Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av de inflammatoriske parametrene med smerte og radiologiske funn ved coxarthrosis

17. februar 2022 oppdatert av: Merve Damla Korkmaz, Istanbul University

Evaluering av korrelasjonen mellom inflammatoriske parametre med smerte og radiologiske funn hos pasienter med coxarthrosis

Artrose (OA) er en funksjonell sykdom med ledddegenerasjon med subkondrale og periosteale lesjoner. Koxartrose (eller hofteartrose) er en viktig årsak til funksjonshemming, spesielt i den avanserte aldersgruppen. Selv om hofteartrose ofte antas å være en ikke-inflammatorisk patologi, har nyere studier vist at ledddegenerasjon er korrelert med produksjon av inflammatoriske faktorer og bruskødeleggende enzymer.

Det er svært få studier som evaluerer korrelasjonen mellom nøytrofile lymfocyttforhold, monocyttlymfocyttforhold og blodplatelymfocyttforhold med inflammatoriske parametere CRP- og ESR-nivåer i hofteartrose og dens sammenheng med iscenesettelsen av hofteartrose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er en sykdom karakterisert ved ledddegenerasjon med subkondrale og periosteale lesjoner. Koxartrose (hofteartrose) er en viktig årsak til funksjonshemming, spesielt i den avanserte aldersgruppen. Risikoen for symptomatisk koksartrose hos personer opp til 85 år er omtrent 25 %. Det er en mulighet for total hofteprotese med en hastighet på ca. 10 % på grunn av coxarthrosis i avansert stadium. Kellgren-Lawrence iscenesettelsessystem brukes til å vise alvorlighetsgraden av sykdommen ved iscenesettelse av artrose. I følge dette, stadium 0: det er ingen radiologisk endring, stadium 1: det er en liten innsnevring i leddrommet, stadium 2: osteofytter dannes i leddrommet med stenose i anteroposterior radiografi, stadium 3: multiple osteofytter, betydelig innsnevring av leddrommet, sklerose og stadium 4 Den beskriver en situasjon ledsaget av store osteofytter, alvorlig stenose i leddrommet, fremtredende sklerose og skjelettdeformasjoner.

Selv om coxarthrosis ofte antas å være en ikke-inflammatorisk patologi, har nyere studier vist at ledddegenerasjon korrelerer med produksjon av inflammatoriske faktorer og bruskødeleggende enzymer. På cellenivå er det funnet at makrofager og perivaskulær T- og B-lymfocyttinfiltrasjon spiller en rolle i tidlig og avansert stadium OA.

Nøytrofiler og lymfocytter er de viktigste determinantene for den inflammatoriske prosessen. Nøytrofil-lymfocytt-forholdet (NLR) oppnås ved å dele det absolutte antallet nøytrofile celler med antall lymfocytter oppnådd fra det perifere blodtallet. De brukes som en indikator på den inflammatoriske prosessen ved inflammatoriske tilstander som ankyloserende spondylitt, sarkoidose og kreft. I tillegg har blodplatelymfocyttforhold (PLR) også vist seg å være assosiert med sykdomsaktivitet og alvorlighetsgrad ved sykdommer som revmatoid artritt og psoriasisartritt. Dets bruk i diagnostisering og oppfølging av OA er ennå ikke klart påvist. Endringer i gjennomsnittlig blodplatevolum brukes imidlertid også som en indikator på sykdommens alvorlighetsgrad ved systemiske inflammatoriske sykdommer.

Det er svært få studier som evaluerer korrelasjonen mellom nøytrofile lymfocyttforhold, monocyttlymfocyttforhold og blodplatelymfocyttforhold med inflammatoriske parametere CRP- og ESR-nivåer i hofteartrose og dens sammenheng med iscenesettelsen av hofteartrose. Målet med denne studien er å evaluere korrelasjonen mellom inflammatoriske parametere med smerte og radiologiske funn hos pasienter med coxarthrosis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

deltakerne i forsøksgruppen er i alderen 45 år eller eldre og har hofteartrose deltakerne i kontrollgruppen er i alderen 45 år eller eldre og har ingen andre sykdommer som påvirker den inflammatoriske statusen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får diagnosen hofteartrose
  • Å være 45 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke godta å delta i studien.
  • Å ha noen systemisk sykdom som diabetes mellitus, hypertensjon, koronar etter sykdom
  • Har noen inflammatorisk revmatologisk sykdom
  • Å ha noen sykdom som hindrer å delta i studien som mental retardasjon, demens og psykotiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med hofteartrose
pasientene som er 45 år og eldre og har maling i hoftene. og også uten å ha andre komorbiditeter om betennelsesstatus.
Deltakerne i forsøksgruppen vil bli evaluert for hofteartrose. De vil ta og røntgen for hofteledd og også hemogram for ekskluderende inflammatoriske sykdommer.
kontroll
deltakerne som har andre komorbiditeter for innvirkning på inflammatorisk status og heller ingen hoftesmerter.
Deltakerne i forsøksgruppen vil bli evaluert for hofteartrose. De vil ta og røntgen for hofteledd og også hemogram for ekskluderende inflammatoriske sykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 dag
smerter i hofteleddene til deltakerne. Det vil bli evaluert ved å bruke Visual Analog Scale (VAS). Skalaen er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, som har blitt mye brukt i ulike voksne populasjoner. Smerteområdet er fra 1 til 10. Minimumsverdien er 1 og det betyr at smerten er så mild. Den maksimale verdien er 10, det betyr at smerten er så mye, som et knivstikk.
1 dag
NLR
Tidsramme: 1 dag
nøytrofile lymfocyttforhold
1 dag
PLR
Tidsramme: 1 dag
blodplatelymfocyttforhold
1 dag
MLR
Tidsramme: 1 dag
monocytt lymfocyttforhold
1 dag
ESR
Tidsramme: 1 dag
Erytrocyttsedimentasjonsforhold
1 dag
CRP
Tidsramme: 1 dag
C-reaktivt protein
1 dag
Røntgen av hofteledd
Tidsramme: 1 dag
en AP-røntgen for de smertefulle hofteleddene
1 dag
Lequesne Index
Tidsramme: 1 dag
smertens alvorlighetsgrad
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon)

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene deles med tillatelse og forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Abonnere