- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04796129
Korrelasjon av de inflammatoriske parametrene med smerte og radiologiske funn ved coxarthrosis
Evaluering av korrelasjonen mellom inflammatoriske parametre med smerte og radiologiske funn hos pasienter med coxarthrosis
Artrose (OA) er en funksjonell sykdom med ledddegenerasjon med subkondrale og periosteale lesjoner. Koxartrose (eller hofteartrose) er en viktig årsak til funksjonshemming, spesielt i den avanserte aldersgruppen. Selv om hofteartrose ofte antas å være en ikke-inflammatorisk patologi, har nyere studier vist at ledddegenerasjon er korrelert med produksjon av inflammatoriske faktorer og bruskødeleggende enzymer.
Det er svært få studier som evaluerer korrelasjonen mellom nøytrofile lymfocyttforhold, monocyttlymfocyttforhold og blodplatelymfocyttforhold med inflammatoriske parametere CRP- og ESR-nivåer i hofteartrose og dens sammenheng med iscenesettelsen av hofteartrose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er en sykdom karakterisert ved ledddegenerasjon med subkondrale og periosteale lesjoner. Koxartrose (hofteartrose) er en viktig årsak til funksjonshemming, spesielt i den avanserte aldersgruppen. Risikoen for symptomatisk koksartrose hos personer opp til 85 år er omtrent 25 %. Det er en mulighet for total hofteprotese med en hastighet på ca. 10 % på grunn av coxarthrosis i avansert stadium. Kellgren-Lawrence iscenesettelsessystem brukes til å vise alvorlighetsgraden av sykdommen ved iscenesettelse av artrose. I følge dette, stadium 0: det er ingen radiologisk endring, stadium 1: det er en liten innsnevring i leddrommet, stadium 2: osteofytter dannes i leddrommet med stenose i anteroposterior radiografi, stadium 3: multiple osteofytter, betydelig innsnevring av leddrommet, sklerose og stadium 4 Den beskriver en situasjon ledsaget av store osteofytter, alvorlig stenose i leddrommet, fremtredende sklerose og skjelettdeformasjoner.
Selv om coxarthrosis ofte antas å være en ikke-inflammatorisk patologi, har nyere studier vist at ledddegenerasjon korrelerer med produksjon av inflammatoriske faktorer og bruskødeleggende enzymer. På cellenivå er det funnet at makrofager og perivaskulær T- og B-lymfocyttinfiltrasjon spiller en rolle i tidlig og avansert stadium OA.
Nøytrofiler og lymfocytter er de viktigste determinantene for den inflammatoriske prosessen. Nøytrofil-lymfocytt-forholdet (NLR) oppnås ved å dele det absolutte antallet nøytrofile celler med antall lymfocytter oppnådd fra det perifere blodtallet. De brukes som en indikator på den inflammatoriske prosessen ved inflammatoriske tilstander som ankyloserende spondylitt, sarkoidose og kreft. I tillegg har blodplatelymfocyttforhold (PLR) også vist seg å være assosiert med sykdomsaktivitet og alvorlighetsgrad ved sykdommer som revmatoid artritt og psoriasisartritt. Dets bruk i diagnostisering og oppfølging av OA er ennå ikke klart påvist. Endringer i gjennomsnittlig blodplatevolum brukes imidlertid også som en indikator på sykdommens alvorlighetsgrad ved systemiske inflammatoriske sykdommer.
Det er svært få studier som evaluerer korrelasjonen mellom nøytrofile lymfocyttforhold, monocyttlymfocyttforhold og blodplatelymfocyttforhold med inflammatoriske parametere CRP- og ESR-nivåer i hofteartrose og dens sammenheng med iscenesettelsen av hofteartrose. Målet med denne studien er å evaluere korrelasjonen mellom inflammatoriske parametere med smerte og radiologiske funn hos pasienter med coxarthrosis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får diagnosen hofteartrose
- Å være 45 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godta å delta i studien.
- Å ha noen systemisk sykdom som diabetes mellitus, hypertensjon, koronar etter sykdom
- Har noen inflammatorisk revmatologisk sykdom
- Å ha noen sykdom som hindrer å delta i studien som mental retardasjon, demens og psykotiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med hofteartrose
pasientene som er 45 år og eldre og har maling i hoftene.
og også uten å ha andre komorbiditeter om betennelsesstatus.
|
Deltakerne i forsøksgruppen vil bli evaluert for hofteartrose.
De vil ta og røntgen for hofteledd og også hemogram for ekskluderende inflammatoriske sykdommer.
|
|
kontroll
deltakerne som har andre komorbiditeter for innvirkning på inflammatorisk status og heller ingen hoftesmerter.
|
Deltakerne i forsøksgruppen vil bli evaluert for hofteartrose.
De vil ta og røntgen for hofteledd og også hemogram for ekskluderende inflammatoriske sykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 dag
|
smerter i hofteleddene til deltakerne.
Det vil bli evaluert ved å bruke Visual Analog Scale (VAS).
Skalaen er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, som har blitt mye brukt i ulike voksne populasjoner.
Smerteområdet er fra 1 til 10.
Minimumsverdien er 1 og det betyr at smerten er så mild.
Den maksimale verdien er 10, det betyr at smerten er så mye, som et knivstikk.
|
1 dag
|
|
NLR
Tidsramme: 1 dag
|
nøytrofile lymfocyttforhold
|
1 dag
|
|
PLR
Tidsramme: 1 dag
|
blodplatelymfocyttforhold
|
1 dag
|
|
MLR
Tidsramme: 1 dag
|
monocytt lymfocyttforhold
|
1 dag
|
|
ESR
Tidsramme: 1 dag
|
Erytrocyttsedimentasjonsforhold
|
1 dag
|
|
CRP
Tidsramme: 1 dag
|
C-reaktivt protein
|
1 dag
|
|
Røntgen av hofteledd
Tidsramme: 1 dag
|
en AP-røntgen for de smertefulle hofteleddene
|
1 dag
|
|
Lequesne Index
Tidsramme: 1 dag
|
smertens alvorlighetsgrad
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/329
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater