek vagy idősebbek, és nincs más, a gyulladásos állapotot befolyásoló betegségük

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csípőízületi artrózist diagnosztizáltak
  • 45 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Nem fogadja el, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
  • Bármilyen szisztémás betegség, például cukorbetegség, magas vérnyomás, koszorúér betegség után
  • Bármilyen gyulladásos reumatológiai betegségben szenved
  • Bármilyen olyan betegsége van, amely megakadályozza a vizsgálatban való részvételt, például mentális retardáció, demencia és pszichotikus rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek
a 45 éves és idősebb betegek, akiknek csípőjük festett. és anélkül, hogy bármilyen más, gyulladásos állapotra vonatkozó társbetegség lenne.
A kísérleti csoport résztvevőit a csípőízületi artrózis szempontjából értékelik. Csípőízületekre röntgent készítenek, a gyulladásos betegségek kizárására hemogramot is.
ellenőrzés
azok a résztvevők, akiknek bármilyen más kísérőbetegségük van a gyulladásos állapotra gyakorolt ​​hatás és a csípőfájdalom hiánya miatt.
A kísérleti csoport résztvevőit a csípőízületi artrózis szempontjából értékelik. Csípőízületekre röntgent készítenek, a gyulladásos betegségek kizárására hemogramot is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 nap
a résztvevők csípőízületeinek fájdalma. Kiértékelése Visual Analog Scale (VAS) segítségével történik. A skála a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban. A fájdalom tartománya 1 és 10 között van. A minimális érték 1, és ez azt jelenti, hogy a fájdalom olyan enyhe. A maximális érték 10, ez azt jelenti, hogy a fájdalom olyan erős, mint egy késszúrás.
1 nap
NLR
Időkeret: 1 nap
neutrofil limfocita arány
1 nap
PLR
Időkeret: 1 nap
vérlemezke limfocita arány
1 nap
MLR
Időkeret: 1 nap
monocita limfocita arány
1 nap
ESR
Időkeret: 1 nap
Az eritrociták ülepedési aránya
1 nap
CRP
Időkeret: 1 nap
C-reaktív protein
1 nap
Csípőízületek röntgenfelvétele
Időkeret: 1 nap
AP röntgen a fájdalmas csípőízületekre
1 nap
Lequesne Index
Időkeret: 1 nap
fájdalom súlyossága
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez)

IPD megosztási időkeret

Az adatok a közzététel után lesznek elérhetőek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat engedéllyel és kéréssel osztjuk meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel